- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300255
Evaluatie van de H.O.O.V.E.S. Healing Intensives-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William Marchand, MD
- Telefoonnummer: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Elena Nazarenko, MStat
- Telefoonnummer: 3891 801-582-1565
- E-mail: elena.nazarenko@va.gov
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- Werving
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Contact:
- William Marchand, MD
- Telefoonnummer: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen die in het leger hebben gediend
- Moet ingeschreven zijn in een H.O.O.V.E.S. Healing Intensives-programma
- Engelssprekenden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HOVEN Deelnemers aan Healing Intensives
Veteranen die zijn ingeschreven voor een H.O.O.V.E.S. healing intensives-programma en moet in het leger hebben gediend.
|
"H.O.O.V.E.S. is een particuliere, door donoren ondersteunde liefdadigheidsinstelling die zich toelegt op het verstrekken van volledig gefinancierde, [4] dagen durende, niet-klinische genezingsintensives voor veteranen, hun families en verzorgers, en eerstehulpverleners in het hele land die op zoek zijn naar herstel van met diensten verbonden spanning." 1 Referenties 1. Thuis. HOEVEN voor dierenartsen. Geraadpleegd op 24 januari 2024. https://www.hooves.us/. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in AAQII van vóór tot na de sessie en van vóór tot na de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
AAQII is een maatstaf van 10 items die de psychologische flexibiliteit beoordeelt, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere psychologische inflexibiliteit.
Het doel is om statistisch significante veranderingen van vóór de sessie (1 dag = een sessie) en van vóór de interventie te beoordelen met behulp van gepaarde t-tests en ANCOVA-aanpassingen voor de significante demografische of diagnostische covariaten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in PANAS van vóór tot na de sessie en van vóór tot na de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
PANAS meet positieve en negatieve emoties op de korte termijn.
Het doel is om statistisch significante veranderingen van vóór de sessie (1 dag = een sessie) en van vóór de interventie te beoordelen met behulp van gepaarde t-tests en ANCOVA-aanpassingen voor de significante demografische of diagnostische covariaten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in STAI van vóór tot na de sessie en van vóór tot na de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De STAI volgt de symptomen van angst en de totaalscore varieert van 20 tot 80.
Het doel is om statistisch significante veranderingen van vóór de sessie (1 dag = een sessie) en van vóór de interventie te beoordelen met behulp van gepaarde t-tests en ANCOVA-aanpassingen voor de significante demografische of diagnostische covariaten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in PCL vóór en na de sessie en vóór en na de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
PCL meet PTSS-symptomen.
De totale PCL-score kan variëren van 17 tot 85, waarbij hogere waarden wijzen op grotere PTSS-symptomen.
Het doel is om statistisch significante veranderingen van vóór de sessie (1 dag = een sessie) en van vóór de interventie te beoordelen met behulp van gepaarde t-tests en ANCOVA-aanpassingen voor de significante demografische of diagnostische covariaten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in BDI vóór en na de sessie en vóór en na de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De Beck Depression Inventory (BDI) meet depressieve symptomen, waarbij hogere waarden duiden op grotere depressieve symptomen.
Het doel is om statistisch significante veranderingen van vóór de sessie (1 dag = een sessie) en van vóór de interventie te beoordelen met behulp van gepaarde t-tests en ANCOVA-aanpassingen voor de significante demografische of diagnostische covariaten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in PTGI vóór en na de sessie en vóór en na de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) onderzoekt de posttraumagroei aan de hand van 21 items.
Het doel is om statistisch significante veranderingen van vóór de sessie (1 dag = een sessie) en van vóór de interventie te beoordelen met behulp van gepaarde t-tests en ANCOVA-aanpassingen voor de significante demografische of diagnostische covariaten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in B-SCS van vóór tot na de sessie en van vóór tot na de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) beoordeelt het zelfmoordrisico.
Het doel is om statistisch significante veranderingen van vóór de sessie (1 dag = een sessie) en van vóór de interventie te beoordelen met behulp van gepaarde t-tests en ANCOVA-aanpassingen voor de significante demografische of diagnostische covariaten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in AAQII vóór en na de sessie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
AAQII is een maatstaf van 10 items die de psychologische flexibiliteit beoordeelt, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere psychologische inflexibiliteit.
Het doel is om statistisch significante veranderingen tussen postsessies te beoordelen met behulp van de herhaalde meting-ANOVA.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in PANAS vóór en na de sessie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
PANAS meet positieve en negatieve emoties op de korte termijn.
Het doel is om statistisch significante veranderingen tussen postsessies te beoordelen met behulp van de herhaalde meting-ANOVA.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gemiddeld verschil in STAI vóór en na de sessie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De STAI volgt de symptomen van angst en de totaalscore varieert van 20 tot 80.
Het doel is om statistisch significante veranderingen tussen postsessies te beoordelen met behulp van de herhaalde meting-ANOVA.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 00166616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .