- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06301802
Resultados do manejo proativo de crianças com mielomeningocele
4 de março de 2024 atualizado por: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Resultados urológicos do manejo proativo de crianças com mielomeningocele
A prevalência da espinha bífida ao nascer em África é de 0,13%.
A mielomeningocele (MMC) representa a causa mais frequente e mais grave de NB em crianças.
O tratamento da bexiga neuropática secundária à espinha bífida é um desafio constante.
Danos ao parênquima renal em crianças com NB são evitáveis, desde que haja avaliação, acompanhamento e manejo proativo adequados.
O manejo proativo foi definido como o uso de cateterismo intermitente limpo (CIC) e/ou anticolinérgicos na apresentação, ou com base nos achados urodinâmicos iniciais de alto risco até 1 ano de idade.
A abordagem proativa no tratamento da BS (CIC e farmacoterapia) tem contribuído para a diminuição da doença renal crônica (DRC).
A mielomeningocele é considerada uma doença congênita complexa.
Assim, uma equipe multidisciplinar é a melhor escolha para o manejo da espinha bífida, envolvendo neurocirurgiões, cirurgiões ortopédicos, urologistas, especialistas em medicina física e reabilitação e pediatras.
Atualmente, as crianças com espinha bífida no Egito devem visitar vários locais diferentes para ter acesso aos cuidados complexos de que necessitam.
Aqui, revisamos nossa experiência com pacientes com espinha bífida que serão acompanhados por esta equipe com ênfase na proteção do trato urinário superior dos pacientes e na diminuição da incontinência urinária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Islam Mahmoud, DR
- Número de telefone: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 11571
- Recrutamento
- Assiut University hospital
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Contato:
- Islam Mahmoud, DR
- Número de telefone: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes com mielomeningocele atendidos no hospital universitário de urologia de Assiut.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com mielomeningocele atendidos no hospital universitário de urologia de Assiut.
Critério de exclusão:
- Outras anomalias congênitas urológicas associadas (por exemplo, VPU ou extrofia da bexiga)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
afecção do trato superior
Prazo: 2 anos
|
porcentagem de pacientes que desenvolvem dilatação do trato superior e ITU febril
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Disrafismo Espinhal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Meningomielocele
- Espinha Bífida Cística
- Doenças Urológicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Antagonistas colinérgicos
Outros números de identificação do estudo
- myelomeningocele management
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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