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Valutazione dell'H.O.O.V.E.S. Programma intensivo di guarigione

24 maggio 2024 aggiornato da: VA Salt Lake City Health Care System
Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto di questi H.O.O.V.E.S. intensivi di guarigione su partecipanti veterani utilizzando diversi strumenti psicologici. Gli investigatori stanno progettando di somministrare questionari demografici e strumenti psicologici ai partecipanti veterani prima degli intensivi di guarigione. Gli strumenti psicologici verranno somministrati immediatamente prima dell'intervento, pre e post sessione per ogni sessione, post intervento, 90, 120 e 360 ​​giorni dopo l'intervento. L'obiettivo principale è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • Reclutamento
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I veterani iscritti ad un H.O.O.V.E.S. programma intensivo di guarigione e deve aver prestato servizio militare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani che hanno prestato servizio militare
  • Deve essere iscritto ad un H.O.O.V.E.S. Programma intensivo di guarigione
  • persone che parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
H.O.O.V.E.S. Partecipanti ai corsi intensivi di guarigione
I veterani iscritti ad un H.O.O.V.E.S. programma intensivo di guarigione e deve aver prestato servizio militare.
Comportamentale: H.O.O.V.E.S. Intensivi di guarigione

"H.O.O.V.E.S. è un ente di beneficenza privato, sostenuto da donatori, dedicato a fornire cure intensive non cliniche, interamente finanziate, di [4] giorni, per i veterani, le loro famiglie, gli operatori sanitari e i primi soccorritori in tutta la nazione che cercano il recupero da servizi connessi al servizio fatica." 1

Riferimenti

1. Casa. ZOCCOLI per veterinari. Accesso effettuato il 24 gennaio 2024. https://www.hooves.us/.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media nell'AAQII prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
AAQII è una misura composta da 10 item che valuta la flessibilità psicologica, con valori più alti che indicano una maggiore inflessibilità psicologica. L'obiettivo è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione (1 giorno = una sessione) e prima e dopo l'intervento utilizzando il test t accoppiato e l'aggiustamento ANCOVA per le covariate demografiche o diagnostiche significative.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nel PANAS prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
PANAS misura le emozioni positive e negative a breve termine. L'obiettivo è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione (1 giorno = una sessione) e prima e dopo l'intervento utilizzando il test t accoppiato e l'aggiustamento ANCOVA per le covariate demografiche o diagnostiche significative.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nello STAI prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Lo STAI tiene traccia dei sintomi dell’ansia e il punteggio totale varia da 20 a 80. L'obiettivo è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione (1 giorno = una sessione) e prima e dopo l'intervento utilizzando il test t accoppiato e l'aggiustamento ANCOVA per le covariate demografiche o diagnostiche significative.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nel PCL prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
PCL misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Il punteggio PCL totale può variare da 17 a 85, con valori più alti che indicano sintomi di disturbo da stress post-traumatico maggiori. L'obiettivo è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione (1 giorno = una sessione) e prima e dopo l'intervento utilizzando il test t accoppiato e l'aggiustamento ANCOVA per le covariate demografiche o diagnostiche significative.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nel BDI prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Il Beck Depression Inventory (BDI) misura i sintomi depressivi, con valori più alti che indicano sintomi depressivi maggiori. L'obiettivo è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione (1 giorno = una sessione) e prima e dopo l'intervento utilizzando il test t accoppiato e l'aggiustamento ANCOVA per le covariate demografiche o diagnostiche significative.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nel PTGI prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Il Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) esamina la crescita post-traumatica utilizzando 21 elementi. L'obiettivo è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione (1 giorno = una sessione) e prima e dopo l'intervento utilizzando il test t accoppiato e l'aggiustamento ANCOVA per le covariate demografiche o diagnostiche significative.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nel B-SCS prima e dopo la sessione e prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
La Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) valuta il rischio di suicidio. L'obiettivo è valutare i cambiamenti statisticamente significativi prima e dopo la sessione (1 giorno = una sessione) e prima e dopo l'intervento utilizzando il test t accoppiato e l'aggiustamento ANCOVA per le covariate demografiche o diagnostiche significative.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media nell'AAQII prima e dopo la sessione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
AAQII è una misura composta da 10 item che valuta la flessibilità psicologica, con valori più alti che indicano una maggiore inflessibilità psicologica. L'obiettivo è valutare cambiamenti statisticamente significativi tra le sessioni successive utilizzando la misura ripetuta ANOVA.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nel PANAS prima e dopo la sessione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
PANAS misura le emozioni positive e negative a breve termine. L'obiettivo è valutare cambiamenti statisticamente significativi tra le sessioni successive utilizzando la misura ripetuta ANOVA.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Differenza media nella STAI prima e dopo la sessione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Lo STAI tiene traccia dei sintomi dell’ansia e il punteggio totale varia da 20 a 80. L'obiettivo è valutare cambiamenti statisticamente significativi tra le sessioni successive utilizzando la misura ripetuta ANOVA.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 00166616

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su H.O.O.V.E.S. Intensivi di guarigione

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