Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates+4MS: Pilates-hoito multippeliskleroosiin (P+4MS)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Brynn Adamson, University of Colorado, Colorado Springs

Arvioi 4-neljänteen vakausmallin sisällyttämisen pilates-ohjeisiin: Vaikutukset MS-tautia sairastavien aikuisten toimintaan

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata istuvan Pilates-harjoituksen fyysisiä terveysvaikutuksia multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Onko mahdollista järjestää istuva Pilates-tunti 12 viikon ajan, kahdesti viikossa Zoomin yli ryhmämuodossa osallistujille, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea multippeliskleroosi? 2) mitkä ovat 12 viikon istuva Pilates-tunnin liikkuvuuden, tasapainon ja oireiden edut? 3) Lisääkö lantion ja hartioiden stabiloinnin lisääminen etuja verrattuna tavalliseen istuva Pilates-protokollaan? 4) Onko fyysiseen toimintaan osallistumisesta hyötyä? Osallistujat seulotaan puhelimitse kelpoisuuskriteerien varalta ja ajoitetaan sitten henkilökohtaiseen tiedonkeruuun. Henkilökohtaiseen tiedonkeruuun kuuluu: 1) Ajastetun 25 Jalan kävelyn suorittaminen yhteensä 4 kertaa, 2) Timed Up and Go yhteensä 4 kertaa, 3) Berg Balance Scale yhteensä 2 kertaa ja 4) 8 kyselylomaketta multippeliskleroosin oireista ja vaikutuksista sekä fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä. Osallistujat saavat FitBitin ja satunnaistetaan sitten vain Pilates -ryhmään tai Pilates+4-Quadrant -vakausryhmään interventiota varten. Interventio kestää 12 viikkoa, molemmat ryhmät kokoontuvat kahdesti viikossa Zoomissa 60 minuutin ajan 1/2 ohjaajan ja muiden luokan osallistujien kanssa (12 per ryhmä). He käyttävät FitBitiä kaikki 12 viikkoa ja palaavat sitten testaamaan toistaakseen yllä olevat testikohdat 1–4. Tutkijat vertaavat toiminnallisia tuloksia vain Pilates -ryhmän ja Pilates+4-Quadrant Stability -ryhmän välillä nähdäkseen, onko liikkuvuuden, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden tuloksissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

24 henkilöä, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea MS (PwMS), rekrytoidaan ja seulotaan kelpoisuuskriteerien osalta. Tutkijat rekrytoivat aktiivisesti PwMS:ää paikallisten MS-tukiryhmien tapahtumien ja aiempien osallistujien tietokantojen kautta. Kiinnostuneet osallistujat seulotaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien suhteen, eli yli 18-vuotiaat, MS-diagnoosi, ei uusiutumista viimeisten 30 päivän aikana, pääsy tietokoneeseen/tablet-tietokoneeseen internetillä, halukkuus osallistua harjoitusohjelmaan, fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely < 2 positiivista, 3 ja 5 välillä potilaan määrittämissä taudin vaiheissa (PDDS 3-5). Pätevät osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Osallistujien osallistuminen sisältää 4 pääkomponenttia. Ensin osallistujia pyydetään suorittamaan 90 minuutin testausistunto Hybl Buildingissa Coloradon yliopiston Colorado Springsin (UCCS) kampuksella. Tämä testausistunto sisältää tasapaino- ja kävelytestejä (Berg-tasapainoasteikko, Timed Up and Go ja Ajastettu 25 jalan kävely) ja useiden kyselylomakkeiden täyttämisen (Multiple Sclerosis Impact Scale, Late Life Function and Disability Index, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, Leedsin multippeliskleroosin elämänlaatuasteikko, modifioitujen väsymysvaikutusten asteikot ja itse ilmoittama laajennettu vammaisuusasteikko). Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat toistavat tasapaino- ja kävelytestit, mutta vihjeet heijastavat vihjeitä, jotka annetaan 4-neljännesryhmässä (vakaa ennen liikkeen aloittamista). Osallistujat käyttävät E4-aktiivisuusmittaria (pieni laite, jota käytetään kuten kello) tehdessään näitä tehtäviä, ja tutkijat tallentavat tasapaino- ja kävelytestit videolle myöhempää liikeanalyysiä varten.

Intervention (T1) -testien päätyttyä osallistujat satunnaistetaan joko vain Pilates- tai Pilates+ (4-kvadrantin stabiliteetti) -ryhmiin. Osallistujille annetaan ryhmätehtävän perusteella käsikirja, jossa on tietoa Zoomin käytöstä, tuntiaikataulu, turvallisuusvinkit ja ohjeet harjoitusten suorittamiseen. 4-neljännesryhmällä on lisätietoa toiminnallisesta liikkeestä, jonka toinen ryhmä saa vasta toimenpiteen päätyttyä. Tutkijat antavat osallistujille myös vastusnauhan (TheraBand) ja kaksi joogalohkoa, joita he voivat käyttää tutkimuksessa. Osallistujat saavat säilyttää varusteet myöhemmin. Tutkijat opastavat osallistujia fyysisen aktiivisuusmittarin (FitBit) käytössä ja auttavat heitä lataamaan sovelluksen, jonka avulla he voivat seurata fyysistä aktiivisuuttaan ja lähettää ne tiimille. FitBit palautetaan tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimuksen toisessa osassa osallistuja saa käyttää FitBit-näyttöä ja jakaa osallistumisensa fyysiseen toimintaan tiimin kanssa 12 viikon ajan.

Tutkimuksen kolmas osa sisältää osallistumisen 12 viikon Pilates-ohjelmaan, joka järjestetään kahdesti viikossa 60 minuutin ajan Zoomissa. Tunnilla istuvat ja opettavat koulutetut Pilates-ohjaajat, joilla on laaja koulutus ja MS-tauti. Ohjaajan läsnäolon lisäksi myös tutkimusryhmän jäsen on aina paikalla tarjoamassa teknistä vianetsintätukea, vastaamassa kysymyksiin ja tarkkailemassa osallistujia sekä varoittaakseen ohjaajaa vaarallisista käytännöistä. Vain Pilates -tunnille osallistuvat osallistuvat 24 Pilates-istuntoon tavallisilla Pilates-vihjeillä ja -liikkeillä. Pilates+ 4 -neljännesryhmän osallistujat aloittavat kuudella toiminnallisella harjoituskerralla, jotka auttavat heitä oppimaan kehonsa 4-neljännesen vakautta koskevia vihjeitä (lantion ja hartioiden aktivointi, katseen seuranta jne.) Sitten tämä ryhmä siirtyy samaan Pilates-protokollaan kuin ensimmäinen ryhmä, mutta saa edelleen 4-kvadrantin vihjeitä. Molemmilla luokilla kaikki harjoitukset esitellään istuma-asennosta.

Tutkimuksen neljäs osa sisältää palaamisen UCCS-kampukselle toiselle 90 minuutin testisessiolle, jossa osallistujat toistavat tasapaino- ja kävelykokeet sekä kyselylomakkeet. Viimeisessä testausistunnossa osallistujat saavat yhden lisäkyselyn - palautekyselyn ohjelmasta.

Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä Statistical Package for Social Science (SPSS) Statistics 29.0:aa (Chicago, IL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Hybl Sports Medicine and Performance Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18+
  • MS-diagnoosi (itseraportoitu)
  • ilman uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana
  • pääsy tietokoneeseen/tablettiin internetillä
  • halu osallistua 12 viikon harjoitusohjelmaan
  • Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) <2 positiivista.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18
  • uusiutuminen viimeisen 30 päivän aikana
  • PARQ 2+ myöntävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pilates
Normaali Pilates-protokolla ilman lonkka-/olkapäämansettien kiinnitystä. Toimitetaan istuma-asennosta.
12 viikkoa istuva Pilates kahdesti viikossa. Pilates-opetuksessa 18 harjoitusta tarjotaan vakiopilatesvihjeillä (ts. ydinaktivointi, liikkuvan raajan ohjaaminen, hengityksen synkronointi).
Kokeellinen: Pilates+4
Pilates-protokolla, joka sisältää lonkka- ja olkamansettien aktivointi- ja stabilointiharjoituksia sekä vihjeitä Pilates-harjoituksen tehostamiseksi.
12 viikkoa istuva Pilates kahdesti viikossa. Viikoilla 1-3 osallistujat saavat koulutusta lonkka- ja olkamansettien aktivointiin. Tämä tapahtuu aktiivisella isometrisellä paineella stabiloivaan raajaan (ei liikkuvaan raajaan Pilates-liikkeen aikana) 3 sekunnin ajan 30 %:n voimalla osallistujien omalla kädellä (esim. polven ulkopintaan kohdistuva paine ja polvi painaminen kättä vasten) ennen kuin osallistumaan jokaiseen harjoitukseen. Kolmen ensimmäisen viikon jälkeen Pilates+4-ryhmän osallistujat harjoittavat samaa Pilates-protokollaa kuin vertailuryhmä, mutta he saavat neljän neljänneksen vihjeitä lonkka- ja olkamansettien aktivointiin, kuten he oppivat viikoilla 1-3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Osallistujia kehotetaan kävelemään 25 jalkaa niin nopeasti kuin pystyvät turvallisuutensa rajoissa. Tämä on ajoitettu.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Osallistujat aloittavat kokeen istuma-asennossa. Lattiassa on merkki 10 metrin päässä istuimen reunasta. Kun testaaja sanoo mennä, osallistuja nousee istuimeltaan, kävelee normaalilla, mukavalla, jokapäiväisellä kävelyvauhdilla merkkiin, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu uudelleen. Tämä on ajoitettu.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Tämä on 14 esineen tasapainoparisto, joka sisältää staattisia ja dynaamisia tasapainohaasteita. Testaaja pisteyttää jokaisen haasteen osallistujien suoritusten perusteella ja kokonaissumma lasketaan. Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tasapainoa.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmiakselinen kiihtyvyysmittari (FitBit) fyysisen aktiivisuuden tiedot (minuutit kulumisaika istuma-ajalla ja kevyt, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa päivittäistä käyttöä.
Jokainen osallistuja saa FitBit Inspire -laitteen (ranteessa pidettävä fyysinen aktiivisuusmittari), joka mittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.
12 viikkoa päivittäistä käyttöä.
Godin-Shepherd vapaa-ajan harjoituskysely
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Tämä on neljän kohdan kysely, jossa kysytään kevyestä, kohtalaisesta ja korkean intensiteetin harjoittelusta sekä yksi kysymys siitä, kuinka monta kertaa viikossa osallistuja on tarpeeksi aktiivinen hikoilemaan. Arvot vaihtelevat välillä 0–119, ja korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Late Life Function and Disability Instrument Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Tämä kysely mittaa toimintakykyä ja vammaa/vammaa. Asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintakykyä ja vamman vähäisempää vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Leedsin multippeliskleroosin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Tämä asteikko mittaa subjektiivista elämänlaatua. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat parantuneen elämänlaadun.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Tämä asteikko mittaa käsityksiä siitä, että väsymys vaikuttaa osallistujien jokapäiväisen elämän ja osallistumisen eri puoliin. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa väsymisvaikutusta.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
Tämä asteikko mittaa subjektiivista käsitystä siitä, kuinka MS vaikuttaa osallistujien päivittäiseen toimintaan ja osallistumiseen fyysisten ja psyykkisten osien eri osa-alueisiin. Tällä asteikolla on kaksi alaasteikkoa (fyysinen ja psykologinen). Pisteet fyysisen vaikutuksen asteikolla voivat vaihdella välillä 20–80 ja psykologisen vaikutuksen asteikolla 9–36, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat MS-taudin vähäistä vaikutusta ja korkeammat pisteet suurempaa vaikutusta.
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa