- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301802
Myelomeningoselea sairastavien lasten ennakoivan hoidon tulokset
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Myelomeningoselea sairastavien lasten ennakoivan hoidon urologiset tulokset
Spina bifida -syntyvyys Afrikassa on 0,13 prosenttia.
Myelomeningokele (MMC) on yleisin ja vakavin lasten NB:n syy.
Spina bifidan aiheuttaman neuropaattisen virtsarakon hoito on jatkuva haaste.
Munuaisten parenkyyman vaurioituminen NB-lapsilla on estettävissä riittävän arvioinnin, seurannan ja ennakoivan hoidon avulla.
Ennakoiva hallinta määriteltiin puhtaan jaksottaisen katetroin (CIC) ja/tai antikolinergisten lääkkeiden käytöksi esittelyvaiheessa tai ensimmäisen korkean riskin urodynaamisten löydösten perusteella 1 vuoden iässä.
Ennakoiva lähestymistapa SB:n hoitoon (CIC ja farmakoterapia) on osaltaan vähentänyt kroonista munuaissairautta (CKD).
Myelomeningoselea pidetään monimutkaisena synnynnäisenä sairautena.
Tästä syystä monitieteinen tiimi on paras valinta spina bifidan hoitoon, johon osallistuu neurokirurgeja, ortopedeja, urologeja, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijoita ja lastenlääkäreitä.
Tällä hetkellä Egyptissä spina bifidaa sairastavien lasten on vierailtava useissa eri paikoissa saadakseen tarvitsemaansa monimutkaista hoitoa.
Tässä tarkastellaan kokemuksiamme spina bifida -potilaista, joita seurataan tämän tiimin kanssa painottaen potilaiden ylävirtsateiden suojaa ja virtsankarkailun vähentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam Mahmoud, DR
- Puhelinnumero: 00201090088672
- Sähköposti: doctorislam672@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 11571
- Rekrytointi
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Islam Mahmoud, DR
- Puhelinnumero: 00201090088672
- Sähköposti: doctorislam672@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki myelomeningoselea sairastavat potilaat, jotka ovat Assiutin yliopistollisen urologian sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki myelomeningoselea sairastavat potilaat, jotka ovat Assiutin yliopistollisen urologian sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut urologiset synnynnäiset epämuodostumat (esim. PUV tai virtsarakon eksstrofia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläkannen kiintymys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
prosenttiosuus potilaista, joille kehittyy ylempien teiden laajentuminen ja kuumeinen virtsatietulehdus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Selkärangan dysrafismi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Urologiset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- myelomeningocele management
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .