- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300619
Pilates+4MS: Interwencja Pilates w leczeniu stwardnienia rozsianego (P+4MS)
Ocena wpływu wprowadzenia 4-kwadrantowego modelu stabilności do instrukcji pilates: Wpływ na funkcjonowanie dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowane zostaną dwadzieścia cztery osoby z łagodną, umiarkowaną i ciężką postacią stwardnienia rozsianego (PwMS), które zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów kwalifikowalności. Badacze będą aktywnie rekrutować PwMS poprzez lokalne wydarzenia grup wsparcia stwardnienia rozsianego i bazy danych poprzednich uczestników. Zainteresowani uczestnicy zostaną poddani badaniu pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia, tj. wiek 18+, diagnoza stwardnienia rozsianego, brak nawrotów w ciągu ostatnich 30 dni, dostęp do komputera/tabletu z Internetem, chęć udziału w programie ćwiczeń, Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej <2 twierdzące, od 3 do 5 w zakresie stopni choroby określonych przez pacjenta (PDDS 3-5). Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni uczestnicy, którzy zakwalifikują się do udziału w badaniu.
Zaangażowanie uczestników obejmuje 4 główne elementy. Najpierw uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 90-minutowej sesji testowej w budynku Hybl na terenie kampusu Uniwersytetu Kolorado w Colorado Springs (UCCS). Ta sesja testowa będzie obejmować kilka testów równowagi i chodzenia (skala równowagi Berga, wchodzenie i bieganie na czas oraz chód na dystansie 25 stóp na czas) oraz wypełnienie kilku kwestionariuszy (skala wpływu na stwardnienie rozsiane, wskaźnik funkcji i niepełnosprawności w późnym wieku, kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym, Skala Jakości Życia dla Stwardnienia Rozsianego Leeds, Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia i Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności według własnego zgłoszenia). Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy powtórzą testy równowagi i chodu, ale z sygnałami odzwierciedlającymi wskazówki, które zostaną podane w grupie składającej się z 4 ćwiartek (ustabilizuj się przed rozpoczęciem ruchu). Podczas wykonywania tych zadań uczestnicy będą nosić monitor aktywności E4 (małe urządzenie noszone jak zegarek), a badacze będą nagrywać na wideo testy równowagi i chodzenia w celu późniejszej analizy ruchu.
Po ukończeniu testów przedinterwencyjnych (T1) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy wyłącznie Pilates lub grupy Pilates+ (stabilność w 4 kwadrantach). Uczestnicy otrzymają podręcznik na podstawie przydzielonego im zadania grupowego, zawierający informacje na temat korzystania z Zoomu, harmonogram zajęć, wskazówki dotyczące bezpieczeństwa i instrukcje wykonywania ćwiczeń. Grupa składająca się z 4 kwadrantów będzie miała dodatkowe informacje na temat ruchu funkcjonalnego, które druga grupa otrzyma dopiero po zakończeniu interwencji. Badacze zapewnią również uczestnikom opaskę oporową (TheraBand) i dwa klocki do jogi, z których będą mogli korzystać podczas badania. Po zakończeniu zajęć uczestnicy będą mogli zatrzymać sprzęt. Badacze poinstruują uczestników, jak korzystać z monitora aktywności fizycznej (FitBit) i pomogą im pobrać aplikację umożliwiającą śledzenie danych dotyczących ich aktywności fizycznej i przesyłanie ich do zespołu. FitBit zostanie zwrócony po zakończeniu badania.
Druga część badania polega na założeniu przez uczestnika monitora FitBit i dzieleniu się z zespołem swoją aktywnością fizyczną przez okres 12 tygodni.
Trzecia część badania obejmuje udział w 12-tygodniowym programie Pilates, który będzie odbywał się dwa razy w tygodniu po 60 minut na platformie Zoom. Zajęcia będą prowadzone i prowadzone przez przeszkolonych instruktorów Pilates, posiadających rozległe szkolenie i wiedzę na temat stwardnienia rozsianego. Oprócz obecności instruktora zawsze będzie obecny członek zespołu badawczego, który będzie udzielał wsparcia technicznego w rozwiązywaniu problemów technicznych, odpowiadał na pytania, obserwował uczestników i ostrzegał instruktora o niebezpiecznych praktykach. Uczestnicy zajęć wyłącznie Pilates wezmą udział w 24 sesjach Pilates ze standardowymi wskazówkami i ruchami Pilates. Uczestnicy grupy 4 kwadrantowej Pilates+ rozpoczną od 6 sesji ćwiczeń funkcjonalnych, które pomogą im nauczyć się sygnałów zapewniających stabilność w 4 kwadrantach ciała (aktywacja bioder i ramion, śledzenie wzroku itp.). Następnie ta grupa przejdzie na ten sam protokół Pilates co pierwsza grupa, ale nadal będzie otrzymywać wskazówki z 4 ćwiartek. Na obu zajęciach wszystkie ćwiczenia będą prezentowane w pozycji siedzącej.
Czwarta część badania polega na powrocie do kampusu UCCS na kolejną 90-minutową sesję testową, podczas której uczestnicy powtórzą testy równowagi i chodzenia oraz kwestionariusze. Podczas ostatniej sesji testowej uczestnicy otrzymają jedną dodatkową ankietę – ankietę zwrotną na temat programu.
Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) Statistics 29.0 (Chicago, IL).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
- Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18+
- diagnoza stwardnienia rozsianego (samodzielnie zgłaszana)
- bez nawrotów w ciągu ostatnich 30 dni
- dostęp do komputera/tabletu z internetem
- chęć wzięcia udziału w 12-tygodniowym programie ćwiczeń
- Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PARQ) <2 twierdzące.
Kryteria wyłączenia:
- w wieku <18 lat
- nawrót w ciągu ostatnich 30 dni
- PARQ 2+ twierdzące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pilates
Standardowy protokół Pilates bez mankietu na biodrach i ramionach.
Podawane z pozycji siedzącej.
|
12 tygodni siedzącego pilatesu dwa razy w tygodniu.
18 ćwiczeń standardowych w instrukcji Pilates będzie dostarczonych ze standardowymi wskazówkami Pilates (tj. aktywacją rdzenia, wskazówką poruszającej się kończyny, synchronizacją oddechu).
|
|
Eksperymentalny: Pilates+4
Protokół Pilates obejmujący ćwiczenia aktywujące i stabilizujące biodra i ramiona oraz wskazówki wzmacniające ćwiczenie Pilates.
|
12 tygodni siedzącego pilatesu dwa razy w tygodniu.
W tygodniach 1-3 uczestnicy przechodzą szkolenie dotyczące aktywacji mankietu biodrowego i barkowego.
Odbywa się to poprzez aktywny nacisk izometryczny na kończynę stabilizującą (a nie na kończynę ruchomą podczas ruchu Pilates) przez 3 sekundy przy 30% sile, używając własnej ręki uczestnika (np. nacisk na zewnętrzną stronę kolana podczas dociskania kolana do dłoni) przed angażować się w każde ćwiczenie.
Po pierwszych 3 tygodniach uczestnicy grupy Pilates+4 stosują ten sam protokół Pilates co grupa porównawcza, jednakże otrzymują 4-kwadrantowe wskazówki dotyczące aktywacji mankietu biodrowego i barkowego, jak nauczyli się w tygodniach 1-3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spacer na dystansie 25 stóp na czas
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Uczestnicy są instruowani, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, w granicach ich bezpieczeństwa.
To jest zaplanowane.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Uczestnicy rozpoczynają badanie w pozycji siedzącej.
3 metry od krawędzi ich siedzenia znajduje się znak na podłodze.
Kiedy tester mówi „start”, uczestnik wstaje ze swojego miejsca, idzie swoim normalnym, wygodnym, codziennym tempem marszu do celu, odwraca się, wraca do krzesła i ponownie siada.
To jest zaplanowane.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Jest to 14-elementowa bateria balansująca obejmująca wyzwania związane ze statyczną i dynamiczną równowagą.
Każde wyzwanie jest oceniane przez testera na podstawie wyników uczestników i obliczana jest suma.
Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę funkcjonalną.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójosiowy akcelerometr (FitBit) Dane dotyczące aktywności fizycznej (minuty czasu noszenia podczas siedzącego trybu życia oraz lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: 12 tygodni codziennego noszenia.
|
Każdy uczestnik otrzymuje urządzenie FitBit Inspire (przenośny monitor aktywności fizycznej noszony na nadgarstku), który mierzy codzienną aktywność fizyczną.
|
12 tygodni codziennego noszenia.
|
|
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godin-Shepherd
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Jest to ankieta składająca się z 4 pytań dotyczących zachowań związanych z ćwiczeniami o lekkiej, umiarkowanej i dużej intensywności oraz jednego pytania o to, ile razy w tygodniu uczestnik jest wystarczająco aktywny, aby się pocić.
Wartości wahają się od 0 do 119, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększone uczestnictwo w aktywności fizycznej.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
|
Krótki formularz instrumentu dotyczącego funkcji i niepełnosprawności w późnym wieku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Badanie to jest miarą funkcjonowania i niepełnosprawności/upośledzenia.
Skala punktacji mieści się w przedziale 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną funkcjonalność i mniejszy wpływ niepełnosprawności na codzienną aktywność.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
|
Skala Jakości Życia Leeds dotycząca stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Skala ta mierzy subiektywną jakość życia.
Wyniki skali wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają poprawę jakości życia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Skala ta mierzy postrzeganie zmęczenia jako wpływu na różne aspekty codziennych czynności i uczestnictwa uczestników.
Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wpływ zmęczenia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
|
Skala wpływu na stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Skala ta mierzy subiektywne postrzeganie wpływu stwardnienia rozsianego na różne aspekty codziennych czynności i uczestnictwa uczestników w aspekcie fizycznym i psychicznym.
Skala ta składa się z dwóch podskal (fizycznej i psychologicznej).
Wyniki na skali wpływu fizycznego mogą wynosić od 20 do 80, a na skali wpływu psychicznego od 9 do 36, przy czym niższe wyniki wskazują na niewielki wpływ stwardnienia rozsianego, a wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
|
Bezpośrednio przed interwencją (w ciągu 2 tygodni przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 tygodni od ostatniej daty interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Learmonth YC, Paul L, McFadyen AK, Mattison P, Miller L. Reliability and clinical significance of mobility and balance assessments in multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2012 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1097/MRR.0b013e328350b65f.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Learmonth YC, Dlugonski DD, Pilutti LA, Sandroff BM, Motl RW. The reliability, precision and clinically meaningful change of walking assessments in multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Nov;19(13):1784-91. doi: 10.1177/1352458513483890. Epub 2013 Apr 15.
- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Heesen C, Bohm J, Reich C, Kasper J, Goebel M, Gold SM. Patient perception of bodily functions in multiple sclerosis: gait and visual function are the most valuable. Mult Scler. 2008 Aug;14(7):988-91. doi: 10.1177/1352458508088916. Epub 2008 May 27.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Ensari I, Motl RW, McAuley E. Structural and construct validity of the Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life scale. Qual Life Res. 2016 Jun;25(6):1605-11. doi: 10.1007/s11136-015-1202-5. Epub 2015 Dec 11.
- Downs S. The Berg Balance Scale. J Physiother. 2015 Jan;61(1):46. doi: 10.1016/j.jphys.2014.10.002. Epub 2014 Dec 1. No abstract available.
- Decavel P, Moulin T, Sagawa Y Jr. Gait tests in multiple sclerosis: Reliability and cut-off values. Gait Posture. 2019 Jan;67:37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.09.020. Epub 2018 Sep 22.
- Donoghue D; Physiotherapy Research and Older People (PROP) group; Stokes EK. How much change is true change? The minimum detectable change of the Berg Balance Scale in elderly people. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):343-6. doi: 10.2340/16501977-0337.
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Haley SM, Jette AM, Coster WJ, Kooyoomjian JT, Levenson S, Heeren T, Ashba J. Late Life Function and Disability Instrument: II. Development and evaluation of the function component. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Apr;57(4):M217-22. doi: 10.1093/gerona/57.4.m217.
- Kaufmann M, Salmen A, Barin L, Puhan MA, Calabrese P, Kamm CP, Gobbi C, Kuhle J, Manjaly ZM, Ajdacic-Gross V, Schafroth S, Bottignole B, Ammann S, Zecca C, D'Souza M, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR). Development and validation of the self-reported disability status scale (SRDSS) to estimate EDSS-categories. Mult Scler Relat Disord. 2020 Jul;42:102148. doi: 10.1016/j.msard.2020.102148. Epub 2020 Apr 28.
- Kinnett-Hopkins D, Adamson B, Rougeau K, Motl RW. People with MS are less physically active than healthy controls but as active as those with other chronic diseases: An updated meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2017 Apr;13:38-43. doi: 10.1016/j.msard.2017.01.016. Epub 2017 Feb 1.
- Marques KAP, Trindade CBB, Almeida MCV, Bento-Torres NVO. Pilates for rehabilitation in patients with multiple sclerosis: A systematic review of effects on cognition, health-related physical fitness, general symptoms and quality of life. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):26-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Motl RW, Bollaert RE, Sandroff BM. Validation of the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire classification coding system using accelerometry in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):77-82. doi: 10.1037/rep0000162. Epub 2017 Jul 31.
- Oliver GD, Washington JK, Barfield JW, Gascon SS, Gilmer G. Quantitative Analysis of Proximal and Distal Kinetic Chain Musculature During Dynamic Exercises. J Strength Cond Res. 2018 Jun;32(6):1545-1553. doi: 10.1519/JSC.0000000000002036.
- Paltamaa J, Sarasoja T, Leskinen E, Wikstrom J, Malkia E. Measures of physical functioning predict self-reported performance in self-care, mobility, and domestic life in ambulatory persons with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1649-57. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.032.
- Riazi A, Hobart JC, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Dec;73(6):701-4. doi: 10.1136/jnnp.73.6.701.
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Sanchez-Lastra MA, Martinez-Aldao D, Molina AJ, Ayan C. Pilates for people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Feb;28:199-212. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.006. Epub 2019 Jan 3. Erratum In: Mult Scler Relat Disord. 2019 Jul;32:139-140.
- van der Linden ML, Bulley C, Geneen LJ, Hooper JE, Cowan P, Mercer TH. Pilates for people with multiple sclerosis who use a wheelchair: feasibility, efficacy and participant experiences. Disabil Rehabil. 2014;36(11):932-9. doi: 10.3109/09638288.2013.824035. Epub 2013 Aug 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .