- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300255
Evaluación del H.O.O.V.E.S. Programa Intensivo de Curación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William Marchand, MD
- Número de teléfono: 1847 801-582-1565
- Correo electrónico: william.marchand@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Nazarenko, MStat
- Número de teléfono: 3891 801-582-1565
- Correo electrónico: elena.nazarenko@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Reclutamiento
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
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Contacto:
- William Marchand, MD
- Número de teléfono: 1847 801-582-1565
- Correo electrónico: william.marchand@va.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que han servido en el ejército.
- Debe estar inscrito en un H.O.O.V.E.S. Programa Intensivo de Curación
- angloparlantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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H.O.O.V.E.S. Participantes de Intensivos de Curación
Los veteranos inscritos en un H.O.O.V.E.S. programa intensivo de curación y debe haber servido en el ejército.
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"H.O.O.V.E.S. es una organización benéfica privada, respaldada por donantes, dedicada a brindar cuidados intensivos de curación no clínicos de [4] días, totalmente financiados, para veteranos, sus familias y cuidadores, y socorristas de todo el país que buscan recuperarse de enfermedades relacionadas con el servicio. estrés." 1 Referencias 1. Hogar. PEZAS para veterinarios. Consultado el 24 de enero de 2024. https://www.hooves.us/. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media en AAQII antes y después de la sesión y antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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AAQII es una medida de 10 ítems que evalúa la flexibilidad psicológica, donde los valores más altos indican una mayor inflexibilidad psicológica.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos antes y después de la sesión (1 día = una sesión) y antes y después de la intervención utilizando la prueba t pareada, así como el ajuste ANCOVA de las covariables demográficas o de diagnóstico significativas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia de medias en PANAS antes y después de la sesión y antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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PANAS mide emociones positivas y negativas a corto plazo.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos antes y después de la sesión (1 día = una sesión) y antes y después de la intervención utilizando la prueba t pareada, así como el ajuste ANCOVA de las covariables demográficas o de diagnóstico significativas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia media en STAI antes y después de la sesión y antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El STAI rastrea los síntomas de ansiedad y la puntuación total oscila entre 20 y 80.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos antes y después de la sesión (1 día = una sesión) y antes y después de la intervención utilizando la prueba t pareada, así como el ajuste ANCOVA de las covariables demográficas o de diagnóstico significativas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia media en PCL antes y después de la sesión y antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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PCL mide los síntomas de PTSD.
La puntuación total del PCL puede oscilar entre 17 y 85, y los valores más altos indican mayores síntomas de trastorno de estrés postraumático.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos antes y después de la sesión (1 día = una sesión) y antes y después de la intervención utilizando la prueba t pareada, así como el ajuste ANCOVA de las covariables demográficas o de diagnóstico significativas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia media en BDI antes y después de la sesión y antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) mide los síntomas depresivos, y los valores más altos indican mayores síntomas depresivos.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos antes y después de la sesión (1 día = una sesión) y antes y después de la intervención utilizando la prueba t pareada, así como el ajuste ANCOVA de las covariables demográficas o de diagnóstico significativas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia media en PTGI antes y después de la sesión y antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) examina el crecimiento postraumático utilizando 21 ítems.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos antes y después de la sesión (1 día = una sesión) y antes y después de la intervención utilizando la prueba t pareada, así como el ajuste ANCOVA de las covariables demográficas o de diagnóstico significativas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia media en B-SCS antes y después de la sesión y antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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La Escala Breve de Cogniciones Suicidas (B-SCS) evalúa el riesgo de suicidio.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos antes y después de la sesión (1 día = una sesión) y antes y después de la intervención utilizando la prueba t pareada, así como el ajuste ANCOVA de las covariables demográficas o de diagnóstico significativas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media en AAQII antes y después de la sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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AAQII es una medida de 10 ítems que evalúa la flexibilidad psicológica, donde los valores más altos indican una mayor inflexibilidad psicológica.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos entre sesiones posteriores utilizando el ANOVA de medidas repetidas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia media en PANAS antes y después de la sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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PANAS mide emociones positivas y negativas a corto plazo.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos entre sesiones posteriores utilizando el ANOVA de medidas repetidas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Diferencia media en STAI antes y después de la sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El STAI rastrea los síntomas de ansiedad y la puntuación total oscila entre 20 y 80.
El objetivo es evaluar cambios estadísticamente significativos entre sesiones posteriores utilizando el ANOVA de medidas repetidas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00166616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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