- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06301802
Výsledky proaktivního managementu dětí s myelomeningokélou
4. března 2024 aktualizováno: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Urologické výsledky proaktivní léčby dětí s myelomeningokélou
Prevalence porodů spina bifida v Africe je 0,13 %.
Myelomeningokéla (MMC) představuje nejčastější a nejzávažnější příčinu NB u dětí.
Léčba neuropatického močového měchýře sekundárního ke spina bifida je pokračující výzvou.
Poškození renálního parenchymu u dětí s NB lze předejít adekvátním vyšetřením, sledováním a proaktivní léčbou.
Proaktivní léčba byla definována jako použití čisté intermitentní katetrizace (CIC) a/nebo anticholinergik při prezentaci nebo na základě počátečních vysoce rizikových urodynamických nálezů do 1 roku věku.
Proaktivní přístup k léčbě SB (CIC a farmakoterapie) přispěl ke snížení chronického onemocnění ledvin (CKD).
Myelomeningokéla je považována za komplexní vrozené onemocnění.
Nejlepší volbou pro léčbu rozštěpu páteře je proto multidisciplinární tým zahrnující neurochirurgy, ortopedy, urology, specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace a pediatry.
V současné době musí děti s rozštěpem páteře v Egyptě navštívit několik různých míst, aby získaly komplexní péči, kterou potřebují.
Zde shrnujeme naše zkušenosti s pacienty s rozštěpem páteře, které budeme tímto týmem sledovat s důrazem na ochranu horních močových cest pacientů a snížení močové inkontinence.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Islam Mahmoud, DR
- Telefonní číslo: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 11571
- Nábor
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Islam Mahmoud, DR
- Telefonní číslo: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s myelomeningokélou navštěvující univerzitní urologickou nemocnici v Assiutu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s myelomeningokélou navštěvující univerzitní urologickou nemocnici v Assiutu.
Kritéria vyloučení:
- Přidružené další urologické vrozené anomálie (např. PUV nebo exstrofie močového měchýře)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení horních cest
Časové okno: 2 roky
|
procento pacientů, u kterých se rozvinula dilatace horních cest a febrilní infekce močových cest
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Vrozené vady
- Malformace nervového systému
- Defekty neurální trubice
- Spinální dysrafismus
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Meningomyelokéla
- Spina Bifida Cystica
- Urologická onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Cholinergní antagonisté
Další identifikační čísla studie
- myelomeningocele management
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CIC
-
ShiCang YuNábor
-
Italian Sarcoma GroupAzienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'AnnaStaženo
-
Beijing Doing Biomedical Co., Ltd.Neznámý
-
Benhealth Biopharmaceutical (Shenzhen) Co., Ltd.Beijing 302 HospitalNeznámýPokročilá rakovina jaterČína
-
Prof. Franca FagioliDokončeno
-
Peter BaderAktivní, ne náborMyelodysplastické syndromy | Akutní leukémieNěmecko
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouDokončeno
-
Singapore General HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončenoAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom vysokého stupněSingapur
-
Singapore General HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončenoAkutní myeloidní leukémie | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémie | Chronická myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom | Non Hodgkinův lymfom | Hodgkinova nemocSingapur
-
Sun Yat-sen UniversityDokončenoHepatocelulární karcinomČína