- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06300255
Avaliação do H.O.O.V.E.S. Programa Intensivo de Cura
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Marchand, MD
- Número de telefone: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Elena Nazarenko, MStat
- Número de telefone: 3891 801-582-1565
- E-mail: elena.nazarenko@va.gov
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Recrutamento
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
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Contato:
- William Marchand, MD
- Número de telefone: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos que serviram nas forças armadas
- Deve estar matriculado em um H.O.O.V.E.S. Programa Intensivo de Cura
- Falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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H.O.O.V.E.S. Participantes Intensivos de Cura
Veteranos matriculados em um H.O.O.V.E.S. programa intensivo de cura e deve ter servido no exército.
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"H.O.O.V.E.S. é uma instituição de caridade privada apoiada por doadores, dedicada a fornecer intensivos de cura não clínica de [4] dias totalmente financiados para veteranos, suas famílias e cuidadores, e socorristas em todo o país que buscam recuperação de serviços conectados estresse." 1 Referências 1. Casa. CASCOS para veterinários. Acessado em 24 de janeiro de 2024. https://www.hooves.us/. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença Média no AAQII pré-para pós-sessão e pré-para pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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AAQII é uma medida de 10 itens que avalia a flexibilidade psicológica, com valores mais elevados indicando maior inflexibilidade psicológica.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas antes e depois da sessão (1 dia = uma sessão) e pré e pós-intervenção usando o teste t pareado, bem como o ajuste ANCOVA para as covariáveis demográficas ou diagnósticas significativas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença Média no PANAS pré-para pós-sessão e pré-para pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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PANAS mede emoções positivas e negativas de curto prazo.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas antes e depois da sessão (1 dia = uma sessão) e pré e pós-intervenção usando o teste t pareado, bem como o ajuste ANCOVA para as covariáveis demográficas ou diagnósticas significativas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença média no IDATE pré-pós-sessão e pré-pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O IDATE rastreia os sintomas de ansiedade e a pontuação total varia de 20 a 80.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas antes e depois da sessão (1 dia = uma sessão) e pré e pós-intervenção usando o teste t pareado, bem como o ajuste ANCOVA para as covariáveis demográficas ou diagnósticas significativas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença média no PCL pré e pós-sessão e pré e pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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PCL mede os sintomas de PTSD.
A pontuação total do PCL pode variar de 17 a 85, com valores mais altos indicando maiores sintomas de TEPT.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas antes e depois da sessão (1 dia = uma sessão) e pré e pós-intervenção usando o teste t pareado, bem como o ajuste ANCOVA para as covariáveis demográficas ou diagnósticas significativas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença Média no BDI pré-para pós-sessão e pré-para pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede os sintomas depressivos, com valores mais elevados indicando maiores sintomas depressivos.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas antes e depois da sessão (1 dia = uma sessão) e pré e pós-intervenção usando o teste t pareado, bem como o ajuste ANCOVA para as covariáveis demográficas ou diagnósticas significativas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença Média no PTGI pré-para pós-sessão e pré-para pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) examina o crescimento pós-traumático utilizando 21 itens.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas antes e depois da sessão (1 dia = uma sessão) e pré e pós-intervenção usando o teste t pareado, bem como o ajuste ANCOVA para as covariáveis demográficas ou diagnósticas significativas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença Média no B-SCS pré-para pós-sessão e pré-para pós-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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A Escala Breve de Cognições Suicidas (B-SCS) avalia o risco de suicídio.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas antes e depois da sessão (1 dia = uma sessão) e pré e pós-intervenção usando o teste t pareado, bem como o ajuste ANCOVA para as covariáveis demográficas ou diagnósticas significativas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média no AAQII pré e pós-sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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AAQII é uma medida de 10 itens que avalia a flexibilidade psicológica, com valores mais elevados indicando maior inflexibilidade psicológica.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas entre as pós-sessões usando a ANOVA de medidas repetidas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença média no PANAS pré e pós-sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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PANAS mede emoções positivas e negativas de curto prazo.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas entre as pós-sessões usando a ANOVA de medidas repetidas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Diferença média no IDATE pré e pós-sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O IDATE rastreia os sintomas de ansiedade e a pontuação total varia de 20 a 80.
O objetivo é avaliar mudanças estatisticamente significativas entre as pós-sessões usando a ANOVA de medidas repetidas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 00166616
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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