- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06301802
Resultater av proaktiv behandling av barn med myelomeningocele
4. mars 2024 oppdatert av: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Urologiske resultater av proaktiv behandling av barn med myelomeningocele
Fødselsprevalensen for ryggmargsbrokk i Afrika er 0,13 %.
Myelomeningocele (MMC) representerer den hyppigste og mest alvorlige årsaken til NB hos barn.
Behandling av nevropatisk blære sekundært til spina bifida er en pågående utfordring.
Skader av nyreparenkym hos barn med NB kan forebygges gitt tilstrekkelig utredning, oppfølging og proaktiv behandling.
Proaktiv behandling ble definert som bruk av ren intermitterende kateterisering (CIC) og/eller antikolinergika ved presentasjon, eller basert på innledende høyrisiko urodynamiske funn ved 1 års alder.
Den proaktive tilnærmingen til å behandle SB (CIC og farmakoterapi) har bidratt til å redusere kronisk nyresykdom (CKD).
Myelomeningocele regnes som en kompleks medfødt sykdom.
Derfor er et tverrfaglig team det beste valget for behandling av ryggmargsbrokk, som involverer nevrokirurger, ortopediske kirurger, urologer, fysikalsk medisin og rehabiliteringsspesialister og barneleger.
For øyeblikket må barn med ryggmargsbrokk i Egypt besøke flere forskjellige steder for å få tilgang til den komplekse omsorgen de trenger.
Her gjennomgår vi vår erfaring med pasienter med ryggmargsbrokk som vil bli fulgt med dette teamet med vekt på pasientenes øvre urinveisbeskyttelse og avtagende urininkontinens.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-post: doctorislam672@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 11571
- Rekruttering
- Assiut University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-post: doctorislam672@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med myelomeningocele som går på Assiut universitetsurologiske sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med myelomeningocele som går på Assiut universitetsurologiske sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede andre urologiske medfødte anomalier (f.eks. PUV eller blæreeksstrofi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hengivenhet i øvre del av kanalen
Tidsramme: 2 år
|
prosentandel av pasienter som utvikler dilatasjon i øvre del av området og febril UVI
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Spinal dysrafi
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Urologiske sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Kolinerge antagonister
Andre studie-ID-numre
- myelomeningocele management
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .