- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300255
Evaluering av H.O.O.V.E.S. Helbredende intensivprogram
24. mai 2024 oppdatert av: VA Salt Lake City Health Care System
Målet med denne studien er å måle effekten av disse H.O.O.V.E.S. healing intensiver på veteran deltakere ved hjelp av flere psykologiske instrumenter.
Etterforskerne planlegger å administrere demografiske spørreskjemaer og psykologiske instrumenter til veterandeltakere før healingsintensiven.
Psykologiske instrumenter vil bli administrert umiddelbart før intervensjon, pre- og post-sesjon for hver økt, post-intervensjon, 90, 120 og 360 dager etter intervensjon.
Hovedmålet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før-til-post-sesjon og før-til-post-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: William Marchand, MD
- Telefonnummer: 1847 801-582-1565
- E-post: william.marchand@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elena Nazarenko, MStat
- Telefonnummer: 3891 801-582-1565
- E-post: elena.nazarenko@va.gov
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- Rekruttering
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Ta kontakt med:
- William Marchand, MD
- Telefonnummer: 1847 801-582-1565
- E-post: william.marchand@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Veteraner registrert i en H.O.O.V.E.S. healing intensiv program og må ha tjenestegjort i militæret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner som har tjenestegjort i militæret
- Må være registrert i en H.O.O.V.E.S. Helbredende intensivprogram
- engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
H.O.O.V.E.S. Healing intensive deltakere
Veteraner registrert i en H.O.O.V.E.S. healing intensiv program og må ha tjenestegjort i militæret.
|
"H.O.O.V.E.S. er en privat, giverstøttet veldedighet dedikert til å gi fullt finansierte, [4]-dagers, ikke-kliniske helbredelsesintensiver for veteraner, deres familier og omsorgspersoner, og førstehjelpere over hele nasjonen som søker bedring fra tjenestetilkoblede understreke." 1 Referanser 1. Hjem. HOVER for veterinærer. Åpnet 24. januar 2024. https://www.hooves.us/. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i AAQII før-til-post-sesjon og før-til-post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
AAQII er et 10-elements mål som vurderer psykologisk fleksibilitet, med høyere verdier som indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før til post-sesjon (1 dag = en økt) og før-til-post-intervensjon ved å bruke paret t-test samt ANCOVA-justering for signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i PANAS før-til-post-sesjon og før-til-post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
PANAS måler kortsiktige positive og negative følelser.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før til post-sesjon (1 dag = en økt) og før-til-post-intervensjon ved å bruke paret t-test samt ANCOVA-justering for signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i STAI før-til-post-sesjon og før-til-post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
STAI sporer symptomene på angst, og den totale poengsummen varierer fra 20 til 80.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før til post-sesjon (1 dag = en økt) og før-til-post-intervensjon ved å bruke paret t-test samt ANCOVA-justering for signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i PCL før til etter økt og før til etter intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
PCL måler PTSD-symptomer.
Den totale PCL-skåren kan variere fra 17 til 85, med høyere verdier som indikerer større PTSD-symptomer.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før til post-sesjon (1 dag = en økt) og før-til-post-intervensjon ved å bruke paret t-test samt ANCOVA-justering for signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i BDI før-til-post-sesjon og før-til-post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Beck Depression Inventory (BDI) måler depressive symptomer, med høyere verdier som indikerer større depressive symptomer.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før til post-sesjon (1 dag = en økt) og før-til-post-intervensjon ved å bruke paret t-test samt ANCOVA-justering for signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i PTGI før til etter økt og før til etter intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
The Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) undersøker posttraumatisk vekst ved å bruke 21 elementer.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før til post-sesjon (1 dag = en økt) og før-til-post-intervensjon ved å bruke paret t-test samt ANCOVA-justering for signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i B-SCS før-til-post-sesjon og før-til-post-intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) vurderer selvmordsrisikoen.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer før til post-sesjon (1 dag = en økt) og før-til-post-intervensjon ved å bruke paret t-test samt ANCOVA-justering for signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i AAQII før til etter økten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
AAQII er et 10-elements mål som vurderer psykologisk fleksibilitet, med høyere verdier som indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer mellom postsesjonene ved å bruke det gjentatte målet ANOVA.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i PANAS før til etter økten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
PANAS måler kortsiktige positive og negative følelser.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer mellom postsesjonene ved å bruke det gjentatte målet ANOVA.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i STAI før til etter økten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
STAI sporer symptomene på angst, og den totale poengsummen varierer fra 20 til 80.
Målet er å vurdere for statistisk signifikante endringer mellom postsesjonene ved å bruke det gjentatte målet ANOVA.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 00166616
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .