- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06300255
Évaluation du H.O.O.V.E.S. Programme intensif de guérison
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Marchand, MD
- Numéro de téléphone: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Nazarenko, MStat
- Numéro de téléphone: 3891 801-582-1565
- E-mail: elena.nazarenko@va.gov
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- Recrutement
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
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Contact:
- William Marchand, MD
- Numéro de téléphone: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants ayant servi dans l'armée
- Doit être inscrit à un H.O.O.V.E.S. Programme intensif de guérison
- anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HOVES Participants aux programmes intensifs de guérison
Les anciens combattants inscrits dans un H.O.O.V.E.S. programme de soins intensifs et doit avoir servi dans l’armée.
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"H.O.O.V.E.S. est un organisme de bienfaisance privé soutenu par des donateurs qui se consacre à fournir des soins intensifs de guérison non cliniques de [4] jours entièrement financés aux anciens combattants, à leurs familles et soignants, ainsi qu'aux premiers intervenants à travers le pays qui cherchent à se rétablir d'un service lié au service. stresser." 1 Les références 1. Accueil. SABOTS pour vétérinaires. Consulté le 24 janvier 2024. https://www.hooves.us/. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence moyenne de l'AAQII avant et après la séance et avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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AAQII est une mesure en 10 éléments qui évalue la flexibilité psychologique, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande rigidité psychologique.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs avant et après la séance (1 jour = une séance) et avant et après l'intervention à l'aide d'un test t apparié ainsi que d'un ajustement ANCOVA pour les covariables démographiques ou diagnostiques significatives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne entre PANAS avant et après la séance et avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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PANAS mesure les émotions positives et négatives à court terme.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs avant et après la séance (1 jour = une séance) et avant et après l'intervention à l'aide d'un test t apparié ainsi que d'un ajustement ANCOVA pour les covariables démographiques ou diagnostiques significatives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne des STAI avant et après la séance et avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Le STAI suit les symptômes de l’anxiété et le score total varie de 20 à 80.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs avant et après la séance (1 jour = une séance) et avant et après l'intervention à l'aide d'un test t apparié ainsi que d'un ajustement ANCOVA pour les covariables démographiques ou diagnostiques significatives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne de PCL avant et après la séance et avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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PCL mesure les symptômes du SSPT.
Le score PCL total peut varier de 17 à 85, des valeurs plus élevées indiquant des symptômes de SSPT plus importants.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs avant et après la séance (1 jour = une séance) et avant et après l'intervention à l'aide d'un test t apparié ainsi que d'un ajustement ANCOVA pour les covariables démographiques ou diagnostiques significatives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne du BDI avant et après la séance et avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Le Beck Depression Inventory (BDI) mesure les symptômes dépressifs, des valeurs plus élevées indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs avant et après la séance (1 jour = une séance) et avant et après l'intervention à l'aide d'un test t apparié ainsi que d'un ajustement ANCOVA pour les covariables démographiques ou diagnostiques significatives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne du PTGI avant et après la séance et avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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L'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) examine la croissance post-traumatique à l'aide de 21 éléments.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs avant et après la séance (1 jour = une séance) et avant et après l'intervention à l'aide d'un test t apparié ainsi que d'un ajustement ANCOVA pour les covariables démographiques ou diagnostiques significatives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne du B-SCS avant et après la séance et avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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La Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) évalue le risque de suicide.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs avant et après la séance (1 jour = une séance) et avant et après l'intervention à l'aide d'un test t apparié ainsi que d'un ajustement ANCOVA pour les covariables démographiques ou diagnostiques significatives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence moyenne de l'AAQII avant et après la séance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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AAQII est une mesure en 10 éléments qui évalue la flexibilité psychologique, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande rigidité psychologique.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs entre les sessions post-sessions à l'aide de l'ANOVA à mesures répétées.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne entre PANAS avant et après la session
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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PANAS mesure les émotions positives et négatives à court terme.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs entre les sessions post-sessions à l'aide de l'ANOVA à mesures répétées.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Différence moyenne du STAI avant et après la séance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Le STAI suit les symptômes de l’anxiété et le score total varie de 20 à 80.
L'objectif est d'évaluer les changements statistiquement significatifs entre les sessions post-sessions à l'aide de l'ANOVA à mesures répétées.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 00166616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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