- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300255
Evaluering af H.O.O.V.E.S. Healing intensivt program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: William Marchand, MD
- Telefonnummer: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elena Nazarenko, MStat
- Telefonnummer: 3891 801-582-1565
- E-mail: elena.nazarenko@va.gov
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner, der har tjent i militæret
- Skal være tilmeldt en H.O.O.V.E.S. Healing intensivt program
- engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
H.O.O.V.E.S. Healing intensive deltagere
Veteraner tilmeldt en H.O.O.V.E.S. healing intensivt program og skal have tjent i militæret.
|
"H.O.O.V.E.S. er en privat, donorstøttet velgørenhedsorganisation dedikeret til at levere fuldt finansierede, [4]-dages, ikke-kliniske healingsintensive til veteraner, deres familier og omsorgspersoner og førstehjælpere over hele landet, der søger helbredelse fra serviceforbundet stress." 1 Referencer 1. Hjem. HOVE til dyrlæger. Åbnet den 24. januar 2024. https://www.hooves.us/. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig forskel i AAQII før-til-post-session og før-til-post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
AAQII er et 10-element mål, der vurderer psykologisk fleksibilitet, med højere værdier, der indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer før til post-session (1 dag = en session) og før-til-post-intervention ved hjælp af parret t-test samt ANCOVA-justering for de signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i PANAS før til post-session og før-til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
PANAS måler kortsigtede positive og negative følelser.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer før til post-session (1 dag = en session) og før-til-post-intervention ved hjælp af parret t-test samt ANCOVA-justering for de signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i STAI før til post-session og før-til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
STAI sporer symptomerne på angst, og den samlede score varierer fra 20 til 80.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer før til post-session (1 dag = en session) og før-til-post-intervention ved hjælp af parret t-test samt ANCOVA-justering for de signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i PCL før-til-post-session og før-til-post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
PCL måler PTSD-symptomer.
Den samlede PCL-score kan variere fra 17 til 85, med højere værdier, der indikerer større PTSD-symptomer.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer før til post-session (1 dag = en session) og før-til-post-intervention ved hjælp af parret t-test samt ANCOVA-justering for de signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i BDI før til post-session og før-til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Beck Depression Inventory (BDI) måler depressive symptomer, med højere værdier, der indikerer større depressive symptomer.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer før til post-session (1 dag = en session) og før-til-post-intervention ved hjælp af parret t-test samt ANCOVA-justering for de signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i PTGI før til post-session og før-til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
The Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) undersøger post-trauma vækst ved hjælp af 21 elementer.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer før til post-session (1 dag = en session) og før-til-post-intervention ved hjælp af parret t-test samt ANCOVA-justering for de signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i B-SCS før til post-session og før-til post-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) vurderer selvmordsrisikoen.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer før til post-session (1 dag = en session) og før-til-post-intervention ved hjælp af parret t-test samt ANCOVA-justering for de signifikante demografiske eller diagnostiske kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig forskel i AAQII før til post-session
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
AAQII er et 10-element mål, der vurderer psykologisk fleksibilitet, med højere værdier, der indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer mellem postsessioner ved hjælp af den gentagne måling ANOVA.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i PANAS før til post-session
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
PANAS måler kortsigtede positive og negative følelser.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer mellem postsessioner ved hjælp af den gentagne måling ANOVA.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Gennemsnitlig forskel i STAI før til post-session
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
STAI sporer symptomerne på angst, og den samlede score varierer fra 20 til 80.
Målet er at vurdere for statistisk signifikante ændringer mellem postsessioner ved hjælp af den gentagne måling ANOVA.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 00166616
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med H.O.O.V.E.S. Healing intensiver
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationAfsluttetRheumatoid arthritis
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFIkke rekrutterer endnu
-
Chiang Mai UniversityTilmelding efter invitationPeri-implantat vævsrespons med brug af tilpassede healing abutmentsThailand
-
Instituto para el Desarrollo Biotecnológico y la...Corporación de Fomento de la Producción, ChileRekrutteringSårheling | Diabetisk fodsår associeret med type II diabetes mellitusChile
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære lidelserForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuTandimplantater
-
Misr International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of WashingtonCase Western Reserve University; Seattle Pacific UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of WashingtonCase Western Reserve UniversityRekruttering