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Risultati della gestione proattiva dei bambini affetti da mielomeningocele

4 marzo 2024 aggiornato da: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University

Esiti urologici della gestione proattiva dei bambini affetti da mielomeningocele

La prevalenza alla nascita della spina bifida in Africa è dello 0,13%. Il mielomeningocele (MMC) rappresenta la causa più frequente e grave di NB nei bambini. Il trattamento della vescica neuropatica secondaria alla spina bifida è una sfida continua. Il danno del parenchima renale nei bambini con NB è prevenibile con una valutazione adeguata, un follow-up e una gestione proattiva. La gestione proattiva è stata definita come l'uso di cateterismo intermittente pulito (CIC) e/o anticolinergici alla presentazione o sulla base di risultati urodinamici iniziali ad alto rischio entro 1 anno di età. L’approccio proattivo al trattamento dell’SB (CIC e farmacoterapia) ha contribuito a ridurre la malattia renale cronica (CKD). Il mielomeningocele è considerato una malattia congenita complessa. Pertanto, un team multidisciplinare è la scelta migliore per la gestione della spina bifida, coinvolgendo neurochirurghi, chirurghi ortopedici, urologi, specialisti in medicina fisica e riabilitazione e pediatri. Attualmente, i bambini affetti da spina bifida in Egitto devono visitare molteplici luoghi diversi per accedere alle complesse cure di cui hanno bisogno. Qui, esaminiamo la nostra esperienza con i pazienti affetti da spina bifida che saranno seguiti con questo team, ponendo l'accento sulla protezione del tratto urinario superiore dei pazienti e sulla diminuzione dell'incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 11571
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti affetti da mielomeningocele frequentanti l'ospedale urologico universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti affetti da mielomeningocele frequentanti l'ospedale urologico universitario di Assiut.

Criteri di esclusione:

  • Altre anomalie congenite urologiche associate (ad es. PUV o estrofia della vescica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affezione del tratto superiore
Lasso di tempo: 2 anni
percentuale di pazienti che sviluppano dilatazione del tratto superiore e infezioni delle vie urinarie febbrili
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • myelomeningocele management

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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