- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300255
Arviointi H.O.O.V.E.S. Intensiivinen parantava ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Marchand, MD
- Puhelinnumero: 1847 801-582-1565
- Sähköposti: william.marchand@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena Nazarenko, MStat
- Puhelinnumero: 3891 801-582-1565
- Sähköposti: elena.nazarenko@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- Rekrytointi
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- William Marchand, MD
- Puhelinnumero: 1847 801-582-1565
- Sähköposti: william.marchand@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Armeijassa palvelleet veteraanit
- Sinun on rekisteröidyttävä H.O.O.V.E.S. Intensiivinen parantava ohjelma
- englantia puhuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H.O.O.V.E.S. Healing Intensiivi -osallistujat
Veteraanit, jotka ovat ilmoittautuneet H.O.O.V.E.S. parantava intensiiviohjelma, ja hänen on täytynyt palvella armeijassa.
|
"H.O.O.V.E.S. on yksityinen, lahjoittajien tukema hyväntekeväisyysjärjestö, joka on omistautunut tarjoamaan täysin rahoitettuja, [4] päivän ei-kliinisiä hoitoja veteraaneille, heidän perheilleen ja omaishoitajilleen sekä ensiapuhenkilöille kaikkialla maassa, jotka etsivät toipumista palveluyhteyksistä stressi." 1 Viitteet 1. Koti. HOOVES eläinlääkäreille. Käytetty 24. tammikuuta 2024. https://www.hooves.us/. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero AAQII:ssa ennen istunnon jälkeistä ja ennen interventiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
AAQII on 10 kohdan mitta, joka arvioi psykologista joustavuutta, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia ennen istuntoa (1 päivä = istunto) ja ennen interventiota sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä sekä ANCOVAa sopeuttamalla merkittäviä demografisia tai diagnostisia kovariaatteja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero PANASissa ennen istunnon jälkeistä ja ennen interventiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
PANAS mittaa lyhyen aikavälin positiivisia ja negatiivisia tunteita.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia ennen istuntoa (1 päivä = istunto) ja ennen interventiota sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä sekä ANCOVAa sopeuttamalla merkittäviä demografisia tai diagnostisia kovariaatteja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero STAI:ssa ennen istunnon jälkeistä ja ennen interventiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
STAI seuraa ahdistuksen oireita, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia ennen istuntoa (1 päivä = istunto) ja ennen interventiota sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä sekä ANCOVAa sopeuttamalla merkittäviä demografisia tai diagnostisia kovariaatteja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero PCL:ssä ennen istunnon jälkeistä ja ennen interventiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
PCL mittaa PTSD-oireita.
PCL-pistemäärä voi vaihdella välillä 17-85, ja korkeammat arvot osoittavat suurempia PTSD-oireita.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia ennen istuntoa (1 päivä = istunto) ja ennen interventiota sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä sekä ANCOVAa sopeuttamalla merkittäviä demografisia tai diagnostisia kovariaatteja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero BDI:ssä ennen istunnon jälkeistä ja ennen interventiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Beck Depression Inventory (BDI) mittaa masennusoireita, ja korkeammat arvot osoittavat suurempia masennusoireita.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia ennen istuntoa (1 päivä = istunto) ja ennen interventiota sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä sekä ANCOVAa sopeuttamalla merkittäviä demografisia tai diagnostisia kovariaatteja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero PTGI:ssä ennen istunnon jälkeistä ja ennen interventiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Post-traumatic Growth Inventory (PTGI) tutkii trauman jälkeistä kasvua 21 kohteen avulla.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia ennen istuntoa (1 päivä = istunto) ja ennen interventiota sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä sekä ANCOVAa sopeuttamalla merkittäviä demografisia tai diagnostisia kovariaatteja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero B-SCS:ssä ennen istunnon jälkeistä ja ennen interventiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) arvioi itsemurhariskiä.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia ennen istuntoa (1 päivä = istunto) ja ennen interventiota sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä sekä ANCOVAa sopeuttamalla merkittäviä demografisia tai diagnostisia kovariaatteja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero AAQII:ssa ennen istuntoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
AAQII on 10 kohdan mitta, joka arvioi psykologista joustavuutta, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia istuntojen välillä käyttämällä toistuvaa ANOVA-mittausta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero PANASissa ennen istuntoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
PANAS mittaa lyhyen aikavälin positiivisia ja negatiivisia tunteita.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia istuntojen välillä käyttämällä toistuvaa ANOVA-mittausta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero STAI:ssa ennen istuntoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
STAI seuraa ahdistuksen oireita, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
Tavoitteena on arvioida tilastollisesti merkittäviä muutoksia istuntojen välillä käyttämällä toistuvaa ANOVA-mittausta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00166616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .