- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301802
Resultater af proaktiv behandling af børn med myelomeningocele
4. marts 2024 opdateret af: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Urologiske resultater af proaktiv behandling af børn med myelomeningocele
Fødselsprævalensen for rygmarvsbrok i Afrika er 0,13 %.
Myelomeningocele (MMC) repræsenterer den hyppigste og mest alvorlige årsag til NB hos børn.
Behandling af neuropatisk blære sekundært til spina bifida er en vedvarende udfordring.
Beskadigelse af det renale parenkym hos børn med NB kan forebygges under forudsætning af tilstrækkelig evaluering, opfølgning og proaktiv behandling.
Proaktiv behandling blev defineret som brug af ren intermitterende kateterisation (CIC) og/eller antikolinergika ved præsentationen eller baseret på initiale højrisiko urodynamiske fund ved 1 års alderen.
Den proaktive tilgang til behandling af SB (CIC og farmakoterapi) har bidraget til at mindske kronisk nyresygdom (CKD).
Myelomeningocele betragtes som en kompleks medfødt sygdom.
Derfor er et tværfagligt team det bedste valg til håndtering af rygmarvsbrok, der involverer neurokirurger, ortopædkirurger, urologer, fysikalsk medicin og rehabiliteringsspecialister og børnelæger.
I øjeblikket skal børn med spina bifida i Egypten besøge flere forskellige steder for at få adgang til den komplekse pleje, de har brug for.
Her gennemgår vi vores erfaring med patienter med rygmarvsbrok, som vil blive fulgt med dette team med vægt på patienters øvre urinvejsbeskyttelse og faldende urininkontinens.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 11571
- Rekruttering
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med myelomeningocele, der går på Assiut universitetsurologiske hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med myelomeningocele, der går på Assiut universitetsurologiske hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede andre urologiske medfødte anomalier (f.eks. PUV eller blæreeksstrofi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
affektion i den øvre del af kanalen
Tidsramme: 2 år
|
procentdel af patienter, der udvikler dilatation af øvre kanal og febril UVI
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Neuralrørsdefekter
- Spinal dysrafi
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Urologiske sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Kolinerge antagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- myelomeningocele management
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CIC
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...Aktiv, ikke rekrutterendeStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Cerebral Therapeutics LLCAfsluttet
-
Ramathibodi HospitalAfsluttet
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
PfizerAfsluttetHypertriglyceridæmi | Hyperlipoproteinæmi Type IVForenede Stater, Canada
-
Wellspect HealthCareAfsluttetMultipel sclerose | Blære dysfunktionBelgien, Holland, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
NovavaxTrukket tilbageCOVID-19 | Influenza
-
PfizerAfsluttetHyperlipoproteinæmi Type IIICanada, Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetKoronar sygdom | Koronar arteriosklerose | HyperlipidæmiForenede Stater, Spanien, Canada, Polen, Belgien, Holland
-
NovavaxAfsluttetCOVID-19 | InfluenzaAustralien, New Zealand