- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300619
Pilates+4MS: Pilates-hoito multippeliskleroosiin (P+4MS)
Arvioi 4-neljänteen vakausmallin sisällyttämisen pilates-ohjeisiin: Vaikutukset MS-tautia sairastavien aikuisten toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 henkilöä, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea MS (PwMS), rekrytoidaan ja seulotaan kelpoisuuskriteerien osalta. Tutkijat rekrytoivat aktiivisesti PwMS:ää paikallisten MS-tukiryhmien tapahtumien ja aiempien osallistujien tietokantojen kautta. Kiinnostuneet osallistujat seulotaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien suhteen, eli yli 18-vuotiaat, MS-diagnoosi, ei uusiutumista viimeisten 30 päivän aikana, pääsy tietokoneeseen/tablet-tietokoneeseen internetillä, halukkuus osallistua harjoitusohjelmaan, fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely < 2 positiivista, 3 ja 5 välillä potilaan määrittämissä taudin vaiheissa (PDDS 3-5). Pätevät osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujien osallistuminen sisältää 4 pääkomponenttia. Ensin osallistujia pyydetään suorittamaan 90 minuutin testausistunto Hybl Buildingissa Coloradon yliopiston Colorado Springsin (UCCS) kampuksella. Tämä testausistunto sisältää tasapaino- ja kävelytestejä (Berg-tasapainoasteikko, Timed Up and Go ja Ajastettu 25 jalan kävely) ja useiden kyselylomakkeiden täyttämisen (Multiple Sclerosis Impact Scale, Late Life Function and Disability Index, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, Leedsin multippeliskleroosin elämänlaatuasteikko, modifioitujen väsymysvaikutusten asteikot ja itse ilmoittama laajennettu vammaisuusasteikko). Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat toistavat tasapaino- ja kävelytestit, mutta vihjeet heijastavat vihjeitä, jotka annetaan 4-neljännesryhmässä (vakaa ennen liikkeen aloittamista). Osallistujat käyttävät E4-aktiivisuusmittaria (pieni laite, jota käytetään kuten kello) tehdessään näitä tehtäviä, ja tutkijat tallentavat tasapaino- ja kävelytestit videolle myöhempää liikeanalyysiä varten.
Intervention (T1) -testien päätyttyä osallistujat satunnaistetaan joko vain Pilates- tai Pilates+ (4-kvadrantin stabiliteetti) -ryhmiin. Osallistujille annetaan ryhmätehtävän perusteella käsikirja, jossa on tietoa Zoomin käytöstä, tuntiaikataulu, turvallisuusvinkit ja ohjeet harjoitusten suorittamiseen. 4-neljännesryhmällä on lisätietoa toiminnallisesta liikkeestä, jonka toinen ryhmä saa vasta toimenpiteen päätyttyä. Tutkijat antavat osallistujille myös vastusnauhan (TheraBand) ja kaksi joogalohkoa, joita he voivat käyttää tutkimuksessa. Osallistujat saavat säilyttää varusteet myöhemmin. Tutkijat opastavat osallistujia fyysisen aktiivisuusmittarin (FitBit) käytössä ja auttavat heitä lataamaan sovelluksen, jonka avulla he voivat seurata fyysistä aktiivisuuttaan ja lähettää ne tiimille. FitBit palautetaan tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimuksen toisessa osassa osallistuja saa käyttää FitBit-näyttöä ja jakaa osallistumisensa fyysiseen toimintaan tiimin kanssa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen kolmas osa sisältää osallistumisen 12 viikon Pilates-ohjelmaan, joka järjestetään kahdesti viikossa 60 minuutin ajan Zoomissa. Tunnilla istuvat ja opettavat koulutetut Pilates-ohjaajat, joilla on laaja koulutus ja MS-tauti. Ohjaajan läsnäolon lisäksi myös tutkimusryhmän jäsen on aina paikalla tarjoamassa teknistä vianetsintätukea, vastaamassa kysymyksiin ja tarkkailemassa osallistujia sekä varoittaakseen ohjaajaa vaarallisista käytännöistä. Vain Pilates -tunnille osallistuvat osallistuvat 24 Pilates-istuntoon tavallisilla Pilates-vihjeillä ja -liikkeillä. Pilates+ 4 -neljännesryhmän osallistujat aloittavat kuudella toiminnallisella harjoituskerralla, jotka auttavat heitä oppimaan kehonsa 4-neljännesen vakautta koskevia vihjeitä (lantion ja hartioiden aktivointi, katseen seuranta jne.) Sitten tämä ryhmä siirtyy samaan Pilates-protokollaan kuin ensimmäinen ryhmä, mutta saa edelleen 4-kvadrantin vihjeitä. Molemmilla luokilla kaikki harjoitukset esitellään istuma-asennosta.
Tutkimuksen neljäs osa sisältää palaamisen UCCS-kampukselle toiselle 90 minuutin testisessiolle, jossa osallistujat toistavat tasapaino- ja kävelykokeet sekä kyselylomakkeet. Viimeisessä testausistunnossa osallistujat saavat yhden lisäkyselyn - palautekyselyn ohjelmasta.
Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä Statistical Package for Social Science (SPSS) Statistics 29.0:aa (Chicago, IL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18+
- MS-diagnoosi (itseraportoitu)
- ilman uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana
- pääsy tietokoneeseen/tablettiin internetillä
- halu osallistua 12 viikon harjoitusohjelmaan
- Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) <2 positiivista.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18
- uusiutuminen viimeisen 30 päivän aikana
- PARQ 2+ myöntävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pilates
Normaali Pilates-protokolla ilman lonkka-/olkapäämansettien kiinnitystä.
Toimitetaan istuma-asennosta.
|
12 viikkoa istuva Pilates kahdesti viikossa.
Pilates-opetuksessa 18 harjoitusta tarjotaan vakiopilatesvihjeillä (ts. ydinaktivointi, liikkuvan raajan ohjaaminen, hengityksen synkronointi).
|
|
Kokeellinen: Pilates+4
Pilates-protokolla, joka sisältää lonkka- ja olkamansettien aktivointi- ja stabilointiharjoituksia sekä vihjeitä Pilates-harjoituksen tehostamiseksi.
|
12 viikkoa istuva Pilates kahdesti viikossa.
Viikoilla 1-3 osallistujat saavat koulutusta lonkka- ja olkamansettien aktivointiin.
Tämä tapahtuu aktiivisella isometrisellä paineella stabiloivaan raajaan (ei liikkuvaan raajaan Pilates-liikkeen aikana) 3 sekunnin ajan 30 %:n voimalla osallistujien omalla kädellä (esim. polven ulkopintaan kohdistuva paine ja polvi painaminen kättä vasten) ennen kuin osallistumaan jokaiseen harjoitukseen.
Kolmen ensimmäisen viikon jälkeen Pilates+4-ryhmän osallistujat harjoittavat samaa Pilates-protokollaa kuin vertailuryhmä, mutta he saavat neljän neljänneksen vihjeitä lonkka- ja olkamansettien aktivointiin, kuten he oppivat viikoilla 1-3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Osallistujia kehotetaan kävelemään 25 jalkaa niin nopeasti kuin pystyvät turvallisuutensa rajoissa.
Tämä on ajoitettu.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Osallistujat aloittavat kokeen istuma-asennossa.
Lattiassa on merkki 10 metrin päässä istuimen reunasta.
Kun testaaja sanoo mennä, osallistuja nousee istuimeltaan, kävelee normaalilla, mukavalla, jokapäiväisellä kävelyvauhdilla merkkiin, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu uudelleen.
Tämä on ajoitettu.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Tämä on 14 esineen tasapainoparisto, joka sisältää staattisia ja dynaamisia tasapainohaasteita.
Testaaja pisteyttää jokaisen haasteen osallistujien suoritusten perusteella ja kokonaissumma lasketaan.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tasapainoa.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiakselinen kiihtyvyysmittari (FitBit) fyysisen aktiivisuuden tiedot (minuutit kulumisaika istuma-ajalla ja kevyt, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa päivittäistä käyttöä.
|
Jokainen osallistuja saa FitBit Inspire -laitteen (ranteessa pidettävä fyysinen aktiivisuusmittari), joka mittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.
|
12 viikkoa päivittäistä käyttöä.
|
|
Godin-Shepherd vapaa-ajan harjoituskysely
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Tämä on neljän kohdan kysely, jossa kysytään kevyestä, kohtalaisesta ja korkean intensiteetin harjoittelusta sekä yksi kysymys siitä, kuinka monta kertaa viikossa osallistuja on tarpeeksi aktiivinen hikoilemaan.
Arvot vaihtelevat välillä 0–119, ja korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
|
Late Life Function and Disability Instrument Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Tämä kysely mittaa toimintakykyä ja vammaa/vammaa.
Asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintakykyä ja vamman vähäisempää vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
|
Leedsin multippeliskleroosin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Tämä asteikko mittaa subjektiivista elämänlaatua.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat parantuneen elämänlaadun.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Tämä asteikko mittaa käsityksiä siitä, että väsymys vaikuttaa osallistujien jokapäiväisen elämän ja osallistumisen eri puoliin.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa väsymisvaikutusta.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Tämä asteikko mittaa subjektiivista käsitystä siitä, kuinka MS vaikuttaa osallistujien päivittäiseen toimintaan ja osallistumiseen fyysisten ja psyykkisten osien eri osa-alueisiin.
Tällä asteikolla on kaksi alaasteikkoa (fyysinen ja psykologinen).
Pisteet fyysisen vaikutuksen asteikolla voivat vaihdella välillä 20–80 ja psykologisen vaikutuksen asteikolla 9–36, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat MS-taudin vähäistä vaikutusta ja korkeammat pisteet suurempaa vaikutusta.
|
Välittömästi ennen interventiota (2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä toimenpiteen viimeisestä päivämäärästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Learmonth YC, Paul L, McFadyen AK, Mattison P, Miller L. Reliability and clinical significance of mobility and balance assessments in multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2012 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1097/MRR.0b013e328350b65f.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Learmonth YC, Dlugonski DD, Pilutti LA, Sandroff BM, Motl RW. The reliability, precision and clinically meaningful change of walking assessments in multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Nov;19(13):1784-91. doi: 10.1177/1352458513483890. Epub 2013 Apr 15.
- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Heesen C, Bohm J, Reich C, Kasper J, Goebel M, Gold SM. Patient perception of bodily functions in multiple sclerosis: gait and visual function are the most valuable. Mult Scler. 2008 Aug;14(7):988-91. doi: 10.1177/1352458508088916. Epub 2008 May 27.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Ensari I, Motl RW, McAuley E. Structural and construct validity of the Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life scale. Qual Life Res. 2016 Jun;25(6):1605-11. doi: 10.1007/s11136-015-1202-5. Epub 2015 Dec 11.
- Downs S. The Berg Balance Scale. J Physiother. 2015 Jan;61(1):46. doi: 10.1016/j.jphys.2014.10.002. Epub 2014 Dec 1. No abstract available.
- Decavel P, Moulin T, Sagawa Y Jr. Gait tests in multiple sclerosis: Reliability and cut-off values. Gait Posture. 2019 Jan;67:37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.09.020. Epub 2018 Sep 22.
- Donoghue D; Physiotherapy Research and Older People (PROP) group; Stokes EK. How much change is true change? The minimum detectable change of the Berg Balance Scale in elderly people. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):343-6. doi: 10.2340/16501977-0337.
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Haley SM, Jette AM, Coster WJ, Kooyoomjian JT, Levenson S, Heeren T, Ashba J. Late Life Function and Disability Instrument: II. Development and evaluation of the function component. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Apr;57(4):M217-22. doi: 10.1093/gerona/57.4.m217.
- Kaufmann M, Salmen A, Barin L, Puhan MA, Calabrese P, Kamm CP, Gobbi C, Kuhle J, Manjaly ZM, Ajdacic-Gross V, Schafroth S, Bottignole B, Ammann S, Zecca C, D'Souza M, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR). Development and validation of the self-reported disability status scale (SRDSS) to estimate EDSS-categories. Mult Scler Relat Disord. 2020 Jul;42:102148. doi: 10.1016/j.msard.2020.102148. Epub 2020 Apr 28.
- Kinnett-Hopkins D, Adamson B, Rougeau K, Motl RW. People with MS are less physically active than healthy controls but as active as those with other chronic diseases: An updated meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2017 Apr;13:38-43. doi: 10.1016/j.msard.2017.01.016. Epub 2017 Feb 1.
- Marques KAP, Trindade CBB, Almeida MCV, Bento-Torres NVO. Pilates for rehabilitation in patients with multiple sclerosis: A systematic review of effects on cognition, health-related physical fitness, general symptoms and quality of life. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):26-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Motl RW, Bollaert RE, Sandroff BM. Validation of the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire classification coding system using accelerometry in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):77-82. doi: 10.1037/rep0000162. Epub 2017 Jul 31.
- Oliver GD, Washington JK, Barfield JW, Gascon SS, Gilmer G. Quantitative Analysis of Proximal and Distal Kinetic Chain Musculature During Dynamic Exercises. J Strength Cond Res. 2018 Jun;32(6):1545-1553. doi: 10.1519/JSC.0000000000002036.
- Paltamaa J, Sarasoja T, Leskinen E, Wikstrom J, Malkia E. Measures of physical functioning predict self-reported performance in self-care, mobility, and domestic life in ambulatory persons with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1649-57. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.032.
- Riazi A, Hobart JC, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Dec;73(6):701-4. doi: 10.1136/jnnp.73.6.701.
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Sanchez-Lastra MA, Martinez-Aldao D, Molina AJ, Ayan C. Pilates for people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Feb;28:199-212. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.006. Epub 2019 Jan 3. Erratum In: Mult Scler Relat Disord. 2019 Jul;32:139-140.
- van der Linden ML, Bulley C, Geneen LJ, Hooper JE, Cowan P, Mercer TH. Pilates for people with multiple sclerosis who use a wheelchair: feasibility, efficacy and participant experiences. Disabil Rehabil. 2014;36(11):932-9. doi: 10.3109/09638288.2013.824035. Epub 2013 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .