- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06301802
Wyniki proaktywnego postępowania z dziećmi chorymi na przepuklinę oponowo-rdzeniową
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Urologiczne wyniki proaktywnego leczenia dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową
Częstość urodzeń z rozszczepem kręgosłupa w Afryce wynosi 0,13%.
Przepuklina oponowo-rdzeniowych (MMC) jest najczęstszą i najcięższą przyczyną NB u dzieci.
Leczenie pęcherza neuropatycznego w następstwie rozszczepu kręgosłupa stanowi ciągłe wyzwanie.
Uszkodzeniu miąższu nerek u dzieci z NB można zapobiec, pod warunkiem odpowiedniej oceny, obserwacji i proaktywnego leczenia.
Postępowanie proaktywne zdefiniowano jako stosowanie czystego cewnikowania przerywanego (CIC) i/lub leków przeciwcholinergicznych w momencie zgłoszenia lub w oparciu o wstępne wyniki badań urodynamicznych wysokiego ryzyka przed 1. rokiem życia.
Proaktywne podejście do leczenia SB (CIC i farmakoterapia) przyczyniło się do zmniejszenia częstości występowania przewlekłej choroby nerek (CKD).
Przepuklina oponowo-rdzeniowa jest uważana za złożoną chorobę wrodzoną.
Dlatego najlepszym wyborem do leczenia rozszczepu kręgosłupa jest zespół wielodyscyplinarny, w skład którego wchodzą neurochirurdzy, chirurdzy ortopedzi, urolodzy, specjaliści medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz pediatrzy.
Obecnie dzieci z rozszczepem kręgosłupa w Egipcie muszą odwiedzać wiele różnych miejsc, aby uzyskać dostęp do potrzebnej im kompleksowej opieki.
W tym miejscu przedstawiamy nasze doświadczenia z pacjentami z rozszczepem kręgosłupa, których będziemy obserwować z tym zespołem, kładąc nacisk na ochronę górnych dróg moczowych pacjentów i zmniejszanie nietrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Islam Mahmoud, DR
- Numer telefonu: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 11571
- Rekrutacyjny
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Islam Mahmoud, DR
- Numer telefonu: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów z przepukliną oponowo-rdzeniowych przebywających w szpitalu urologicznym uniwersytetu w Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z przepukliną oponowo-rdzeniowych przebywających w szpitalu urologicznym uniwersytetu w Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- Powiązane inne wrodzone wady urologiczne (np. PUV lub wysięk pęcherza moczowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uczucie górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
odsetek pacjentów, u których wystąpiło poszerzenie górnych dróg oddechowych i gorączkowe ZUM
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wady cewy nerwowej
- Dysrafizm kręgosłupa
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Przepuklina oponowo-rdzeniowa
- Rozszczep kręgosłupa Cystica
- Choroby Urologiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki cholinergiczne
- Antagoniści cholinergiczni
Inne numery identyfikacyjne badania
- myelomeningocele management
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CIC
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Cerebral Therapeutics LLCZakończonyPadaczka oporna na leczenieIzrael, Australia
-
Ramathibodi HospitalZakończony
-
University Hospital, CaenZakończony
-
Wellspect HealthCareZakończonyStwardnienie rozsiane | Dysfunkcja pęcherzaBelgia, Holandia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
NovavaxWycofane
-
PfizerZakończonyHipertriglicerydemia | Hiperlipoproteinemia typu IVStany Zjednoczone, Kanada
-
PfizerZakończonyHiperlipoproteinemia typu IIIKanada, Stany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic wieńcowych | HiperlipidemiaStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada, Polska, Belgia, Holandia
-
NovavaxZakończonyCOVID-19 | GrypaAustralia, Nowa Zelandia