- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06301802
Resultados del tratamiento proactivo de niños con mielomeningocele
4 de marzo de 2024 actualizado por: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Resultados urológicos del tratamiento proactivo de niños con mielomeningocele
La prevalencia de nacimientos de espina bífida en África es del 0,13%.
El mielomeningocele (MMC) representa la causa más frecuente y grave de NB en niños.
El tratamiento de la vejiga neuropática secundaria a la espina bífida es un desafío continuo.
El daño del parénquima renal en niños con NB es prevenible mediante una adecuada evaluación, seguimiento y manejo proactivo.
El manejo proactivo se definió como el uso de cateterismo intermitente limpio (CIC) y/o anticolinérgicos en el momento de la presentación, o basado en hallazgos urodinámicos iniciales de alto riesgo al año de edad.
El abordaje proactivo para tratar la SB (CIC y farmacoterapia) ha contribuido a disminuir la enfermedad renal crónica (ERC).
El mielomeningocele se considera una enfermedad congénita compleja.
Por lo tanto, un equipo multidisciplinario es la mejor opción para el tratamiento de la espina bífida, en el que participan neurocirujanos, cirujanos ortopédicos, urólogos, especialistas en medicina física y rehabilitación y pediatras.
Actualmente, los niños con espina bífida en Egipto deben visitar varios lugares diferentes para acceder a la atención compleja que necesitan.
Aquí, revisamos nuestra experiencia con pacientes con espina bífida que serán seguidos por este equipo con énfasis en la protección del tracto urinario superior de los pacientes y la disminución de la incontinencia urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Islam Mahmoud, DR
- Número de teléfono: 00201090088672
- Correo electrónico: doctorislam672@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 11571
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
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Contacto:
- Islam Mahmoud, DR
- Número de teléfono: 00201090088672
- Correo electrónico: doctorislam672@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes con mielomeningocele que asisten al hospital universitario de urología de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con mielomeningocele que asisten al hospital universitario de urología de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Otras anomalías congénitas urológicas asociadas (p. ej., PUV o extrofia vesical)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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afección del tracto superior
Periodo de tiempo: 2 años
|
porcentaje de pacientes que desarrollan dilatación del tracto superior e ITU febril
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Defectos del tubo neural
- Disrafismo Espinal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Meningomielocele
- Espina bífida quística
- Enfermedades urológicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Antagonistas colinérgicos
Otros números de identificación del estudio
- myelomeningocele management
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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