- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06301802
Результаты проактивного ведения детей с миеломенингоцеле
4 марта 2024 г. обновлено: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University
Урологические результаты проактивного ведения детей с миеломенингоцеле
Распространенность при рождении Spina bifida в Африке составляет 0,13%.
Миеломенингоцеле (ММК) представляет собой наиболее частую и наиболее тяжелую причину НБ у детей.
Лечение нейропатического мочевого пузыря, вторичного по отношению к расщелине позвоночника, является постоянной проблемой.
Повреждение почечной паренхимы у детей с НБ можно предотвратить при адекватной оценке, последующем наблюдении и профилактическом лечении.
Проактивное ведение определялось как использование чистой интермиттирующей катетеризации (CIC) и/или антихолинергических средств при поступлении или на основании первоначальных уродинамических данных высокого риска к 1 году жизни.
Проактивный подход к лечению СБ (ЦИК и фармакотерапия) способствовал снижению хронической болезни почек (ХБП).
Миеломенингоцеле считается сложным врожденным заболеванием.
Следовательно, мультидисциплинарная команда — лучший выбор для лечения расщелины позвоночника, в которую входят нейрохирурги, хирурги-ортопеды, урологи, специалисты по физической медицине и реабилитации, а также педиатры.
В настоящее время детям с расщелиной позвоночника в Египте приходится посещать несколько разных мест, чтобы получить необходимый им комплексный уход.
Здесь мы рассматриваем наш опыт работы с пациентами с расщелиной позвоночника, за которыми будет наблюдать наша команда, уделяя особое внимание защите верхних мочевыводящих путей и уменьшению недержания мочи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Islam Mahmoud, DR
- Номер телефона: 00201090088672
- Электронная почта: doctorislam672@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 11571
- Рекрутинг
- Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Islam Mahmoud, DR
- Номер телефона: 00201090088672
- Электронная почта: doctorislam672@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с миеломенингоцеле, посещающие университетскую урологическую больницу Асьюта.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с миеломенингоцеле, посещающие университетскую урологическую больницу Асьюта.
Критерий исключения:
- Сопутствующие другие урологические врожденные аномалии (например, ПУВ или экстрофия мочевого пузыря)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
поражение верхних мочевых путей
Временное ограничение: 2 года
|
процент пациентов, у которых развиваются дилатация верхних мочевых путей и фебрильная инфекция мочевых путей
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmad Elderwy, prof, prof of urology assiut university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Sager C, Barroso U Jr, Bastos JM Netto, Retamal G, Ormaechea E. Management of neurogenic bladder dysfunction in children update and recommendations on medical treatment. Int Braz J Urol. 2022 Jan-Feb;48(1):31-51. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.0989.
- Elagami H, Abbas TO, Evans K, Murphy F. Management of neuropathic bladder secondary to spina bifida: Twenty years' experience with a conservative approach. Front Pediatr. 2022 Jul 29;10:913078. doi: 10.3389/fped.2022.913078. eCollection 2022.
- Cui X, Zhao Z, Zhang T, Guo W, Guo W, Zheng J, Zhang J, Dong C, Na R, Zheng L, Li W, Liu Z, Ma J, Wang J, He S, Xu Y, Si P, Shen Y, Cai C. A systematic review and meta-analysis of children with coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1057-1069. doi: 10.1002/jmv.26398. Epub 2020 Sep 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Спинной дизрафизм
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Менингомиелоцеле
- Кистозная расщепление позвоночника
- Урологические заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Холинергические антагонисты
Другие идентификационные номера исследования
- myelomeningocele management
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЦИК
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical...РекрутингСтрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
Cerebral Therapeutics LLCПрекращено
-
University Hospital, CaenЗавершенный
-
NovavaxАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | ГриппАвстралия, Новая Зеландия
-
Wellspect HealthCareПрекращеноРассеянный склероз | Дисфункция мочевого пузыряБельгия, Нидерланды, Германия, Соединенное Королевство
-
PfizerПрекращеноГиперлипопротеинемия III типаКанада, Соединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйГипертриглицеридемия | Гиперлипопротеинемия IV типаСоединенные Штаты, Канада
-
PfizerЗавершенныйКоронарная болезнь | Коронарный атеросклероз | ГиперлипидемияСоединенные Штаты, Испания, Канада, Польша, Бельгия, Нидерланды
-
Shanghai Institute of Planned Parenthood ResearchFudan University; International Peace Maternity and Child Health Hospital; Shanghai... и другие соавторыЗавершенный
-
NovavaxЕще не набирают