- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06301802
Resultaten van proactief management van kinderen met myelomeningocele
4 maart 2024 bijgewerkt door: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Urologische resultaten van proactief management van kinderen met myelomeningocele
De geboorteprevalentie van Spina Bifida in Afrika bedraagt 0,13%.
Myelomeningocele (MMC) is de meest voorkomende en ernstigste oorzaak van NB bij kinderen.
De behandeling van neuropathische blaas secundair aan spina bifida is een voortdurende uitdaging.
Schade aan het nierparenchym bij kinderen met NB is te voorkomen mits adequate evaluatie, follow-up en proactief beheer.
Proactief management werd gedefinieerd als het gebruik van schone intermitterende katheterisatie (CIC) en/of anticholinergica bij presentatie, of op basis van initiële hoog-risico urodynamische bevindingen op de leeftijd van 1 jaar.
De proactieve benadering van de behandeling van SB (CIC en farmacotherapie) heeft bijgedragen aan het terugdringen van chronische nierziekte (CKD).
Myelomeningocele wordt beschouwd als een complexe aangeboren ziekte.
Daarom is een multidisciplinair team de beste keuze voor de behandeling van spina bifida, waarbij neurochirurgen, orthopedisch chirurgen, urologen, specialisten in de fysische geneeskunde, revalidatie en kinderartsen betrokken zijn.
Momenteel moeten kinderen met spina bifida in Egypte meerdere verschillende locaties bezoeken om toegang te krijgen tot de complexe zorg die ze nodig hebben.
Hier bespreken we onze ervaringen met patiënten met spina bifida die met dit team zullen worden gevolgd, waarbij de nadruk ligt op de bescherming van de bovenste urinewegen van patiënten en het verminderen van urine-incontinentie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Islam Mahmoud, DR
- Telefoonnummer: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 11571
- Werving
- Assiut University Hospital
-
Contact:
- Islam Mahmoud, DR
- Telefoonnummer: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met myelomeningocele die het universitaire urologieziekenhuis Assiut bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met myelomeningocele die het universitaire urologieziekenhuis Assiut bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde andere urologische aangeboren afwijkingen (bijv. PUV of blaasexstrofie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genegenheid van het bovenste kanaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
percentage van de patiënten dat dilatatie van het bovenste kanaal en een UTI met koorts ontwikkelt
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aangeboren afwijkingen
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Neurale buisdefecten
- Spinale dysrafie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Meningomyelokèle
- Spina Bifida Cystica
- Urologische ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge middelen
- Cholinerge antagonisten
Andere studie-ID-nummers
- myelomeningocele management
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .