- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06301802
Resultat av proaktiv hantering av barn med myelomeningocele
4 mars 2024 uppdaterad av: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Urologiska resultat av proaktiv behandling av barn med myelomeningocele
Spina bifida-födelseprevalensen i Afrika är 0,13 %.
Myelomeningocele (MMC) representerar den vanligaste och allvarligaste orsaken till NB hos barn.
Behandling av neuropatisk blåsa sekundärt till spina bifida är en pågående utmaning.
Skador på njurparenkymet hos barn med NB kan förebyggas med adekvat utvärdering, uppföljning och proaktiv behandling.
Proaktiv hantering definierades som användning av ren intermittent kateterisering (CIC) och/eller antikolinergika vid presentationen, eller baserat på initiala högriskfynd av urodynamisk ålder vid 1 års ålder.
Den proaktiva metoden för att behandla SB (CIC och farmakoterapi) har bidragit till att minska kronisk njursjukdom (CKD).
Myelomeningocele anses vara en komplex medfödd sjukdom.
Därför är ett multidisciplinärt team det bästa valet för hantering av ryggmärgsbråck, som involverar neurokirurger, ortopedkirurger, urologer, fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialister och barnläkare.
För närvarande måste barn med ryggmärgsbråck i Egypten besöka flera olika platser för att få tillgång till den komplexa vård de behöver.
Här går vi igenom vår erfarenhet av patienter med ryggmärgsbråck som kommer att följas med detta team med tonvikt på patienternas övre urinvägsskydd och minskande urininkontinens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-post: doctorislam672@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 11571
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Islam Mahmoud, DR
- Telefonnummer: 00201090088672
- E-post: doctorislam672@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med myelomeningocele som går på Assiuts universitetsurologiska sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med myelomeningocele som går på Assiuts universitetsurologiska sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Associerade andra urologiska medfödda anomalier (t.ex. PUV eller blåsexstrofi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillgivenhet i övre luftvägarna
Tidsram: 2 år
|
procent av patienterna som utvecklar utvidgning av övre kanalen och febril UVI
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Medfödda abnormiteter
- Missbildningar i nervsystemet
- Neuralrörsdefekter
- Spinal dysraphism
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Urologiska sjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga medel
- Kolinerga antagonister
Andra studie-ID-nummer
- myelomeningocele management
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .