- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300255
Оценка H.O.O.V.E.S. Программа интенсивов по исцелению
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William Marchand, MD
- Номер телефона: 1847 801-582-1565
- Электронная почта: william.marchand@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elena Nazarenko, MStat
- Номер телефона: 3891 801-582-1565
- Электронная почта: elena.nazarenko@va.gov
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- Рекрутинг
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Контакт:
- William Marchand, MD
- Номер телефона: 1847 801-582-1565
- Электронная почта: william.marchand@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, прошедшие военную службу
- Должен быть зарегистрирован в программе H.O.O.V.E.S. Программа интенсивов по исцелению
- носители английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
H.O.O.V.E.S. Участники интенсивов по исцелению
Ветераны, зачисленные в H.O.O.V.E.S. программу интенсивного лечения и должен был служить в армии.
|
«H.O.O.V.E.S. — это частная благотворительная организация, поддерживаемая донорами, которая занимается предоставлением полностью финансируемых [4]-дневных интенсивных доклинических курсов лечения для ветеранов, их семей и лиц, осуществляющих уход, а также служб быстрого реагирования по всей стране, которые ищут выздоровления от связанных с оказанием услуг услуг. стресс». 1 Рекомендации 1. Дом. КОПЫТЫ для ветеринаров. По состоянию на 24 января 2024 г. https://www.hooves.us/. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница в AAQII до и после сеанса и до и после вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
AAQII — это показатель из 10 пунктов, который оценивает психологическую гибкость, причем более высокие значения указывают на большую психологическую негибкость.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения до и после сеанса (1 день = сеанс) и до и после вмешательства с использованием парного t-критерия, а также поправки ANCOVA на значимые демографические или диагностические ковариаты.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в PANAS до и после сеанса и до и после вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
PANAS измеряет кратковременные положительные и отрицательные эмоции.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения до и после сеанса (1 день = сеанс) и до и после вмешательства с использованием парного t-критерия, а также поправки ANCOVA на значимые демографические или диагностические ковариаты.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в STAI до и после сеанса и до и после вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
STAI отслеживает симптомы тревоги, а общая сумма баллов варьируется от 20 до 80.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения до и после сеанса (1 день = сеанс) и до и после вмешательства с использованием парного t-критерия, а также поправки ANCOVA на значимые демографические или диагностические ковариаты.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в PCL до и после сеанса и до и после вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
PCL измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Общий балл PCL может варьироваться от 17 до 85, причем более высокие значения указывают на более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения до и после сеанса (1 день = сеанс) и до и после вмешательства с использованием парного t-критерия, а также поправки ANCOVA на значимые демографические или диагностические ковариаты.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в BDI до и после сеанса и до и после вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
Опросник депрессии Бека (BDI) измеряет депрессивные симптомы: более высокие значения указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения до и после сеанса (1 день = сеанс) и до и после вмешательства с использованием парного t-критерия, а также поправки ANCOVA на значимые демографические или диагностические ковариаты.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в PTGI до и после сеанса и до и после вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
Опросник посттравматического роста (PTGI) исследует посттравматический рост с использованием 21 пункта.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения до и после сеанса (1 день = сеанс) и до и после вмешательства с использованием парного t-критерия, а также поправки ANCOVA на значимые демографические или диагностические ковариаты.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в B-SCS до и после сеанса и до и после вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
Краткая шкала суицидальных когнитивных способностей (B-SCS) оценивает риск самоубийства.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения до и после сеанса (1 день = сеанс) и до и после вмешательства с использованием парного t-критерия, а также поправки ANCOVA на значимые демографические или диагностические ковариаты.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница в AAQII до и после сеанса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
AAQII — это показатель из 10 пунктов, который оценивает психологическую гибкость, причем более высокие значения указывают на большую психологическую негибкость.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения между сеансами с использованием ANOVA с повторными измерениями.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в PANAS до и после сеанса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
PANAS измеряет кратковременные положительные и отрицательные эмоции.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения между сеансами с использованием ANOVA с повторными измерениями.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
|
Средняя разница в STAI до и после сеанса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
STAI отслеживает симптомы тревоги, а общая сумма баллов варьируется от 20 до 80.
Цель состоит в том, чтобы оценить статистически значимые изменения между сеансами с использованием ANOVA с повторными измерениями.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 00166616
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .