- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06301802
Ergebnisse der proaktiven Behandlung von Kindern mit Myelomeningozele
4. März 2024 aktualisiert von: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Urologische Ergebnisse der proaktiven Behandlung von Kindern mit Myelomeningozele
Die Geburtenprävalenz von Spina bifida in Afrika beträgt 0,13 %.
Myelomeningozele (MMC) ist die häufigste und schwerste Ursache für NB bei Kindern.
Die Behandlung einer neuropathischen Blase infolge einer Spina bifida ist eine ständige Herausforderung.
Eine Schädigung des Nierenparenchyms bei Kindern mit NB ist bei angemessener Beurteilung, Nachsorge und proaktivem Management vermeidbar.
Proaktives Management wurde als Verwendung einer sauberen intermittierenden Katheterisierung (CIC) und/oder Anticholinergika bei der Vorstellung oder basierend auf ersten urodynamischen Hochrisikobefunden im Alter von 1 Jahr definiert.
Der proaktive Ansatz zur Behandlung von SB (CIC und Pharmakotherapie) hat zur Verringerung chronischer Nierenerkrankungen (CKD) beigetragen.
Myelomeningozele gilt als komplexe angeborene Erkrankung.
Daher ist ein multidisziplinäres Team die beste Wahl für die Behandlung der Spina bifida, an dem Neurochirurgen, orthopädische Chirurgen, Urologen, Spezialisten für physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Kinderärzte beteiligt sind.
Derzeit müssen Kinder mit Spina bifida in Ägypten mehrere verschiedene Orte aufsuchen, um Zugang zu der komplexen Pflege zu erhalten, die sie benötigen.
Hier berichten wir über unsere Erfahrungen mit Patienten mit Spina bifida, die von diesem Team betreut werden, wobei der Schwerpunkt auf dem Schutz der oberen Harnwege der Patienten und der Verringerung der Harninkontinenz liegt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-Mail: doctorislam672@gmail.com
Studienorte
-
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Assiut, Ägypten, 11571
- Rekrutierung
- Assiut University Hospital
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Kontakt:
- Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-Mail: doctorislam672@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit Myelomeningozele, die das urologische Universitätskrankenhaus Assiut aufsuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Myelomeningozele, die das urologische Universitätskrankenhaus Assiut aufsuchen.
Ausschlusskriterien:
- Assoziierte andere urologische angeborene Anomalien (z. B. PUV oder Blasenekstrophie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkrankung des oberen Trakts
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Patienten, die eine Erweiterung des oberen Harntrakts und eine fieberhafte Harnwegsinfektion entwickeln
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Angeborene Anomalien
- Missbildungen des Nervensystems
- Neuralrohrdefekte
- Wirbelsäulendysraphie
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Meningomyelozele
- Spina Bifida Cystica
- Urologische Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Antagonisten
Andere Studien-ID-Nummern
- myelomeningocele management
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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