- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06302920
Kinesioteippauksen vaikutus kipuun, turvotukseen ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
Kinesioteippauksen vaikutuksen tutkiminen kipuun, turvotukseen ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on diagnosoitu monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaislukutaulukon mukaan kahteen ryhmään ja molemmat ryhmät saavat tavanomaisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman sekä ravitsemustuen. Sen jälkeen yhdelle ryhmälle tehdään turvotusta vähentävää kinesioteippausta. Kiinnitetty kinesioteippi pysyy potilaalla 5 päivää ja teipataan uudelleen 2 päivän kuluttua ilman teippiä. Tällä tavalla teippaus tehdään yhteensä 3 kertaa, kerran viikossa 3 viikon ajan. Tänä aikana potilaat jatkavat rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa ja sama tutkija tekee mittauksia 1. hoitoviikolla ja 3 viikkoa myöhemmin.
Kinesiologisilla teipeillä on aaltomainen rakenne, joka vastaa ihon rakennetta ja fysiologisia toimintoja, ja niillä on tarttuvia ominaisuuksia. Liima on lämpöaktivoitua akryylia. Noin 20 minuutin kuluttua liima on täysin aktivoitunut. Teipit ovat huokoisia, ilmaa ja nestettä läpäiseviä, hikoilevat ja kuivuvat nopeasti. Kinesiologisilla teipeillä on ihon rakenteen ja fysiologisten toimintojen mukainen aaltomainen rakenne ja niillä on tarttuvia ominaisuuksia. Liima on lämpöaktivoitua akryylia. Noin 20 minuutin kuluttua liima on täysin aktivoitunut. Teipit ovat huokoisia, ilmaa ja nestettä läpäiseviä, hikoilevat ja kuivuvat nopeasti. Levitystapa vaihtelee leikkaustavan, levityssuunnan ja nauhan alueen mukaan. Jos lihasten, nivelten, nivelsiteiden ja verenkiertoelimen anatomia hallitaan ja oikeita, tilanteeseen sopivia tekniikoita käytetään, tekniikan onnistumisen mahdollisuus kasvaa. Lymfaattinen korjaustekniikkaa käytetään vaurioituneen lymfaattisen verenkierron uudelleen järjestämiseen. Päätavoitteena on luoda kudokseen kuollut tila, joka mahdollistaa verenkierron ja vähentää imusuonten painetta kudostasolla. Se ohjaa imusolmukkeisiin ja imusolmukkeisiin imusolmukkeita. Tämä vaikutus voidaan selittää nauhan elastisilla ominaisuuksilla ja nostovaikutuksella. Pinta-ihon kohottaminen vähentää painetta ja varmistaa lymfakiertoa, mutta teippi antaa hierovan vaikutuksen aktiivisen liikkeen aikana. Teipin ansiosta lihasten maksimaalinen supistuminen ja rentoutuminen varmistetaan ja syvemmän lymfaattisen virtauksen tehokkuus lisääntyy.
Kinesiofobia (tunnetaan myös nimellä liikkeen pelko); Se määritellään liialliseksi ja järjettömäksi fyysisen liikkeen peloksi, jotta vältytään loukkaantumiselta tai loukkaantumiselta uudelleen. Se voidaan ilmaista myös liialliseksi, järjettömäksi fyysisen liikkeen ja toiminnan pelkona, joka johtuu kivun aiheuttamasta haavoittuvuuden tunteesta. Sen esiintyvyys kroonisessa kivussa vaihtelee 50-70 %:n välillä. Vaikka kipukokemuksen olemassa olevat uhkaavat ominaisuudet voivat vaihdella tilanteesta ja henkilöstä riippuen, lyhyellä aikavälillä suojaava välttelykäyttäytyminen paradoksaalisesti pahentaa ongelmaa pitkällä aikavälillä. Todetaan, että kinesiofobia on tärkeä tekijä kivun siirtymisessä akuutista krooniseen vaiheeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deniz Bulut, A.professor
- Puhelinnumero: +90 05059445604
- Sähköposti: denizhava1988@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Deniz Bulut
- Puhelinnumero: +90 05059445604
- Sähköposti: denizhava1988@gmail.com
-
Päätutkija:
- Deniz Bulut
-
Päätutkija:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Refleksisympaattisen dystrofian kliininen diagnoosi Kyky osallistua fysioterapiaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
Hemiplegia Pahanlaatuinen syöpä Polyakryyliamidiallergia Avoin haava levitettävällä alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesioteippausryhmä
Potilaat jaetaan satunnaislukutaulukon mukaan kahteen ryhmään ja molemmat ryhmät saavat tavanomaisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman sekä ravitsemustuen.
Sen jälkeen yhdelle ryhmälle tehdään turvotusta vähentävää kinesioteippausta.
|
Lymfaattinen korjaustekniikka
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat jaetaan satunnaislukutaulukon mukaan kahteen ryhmään ja molemmat ryhmät saavat tavanomaisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman sekä ravitsemustuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo kipu
Aikaikkuna: Alku, viikko 3 ja viikko 6
|
Potilaiden lepokiputaso mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Potilas määrittää pistemäärän 0–10, jolloin 0 on ei kipua ja 10 on vakavin kiputaso.
|
Alku, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Alku, viikko 3 ja viikko 6
|
Potilaat tutkitaan fyysisesti ja heidän ranteen ympärysmitta ja metacarpal ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
Alku, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Alku, viikko 3 ja viikko 6
|
Kinesiofobiaa arvioidaan Tampa-asteikolla kinesiofobialle.
Testin yli 37 pistemäärä määritellään korkean kinesiofobian osoituksena.
|
Alku, viikko 3 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Fobiset häiriöt
- Oireyhtymä
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Refleksisympaattinen dystrofia
- Somatoformiset häiriöt
- Kinesiofobia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .