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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06301802
Résultats de la prise en charge proactive des enfants atteints de myéloméningocèle
4 mars 2024 mis à jour par: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Résultats urologiques de la prise en charge proactive des enfants atteints de myéloméningocèle
La prévalence du spina bifida à la naissance en Afrique est de 0,13 %.
La myéloméningocèle (MMC) représente la cause la plus fréquente et la plus grave de NB chez les enfants.
Le traitement de la vessie neuropathique secondaire au spina bifida constitue un défi permanent.
Les dommages au parenchyme rénal chez les enfants atteints du Nouveau-Brunswick sont évitables grâce à une évaluation, un suivi et une gestion proactive adéquats.
La prise en charge proactive a été définie comme l'utilisation d'un cathétérisme intermittent propre (CIC) et/ou d'anticholinergiques dès la présentation, ou sur la base des premiers résultats urodynamiques à haut risque à l'âge d'un an.
L'approche proactive du traitement de la SB (CIC et pharmacothérapie) a contribué à diminuer l'insuffisance rénale chronique (IRC).
La myéloméningocèle est considérée comme une maladie congénitale complexe.
Par conséquent, une équipe multidisciplinaire est le meilleur choix pour la prise en charge du spina bifida, impliquant des neurochirurgiens, des chirurgiens orthopédistes, des urologues, des spécialistes en médecine physique et en réadaptation et des pédiatres.
Actuellement, les enfants atteints de spina-bifida en Égypte doivent se rendre dans plusieurs endroits différents pour accéder aux soins complexes dont ils ont besoin.
Ici, nous passons en revue notre expérience avec des patients atteints de spina bifida qui seront suivis avec cette équipe en mettant l'accent sur la protection des voies urinaires supérieures des patients et la diminution de l'incontinence urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Islam Mahmoud, DR
- Numéro de téléphone: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 11571
- Recrutement
- Assiut University Hospital
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Contact:
- Islam Mahmoud, DR
- Numéro de téléphone: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients atteints de myéloméningocèle fréquentant l'hôpital universitaire d'urologie d'Assiut.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de myéloméningocèle fréquentant l'hôpital universitaire d'urologie d'Assiut.
Critère d'exclusion:
- Autres anomalies congénitales urologiques associées (par ex. PUV ou exstrophie vésicale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
affection des voies supérieures
Délai: 2 ans
|
pourcentage de patients développant une dilatation des voies supérieures et une infection urinaire fébrile
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Dysraphisme spinal
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Méningomyélocèle
- Spina bifida kystique
- Maladies urologiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Antagonistes cholinergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- myelomeningocele management
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .