ピラティス + 4MS: 多発性硬化症に対するピラティス介入 (P+4MS)
ピラティス指導への 4 象限安定性モデルの導入の影響の評価: 多発性硬化症の成人における機能への影響
調査の概要
詳細な説明
軽度、中等度、重度の MS (PwMS) 患者 24 人が募集され、適格基準についてスクリーニングされます。 調査員は、地元の MS サポート グループ イベントや以前の参加者のデータベースを通じて PwMS を積極的に募集します。 興味のある参加者は、包含/除外基準、つまり、18歳以上、MSの診断、過去30日間の再発なし、インターネット付きのコンピューター/タブレットへのアクセス、運動プログラムへの参加意欲、身体活動準備アンケートについてスクリーニングされます。肯定が 2 つ未満、患者が決定した疾患ステップ (PDDS 3 ~ 5) で 3 から 5 の間。 資格のある参加者は研究に参加するよう招待されます。
参加者の関与には 4 つの主要な要素が含まれます。 まず、参加者はコロラド大学コロラドスプリングス (UCCS) キャンパスの Hybl ビルディングで 90 分間のテスト セッションを完了するように求められます。 このテストセッションには、いくつかのバランステストと歩行テスト(ベルグバランススケール、タイムアップアンドゴーおよびタイムド25フィートウォーキング)といくつかのアンケート(多発性硬化症影響スケール、晩年機能および障害指数、ゴダン余暇時間運動アンケート、リーズ多発性硬化症の生活の質スケール、修正疲労影響スケール、および自己申告による拡張障害ステータススケール)。 アンケートに記入した後、参加者はバランスと歩行のテストを繰り返しますが、その手がかりは 4 象限グループで与えられる手がかりを反映しています (動きを始める前に安定させます)。 参加者はこれらのタスクを完了する間、E4 アクティビティ モニター (時計のように着用する小型デバイス) を着用し、研究者は後の動作分析のためにバランス テストと歩行テストをビデオ録画します。
介入前 (T1) テストが完了すると、参加者はピラティスのみまたはピラティス + (4 象限安定) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者には、グループの課題に基づいて、Zoom の使用方法、クラススケジュール、安全上のヒント、演習を完了するためのハウツーガイドに関する情報が記載されたマニュアルが渡されます。 4 象限グループは機能的動作に関する追加情報を持ち、他のグループは介入の完了時にのみ情報を受け取ります。 研究者はまた、研究中に使用できるレジスタンスバンド(TheraBand)と2つのヨガブロックも参加者に提供します。 参加者はその後、機器を保管することができます。 研究者は参加者に身体活動モニター (FitBit) の使用方法を指導し、身体活動データを追跡してチームに送信できるようにするアプリのダウンロードを支援します。 FitBit は研究終了後に返却されます。
研究の 2 番目の部分では、参加者に FitBit モニターを装着してもらい、12 週間にわたって身体活動への参加状況をチームと共有してもらいます。
研究の 3 番目の部分では、Zoom で週に 2 回、60 分間開催される 12 週間のピラティス プログラムに参加します。 クラスは着席し、広範なトレーニングと MS の知識を持つ訓練を受けたピラティス インストラクターによって指導されます。 インストラクターの同席とは別に、研究チームのメンバーも常に同席し、技術的なトラブルシューティングのサポートを提供し、質問に答え、参加者を監視し、危険な行為についてインストラクターに警告します。 ピラティスのみのクラスの参加者は、標準的なピラティスのキューと動きを使用したピラティスの 24 セッションに参加します。 ピラティス + 4 象限グループの参加者は、体の 4 象限の安定性の手がかり (腰と肩の活性化、視線追跡など) を学ぶのに役立つ機能的エクササイズの 6 セッションから始まります。 その後、このグループは最初のグループと同じピラティス プロトコルに移行しますが、引き続き 4 象限キューを受け取ります。 どちらのクラスでも、すべてのエクササイズは座った状態で行われます。
研究の 4 番目の部分では、UCCS キャンパスに戻ってさらに 90 分間のテスト セッションが行われ、参加者はバランス テストと歩行テスト、およびアンケートを繰り返します。 最後のテスト セッションでは、参加者は追加のアンケート (プログラムに関するフィードバック アンケート) を受け取ります。
すべてのデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) Statistics 29.0 (イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
- Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- MSの診断(自己申告)
- 過去 30 日間に再発がないこと
- インターネットを備えたコンピューター/タブレットへのアクセス
- 12週間の運動プログラムに参加する意欲
- 身体活動準備状況アンケート (PARQ) <2 の肯定。
除外基準:
- 18歳未満
- 過去30日以内に再発した
- PARQ 2+ 肯定派
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ピラティス
腰/肩カフのキューイングを行わない標準的なピラティス プロトコル。
座った状態からの納品となります。
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週に2回、座ってピラティスを12週間続けます。
ピラティス指導における標準的な 18 のエクササイズが、標準的なピラティスの合図 (つまり、体幹の活性化、動く手足の合図、呼吸の同期など) とともに提供されます。
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実験的:ピラティス+4
股関節と肩のカフの活性化と安定化のエクササイズ、およびピラティスのエクササイズを強化する合図を含むピラティスのプロトコル。
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週に2回、座ってピラティスを12週間続けます。
1 ~ 3 週間で、参加者は股関節と肩帯の活性化に関するトレーニングを受けます。
これは、事前に参加者自身の手で、安定化している肢(ピラティスの動作中の動いている肢ではない)に 30% の強度で 3 秒間のアクティブな等尺性圧力(例:膝を手に押し付けながら膝の外側に圧力をかける)によって起こります。それぞれの練習に取り組むこと。
最初の 3 週間の後、ピラティス + 4 グループの参加者は比較グループと同じピラティス プロトコルに取り組みますが、1 ~ 3 週間で学習したように、股関節と肩帯を活性化するための 4 象限のキューを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計時25フィートウォーク
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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参加者は、安全の範囲内でできるだけ速く 25 フィート歩くように指示されます。
これは時間制限があります。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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タイムアップ&ゴー
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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参加者は座った状態でテストを開始します。
彼らの座席の端から10フィートの床に跡があります。
試験者が「ゴー」と言うと、参加者は席から立ち、通常の快適な毎日の歩行ペースでマークまで歩き、向きを変えて椅子に戻り、再び座ります。
これは時間制限があります。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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ベルクバランススケール
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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これは、静的および動的バランスの課題を含む 14 項目のバランス バッテリーです。
各チャレンジは参加者のパフォーマンスに基づいてテスターによって採点され、合計が計算されます。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど機能バランスが優れていることを示します。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三軸加速度センサー (FitBit) 身体活動データ (座りっぱなしの時間と軽度、中度、および激しい身体活動における着用時間 (分))
時間枠:12週間毎日着用可能。
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各参加者には、毎日の身体活動行動を測定する FitBit Inspire デバイス (手首に装着するウェアラブル身体活動モニター) が与えられます。
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12週間毎日着用可能。
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ゴダン・シェパードの余暇時間の運動に関するアンケート
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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これは、軽度、中強度、および高強度の運動行動について尋ねる 4 つの項目と、参加者が汗をかくほど活発に活動する回数を週に何回行うかについて尋ねる 1 つの質問からなる調査です。
値の範囲は 0 ~ 119 で、スコアが高いほど身体活動への参加が増加したことを意味します。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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晩年機能および障害に関する文書の短縮形
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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この調査は、機能と障害/機能障害の尺度です。
スケールスコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど機能が向上し、日常活動に対する障害の影響が小さいことを示します。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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リーズ多発性硬化症の生活の質のスケール
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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この尺度は主観的な生活の質を測定します。
スケール スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど生活の質が向上したことを示します。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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この尺度は、疲労が参加者の日常生活活動や参加のさまざまな側面に影響を与えるという認識を測定します。
スコアの範囲は 0 ~ 36 で、スコアが高いほど疲労の影響が大きいことを示します。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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多発性硬化症影響スケール
時間枠:介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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この尺度は、MS が参加者の日常生活活動や身体的および心理的要素にわたる参加のさまざまな側面にどのような影響を与えるかについての主観的な認識を測定します。
このスケールには 2 つのサブスケール (身体的および心理的) があります。
身体的影響スケールのスコアは 20 ~ 80、心理的影響スケールでは 9 ~ 36 の範囲で、スコアが低いほど MS の影響がほとんどないことを示し、スコアが高いほど影響が大きいことを示します。
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介入直前(介入前 2 週間以内)および介入直後(介入最終日から 2 週間以内)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Learmonth YC, Paul L, McFadyen AK, Mattison P, Miller L. Reliability and clinical significance of mobility and balance assessments in multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2012 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1097/MRR.0b013e328350b65f.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Learmonth YC, Dlugonski DD, Pilutti LA, Sandroff BM, Motl RW. The reliability, precision and clinically meaningful change of walking assessments in multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Nov;19(13):1784-91. doi: 10.1177/1352458513483890. Epub 2013 Apr 15.
- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Heesen C, Bohm J, Reich C, Kasper J, Goebel M, Gold SM. Patient perception of bodily functions in multiple sclerosis: gait and visual function are the most valuable. Mult Scler. 2008 Aug;14(7):988-91. doi: 10.1177/1352458508088916. Epub 2008 May 27.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Ensari I, Motl RW, McAuley E. Structural and construct validity of the Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life scale. Qual Life Res. 2016 Jun;25(6):1605-11. doi: 10.1007/s11136-015-1202-5. Epub 2015 Dec 11.
- Downs S. The Berg Balance Scale. J Physiother. 2015 Jan;61(1):46. doi: 10.1016/j.jphys.2014.10.002. Epub 2014 Dec 1. No abstract available.
- Decavel P, Moulin T, Sagawa Y Jr. Gait tests in multiple sclerosis: Reliability and cut-off values. Gait Posture. 2019 Jan;67:37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.09.020. Epub 2018 Sep 22.
- Donoghue D; Physiotherapy Research and Older People (PROP) group; Stokes EK. How much change is true change? The minimum detectable change of the Berg Balance Scale in elderly people. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):343-6. doi: 10.2340/16501977-0337.
- Duff WRD, Andrushko JW, Renshaw DW, Chilibeck PD, Farthing JP, Danielson J, Evans CD. Impact of Pilates Exercise in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2018 Mar-Apr;20(2):92-100. doi: 10.7224/1537-2073.2017-066.
- Haley SM, Jette AM, Coster WJ, Kooyoomjian JT, Levenson S, Heeren T, Ashba J. Late Life Function and Disability Instrument: II. Development and evaluation of the function component. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Apr;57(4):M217-22. doi: 10.1093/gerona/57.4.m217.
- Kaufmann M, Salmen A, Barin L, Puhan MA, Calabrese P, Kamm CP, Gobbi C, Kuhle J, Manjaly ZM, Ajdacic-Gross V, Schafroth S, Bottignole B, Ammann S, Zecca C, D'Souza M, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR). Development and validation of the self-reported disability status scale (SRDSS) to estimate EDSS-categories. Mult Scler Relat Disord. 2020 Jul;42:102148. doi: 10.1016/j.msard.2020.102148. Epub 2020 Apr 28.
- Kinnett-Hopkins D, Adamson B, Rougeau K, Motl RW. People with MS are less physically active than healthy controls but as active as those with other chronic diseases: An updated meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2017 Apr;13:38-43. doi: 10.1016/j.msard.2017.01.016. Epub 2017 Feb 1.
- Marques KAP, Trindade CBB, Almeida MCV, Bento-Torres NVO. Pilates for rehabilitation in patients with multiple sclerosis: A systematic review of effects on cognition, health-related physical fitness, general symptoms and quality of life. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):26-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Motl RW, Bollaert RE, Sandroff BM. Validation of the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire classification coding system using accelerometry in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):77-82. doi: 10.1037/rep0000162. Epub 2017 Jul 31.
- Oliver GD, Washington JK, Barfield JW, Gascon SS, Gilmer G. Quantitative Analysis of Proximal and Distal Kinetic Chain Musculature During Dynamic Exercises. J Strength Cond Res. 2018 Jun;32(6):1545-1553. doi: 10.1519/JSC.0000000000002036.
- Paltamaa J, Sarasoja T, Leskinen E, Wikstrom J, Malkia E. Measures of physical functioning predict self-reported performance in self-care, mobility, and domestic life in ambulatory persons with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1649-57. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.032.
- Riazi A, Hobart JC, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Dec;73(6):701-4. doi: 10.1136/jnnp.73.6.701.
- Rodriguez-Fuentes G, Silveira-Pereira L, Ferradans-Rodriguez P, Campo-Prieto P. Therapeutic Effects of the Pilates Method in Patients with Multiple Sclerosis: A Systematic Review. J Clin Med. 2022 Jan 28;11(3):683. doi: 10.3390/jcm11030683.
- Sanchez-Lastra MA, Martinez-Aldao D, Molina AJ, Ayan C. Pilates for people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Feb;28:199-212. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.006. Epub 2019 Jan 3. Erratum In: Mult Scler Relat Disord. 2019 Jul;32:139-140.
- van der Linden ML, Bulley C, Geneen LJ, Hooper JE, Cowan P, Mercer TH. Pilates for people with multiple sclerosis who use a wheelchair: feasibility, efficacy and participant experiences. Disabil Rehabil. 2014;36(11):932-9. doi: 10.3109/09638288.2013.824035. Epub 2013 Aug 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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