- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06301802
A myelomeningocelében szenvedő gyermekek proaktív kezelésének eredményei
2024. március 4. frissítette: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
A myelomeningocelében szenvedő gyermekek proaktív kezelésének urológiai eredményei
A spina bifida születési gyakorisága Afrikában 0,13%.
A myelomeningocele (MMC) a gyermekek NB leggyakoribb és legsúlyosabb oka.
A spina bifida okozta neuropátiás hólyag kezelése folyamatos kihívást jelent.
A veseparenchyma károsodása NB-s gyermekeknél megfelelő értékeléssel, nyomon követéssel és proaktív kezeléssel megelőzhető.
A proaktív kezelést tiszta intermittáló katéterezés (CIC) és/vagy antikolinerg szerek alkalmazásaként határozták meg a bemutatáskor, vagy a kezdeti, magas kockázatú urodinamikai eredmények alapján 1 éves korig.
Az SB kezelésének proaktív megközelítése (CIC és gyógyszeres terápia) hozzájárult a krónikus vesebetegség (CKD) csökkenéséhez.
A myelomeningocelét összetett veleszületett betegségnek tekintik.
Ezért egy multidiszciplináris csapat a legjobb választás a spina bifida kezelésére, amelyben idegsebészek, ortopéd sebészek, urológusok, fizikális orvosok és rehabilitációs szakemberek és gyermekorvosok vesznek részt.
Jelenleg az egyiptomi spina bifidás gyermekeknek több különböző helyre kell ellátogatniuk, hogy hozzáférjenek a számukra szükséges komplex ellátáshoz.
Itt áttekintjük a spina bifidában szenvedő betegekkel szerzett tapasztalatainkat, akiket ez a csapat követni fog, különös tekintettel a betegek felső húgyúti védelmére és a vizelet inkontinencia csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Islam Mahmoud, DR
- Telefonszám: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 11571
- Toborzás
- Assiut University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Islam Mahmoud, DR
- Telefonszám: 00201090088672
- E-mail: doctorislam672@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden myelomeningocelében szenvedő beteg, aki az assiuti egyetemi urológiai kórházba látogat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden myelomeningocelében szenvedő beteg, aki az assiuti egyetemi urológiai kórházba látogat.
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó egyéb urológiai veleszületett rendellenességek (pl. PUV vagy hólyag exstrophia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felső traktus vonzalma
Időkeret: 2 év
|
a felső traktus tágulását és lázas húgyúti gyulladást okozó betegek százalékában
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Idegrendszeri rendellenességek
- Neurális cső hibái
- Gerinc diszrafizmus
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Urológiai betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kolinerg szerek
- Kolinerg antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- myelomeningocele management
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .