Pilates+4MS: Intervenção Pilates para Esclerose Múltipla (P+4MS)
Avaliando o impacto da introdução do modelo de estabilidade de 4 quadrantes no ensino de Pilates: efeitos na função entre adultos com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e quatro pessoas com EM leve, moderada e grave (PwMS) serão recrutadas e avaliadas quanto aos critérios de elegibilidade. Os investigadores recrutarão ativamente PwMS por meio de eventos locais de grupos de apoio à EM e bancos de dados de participantes anteriores. Os participantes interessados serão selecionados quanto aos critérios de inclusão/exclusão, ou seja, idade superior a 18 anos, diagnóstico de EM, sem recaídas nos últimos 30 dias, acesso a um computador/tablet com internet, vontade de participar de um programa de exercícios, Questionário de Preparação para Atividade Física <2 afirmativas, entre 3 e 5 nas Etapas da Doença Determinadas pelo Paciente (PDDS 3-5). Os participantes qualificados serão convidados a participar do estudo.
O envolvimento dos participantes inclui 4 componentes principais. Primeiro, os participantes serão solicitados a completar uma sessão de testes de 90 minutos no Edifício Hybl, no campus da Universidade do Colorado, Colorado Springs (UCCS). Esta sessão de testes envolverá alguns testes de equilíbrio e caminhada (Escala de Equilíbrio de Berg, Timed Up and Go e Caminhada Cronometrada de 25 pés) e o preenchimento de vários questionários (Escala de Impacto de Esclerose Múltipla, Índice de Função e Incapacidade na Vida Tardia, Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin, Escala de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla de Leeds, Escalas de Impacto de Fadiga Modificadas e Escala Expandida de Status de Incapacidade Autorrelatada). Após o preenchimento dos questionários, os participantes repetirão os testes de equilíbrio e caminhada, mas com dicas que refletem as dicas que serão dadas no grupo de 4 quadrantes (estabilizar antes de iniciar o movimento). Os participantes usarão um monitor de atividade E4 (pequeno dispositivo usado como um relógio) enquanto completam essas tarefas e os investigadores gravarão em vídeo os testes de equilíbrio e caminhada para posterior análise de movimento.
Após a conclusão dos testes de pré-intervenção (T1), os participantes serão randomizados em grupos apenas Pilates ou Pilates + (estabilidade de 4 quadrantes). Os participantes receberão um manual baseado no trabalho do grupo com informações sobre o uso do Zoom, horário das aulas, dicas de segurança e guias de como fazer os exercícios. O grupo de 4 quadrantes terá informações adicionais sobre o movimento funcional que o outro grupo só receberá após a conclusão da intervenção. Os investigadores também fornecerão aos participantes uma faixa de resistência (TheraBand) e dois blocos de ioga para eles usarem durante o estudo. Os participantes poderão ficar com o equipamento posteriormente. Os investigadores instruirão os participantes sobre o uso de um monitor de atividade física (FitBit) e os ajudarão a baixar um aplicativo para permitir que rastreiem seus dados de atividade física e os enviem para a equipe. O FitBit será devolvido após a conclusão do estudo.
A segunda parte do estudo envolve fazer com que o participante use o monitor FitBit e compartilhe sua participação em atividades físicas com a equipe por um período de 12 semanas.
A terceira parte do estudo envolve a participação em um programa de Pilates de 12 semanas que será realizado duas vezes por semana durante 60 minutos no Zoom. As aulas serão ministradas por instrutores de Pilates treinados, com amplo treinamento e conhecimento em MS. Além da presença do instrutor, um membro da equipe de pesquisa também estará sempre presente para fornecer suporte técnico para solução de problemas, esclarecer dúvidas e observar os participantes e alertar o instrutor sobre práticas inseguras. Os participantes da aula apenas de Pilates participarão de 24 sessões de Pilates com dicas e movimentos padrão de Pilates. Os participantes do grupo Pilates+ 4 quadrantes começarão com 6 sessões de exercícios funcionais, ajudando-os a aprender as dicas de estabilidade dos 4 quadrantes em seus corpos (ativação de quadril e ombros, rastreamento ocular, etc.) Então, este grupo fará a transição para o mesmo protocolo de Pilates do primeiro grupo, mas continuará a receber dicas de 4 quadrantes. Em ambas as aulas, todos os exercícios serão demonstrados na posição sentada.
A quarta parte do estudo envolve o retorno ao campus da UCCS para outra sessão de testes de 90 minutos, onde os participantes repetirão os testes de equilíbrio e caminhada, bem como os questionários. Na última sessão de testes, os participantes receberão uma pesquisa adicional – uma pesquisa de feedback sobre o programa.
Todos os dados serão analisados usando Statistical Package for Social Science (SPSS) Statistics 29.0 (Chicago, IL).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Hybl Sports Medicine and Performance Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- diagnóstico de EM (autorrelatado)
- livre de recaídas nos últimos 30 dias
- acesso a um computador/tablet com internet
- vontade de participar de um programa de exercícios de 12 semanas
- Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ) <2 afirmativas.
Critério de exclusão:
- idade <18
- recaída nos últimos 30 dias
- PARQ 2+ afirmativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pilates
Protocolo padrão de Pilates sem indicação de manguito de quadril/ombro.
Entregue na posição sentada.
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12 semanas de Pilates sentado duas vezes por semana.
18 exercícios padrão no ensino de Pilates serão fornecidos com dicas padrão de Pilates (ou seja, ativação central, sinalização do membro em movimento, sincronização da respiração).
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Experimental: Pilates+4
Protocolo de Pilates que envolve exercícios de ativação e estabilização do quadril e do ombro e dicas para aumentar o exercício de Pilates.
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12 semanas de Pilates sentado duas vezes por semana.
Nas semanas 1-3, os participantes recebem treinamento na ativação do manguito de quadril e ombro.
Isso ocorre por meio de pressão isométrica ativa no membro estabilizador (não no membro móvel durante um movimento de Pilates) por 3 segundos com 30% da força usando a própria mão do participante (por exemplo, pressão na parte externa do joelho com o joelho pressionando a mão) antes para se envolver em cada exercício.
Após as primeiras 3 semanas, os participantes do grupo Pilates+4 se envolvem no mesmo protocolo de Pilates que o grupo comparador, no entanto, eles recebem dicas de 4 quadrantes para ativação do quadril e do ombro, conforme aprenderam nas semanas 1-3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Os participantes são instruídos a caminhar 25 pés o mais rápido que puderem, dentro dos limites de sua segurança.
Isso é cronometrado.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Cronometrado e pronto
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Os participantes iniciam o teste sentados.
Há uma marca no chão a 3 metros da borda do assento.
Quando o testador diz vá, o participante se levanta, caminha em seu ritmo normal e confortável de caminhada diária até a marca, vira-se, volta para a cadeira e senta-se novamente.
Isso é cronometrado.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Esta é uma bateria de equilíbrio de 14 itens que envolve desafios de equilíbrio estático e dinâmico.
Cada desafio é pontuado pelo testador com base no desempenho dos participantes e o total é calculado.
As pontuações variam de 0 a 56, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio funcional.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de atividade física do acelerômetro triaxial (FitBit) (minutos de uso em tempo sedentário e atividade física leve, moderada e vigorosa)
Prazo: 12 semanas de uso diário.
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Cada participante recebe um dispositivo FitBit Inspire (monitor de atividade física vestível usado no pulso) que mede o comportamento diário de atividade física.
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12 semanas de uso diário.
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Questionário de exercícios de lazer do Godin-Shepherd
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Esta é uma pesquisa de 4 itens perguntando sobre o comportamento de exercícios leves, moderados e de alta intensidade, bem como uma pergunta sobre quantas vezes por semana o participante é ativo o suficiente para suar.
Os valores variam de 0 a 119, com pontuações mais altas equivalendo a maior participação em atividades físicas.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Formulário abreviado do instrumento de função e deficiência na velhice
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Esta pesquisa é uma medida de função e incapacidade/deficiência.
A pontuação da escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando aumento da função e menor impacto da incapacidade nas atividades diárias.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Escala de Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla de Leeds
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Esta escala mede a qualidade de vida subjetiva.
As pontuações da escala variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando melhora na qualidade de vida.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Escala Modificada de Impacto de Fadiga
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Esta escala mede as percepções de que a fadiga impacta vários aspectos das atividades de vida diária e participação dos participantes.
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando pior impacto na fadiga.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Esta escala mede a percepção subjetiva de como a EM impacta vários aspectos das atividades de vida diária dos participantes e da participação em todos os componentes físicos e psicológicos.
Esta escala possui duas subescalas (física e psicológica).
As pontuações na escala de impacto físico podem variar de 20 a 80 e na escala de impacto psicológico de 9 a 36, com pontuações mais baixas indicando pouco impacto da EM e pontuações mais altas indicando maior impacto.
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Imediatamente antes da intervenção (dentro de 2 semanas antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção (dentro de 2 semanas após a última data da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Learmonth YC, Paul L, McFadyen AK, Mattison P, Miller L. Reliability and clinical significance of mobility and balance assessments in multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2012 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1097/MRR.0b013e328350b65f.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Learmonth YC, Dlugonski DD, Pilutti LA, Sandroff BM, Motl RW. The reliability, precision and clinically meaningful change of walking assessments in multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Nov;19(13):1784-91. doi: 10.1177/1352458513483890. Epub 2013 Apr 15.
- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Heesen C, Bohm J, Reich C, Kasper J, Goebel M, Gold SM. Patient perception of bodily functions in multiple sclerosis: gait and visual function are the most valuable. Mult Scler. 2008 Aug;14(7):988-91. doi: 10.1177/1352458508088916. Epub 2008 May 27.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Ensari I, Motl RW, McAuley E. Structural and construct validity of the Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life scale. Qual Life Res. 2016 Jun;25(6):1605-11. doi: 10.1007/s11136-015-1202-5. Epub 2015 Dec 11.
- Downs S. The Berg Balance Scale. J Physiother. 2015 Jan;61(1):46. doi: 10.1016/j.jphys.2014.10.002. Epub 2014 Dec 1. No abstract available.
- Decavel P, Moulin T, Sagawa Y Jr. Gait tests in multiple sclerosis: Reliability and cut-off values. Gait Posture. 2019 Jan;67:37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.09.020. Epub 2018 Sep 22.
- Donoghue D; Physiotherapy Research and Older People (PROP) group; Stokes EK. How much change is true change? The minimum detectable change of the Berg Balance Scale in elderly people. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):343-6. doi: 10.2340/16501977-0337.
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Haley SM, Jette AM, Coster WJ, Kooyoomjian JT, Levenson S, Heeren T, Ashba J. Late Life Function and Disability Instrument: II. Development and evaluation of the function component. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Apr;57(4):M217-22. doi: 10.1093/gerona/57.4.m217.
- Kaufmann M, Salmen A, Barin L, Puhan MA, Calabrese P, Kamm CP, Gobbi C, Kuhle J, Manjaly ZM, Ajdacic-Gross V, Schafroth S, Bottignole B, Ammann S, Zecca C, D'Souza M, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR). Development and validation of the self-reported disability status scale (SRDSS) to estimate EDSS-categories. Mult Scler Relat Disord. 2020 Jul;42:102148. doi: 10.1016/j.msard.2020.102148. Epub 2020 Apr 28.
- Kinnett-Hopkins D, Adamson B, Rougeau K, Motl RW. People with MS are less physically active than healthy controls but as active as those with other chronic diseases: An updated meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2017 Apr;13:38-43. doi: 10.1016/j.msard.2017.01.016. Epub 2017 Feb 1.
- Marques KAP, Trindade CBB, Almeida MCV, Bento-Torres NVO. Pilates for rehabilitation in patients with multiple sclerosis: A systematic review of effects on cognition, health-related physical fitness, general symptoms and quality of life. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):26-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Motl RW, Bollaert RE, Sandroff BM. Validation of the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire classification coding system using accelerometry in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):77-82. doi: 10.1037/rep0000162. Epub 2017 Jul 31.
- Oliver GD, Washington JK, Barfield JW, Gascon SS, Gilmer G. Quantitative Analysis of Proximal and Distal Kinetic Chain Musculature During Dynamic Exercises. J Strength Cond Res. 2018 Jun;32(6):1545-1553. doi: 10.1519/JSC.0000000000002036.
- Paltamaa J, Sarasoja T, Leskinen E, Wikstrom J, Malkia E. Measures of physical functioning predict self-reported performance in self-care, mobility, and domestic life in ambulatory persons with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1649-57. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.032.
- Riazi A, Hobart JC, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Dec;73(6):701-4. doi: 10.1136/jnnp.73.6.701.
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Sanchez-Lastra MA, Martinez-Aldao D, Molina AJ, Ayan C. Pilates for people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Feb;28:199-212. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.006. Epub 2019 Jan 3. Erratum In: Mult Scler Relat Disord. 2019 Jul;32:139-140.
- van der Linden ML, Bulley C, Geneen LJ, Hooper JE, Cowan P, Mercer TH. Pilates for people with multiple sclerosis who use a wheelchair: feasibility, efficacy and participant experiences. Disabil Rehabil. 2014;36(11):932-9. doi: 10.3109/09638288.2013.824035. Epub 2013 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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