- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06302920
Vliv kinesiotapingu na bolest, otoky a kinesiofobii u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem
Zkoumání vlivu kinesiotapingu na bolest, otoky a kinesiofobii u pacientů s diagnózou komplexního regionálního bolestivého syndromu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle tabulky náhodných čísel a obě skupiny dostanou klasický fyzioterapeutický a rehabilitační program a nutriční podporu. Poté bude jedné skupině aplikován kinesiotaping snižující otoky. Aplikovaný kinesio tape zůstane na pacientovi 5 dní a po 2 dnech bez tejpování bude znovu tejpován. Takto bude tejpování provedeno celkem 3x, 1x týdně po dobu 3 týdnů. Během tohoto období budou pacienti pokračovat ve svém rutinním programu fyzikální terapie a měření bude provedeno stejným výzkumníkem v 1. týdnu léčby a o 3 týdny později.
Kineziologické tejpy mají zvlněnou strukturu v souladu se strukturou a fyziologickými funkcemi kůže a mají adhezivní vlastnosti. Lepidlo je tepelně aktivovaný akryl. Po přibližně 20 minutách je lepidlo plně aktivováno. Tejpy jsou porézní, propustné pro vzduch a kapalinu, umožňují pocení a rychle schnou. Kineziologické tejpy mají zvlněnou strukturu v souladu se strukturou a fyziologickými funkcemi pokožky a mají adhezivní vlastnosti. Lepidlo je tepelně aktivovaný akryl. Po přibližně 20 minutách je lepidlo plně aktivováno. Pásky jsou porézní, propustné pro vzduch a kapalinu, umožňují pocení a rychle schnou. Způsob aplikace se liší v závislosti na metodě řezání, směru aplikace a oblasti pásky. Pokud je zvládnuta anatomie svalů, kloubů, vazů a oběhového systému a jsou použity správné techniky odpovídající situaci, zvyšuje se šance na úspěch techniky. Lymfatická korekční technika se používá k reorganizaci poškozeného lymfatického oběhu. Hlavními cíli je vytvoření mrtvého prostoru ve tkáni umožňující cirkulaci a snížení tlaku na lymfatické cévy na úrovni tkáně. Usměrňuje lymfatickou tekutinu do větších lymfatických cév a lymfatických uzlin. Tento efekt lze vysvětlit elastickými vlastnostmi a liftingovým efektem pásky. Zatímco zvedání povrchové kůže snižuje tlak a zajišťuje lymfatickou cirkulaci, páska poskytuje masážní efekt při aktivním pohybu. Díky tejpu je zajištěno maximální stažení a uvolnění svalů a zvýšena účinnost hlubšího lymfatického toku.
kinesiofobie (také známá jako strach z pohybu); Je definován jako nadměrný a iracionální strach z fyzického pohybu, aby nedošlo k opětovnému zranění nebo zranění. Může být také vyjádřen jako nadměrný, iracionální strach z fyzického pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti kvůli bolesti. Jeho prevalence u chronické bolesti se pohybuje mezi 50–70 %. Zatímco existující ohrožující charakteristiky prožívání bolesti se mohou lišit v závislosti na situaci a osobě, vyhýbavé chování, které je krátkodobě protektivní, paradoxně problém dlouhodobě zhoršuje. Uvádí se, že kineziofobie je důležitým faktorem při přechodu bolesti z akutního do chronického stadia.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deniz Bulut, A.professor
- Telefonní číslo: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Kontakt:
- Deniz Bulut
- Telefonní číslo: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deniz Bulut
-
Vrchní vyšetřovatel:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika reflexní sympatické dystrofie Možnost zařazení do programu fyzikální terapie
Kritéria vyloučení:
Hemiplegie Malignita Alergie na polyakrylamid Otevřená rána v oblasti, která má být aplikována
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina kinesiotapingu
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle tabulky náhodných čísel a obě skupiny dostanou klasický fyzioterapeutický a rehabilitační program a nutriční podporu.
Poté bude jedné skupině aplikován kinesiotaping snižující otoky.
|
Technika lymfatické korekce
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle tabulky náhodných čísel a obě skupiny dostanou klasický fyzioterapeutický a rehabilitační program a nutriční podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová bolest
Časové okno: Začátek, týden 3 a týden 6
|
Úroveň klidové bolesti pacientů bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre mezi 0 a 10 určí pacient, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejzávažnější úroveň bolesti.
|
Začátek, týden 3 a týden 6
|
|
Otok
Časové okno: Začátek, týden 3 a týden 6
|
Pacienti budou fyzicky vyšetřeni a bude jim změřen obvod zápěstí a zápěstí v centimetrech.
|
Začátek, týden 3 a týden 6
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Začátek, týden 3 a týden 6
|
Kinesiofobie bude hodnocena pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia.
Skóre nad 37 v testu je definováno jako indikátor vysoké úrovně kineziofobie.
|
Začátek, týden 3 a týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Úzkostné poruchy
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Fobické poruchy
- Syndrom
- Komplexní regionální bolestivé syndromy
- Reflexní sympatická dystrofie
- Somatoformní poruchy
- Kineziofobie
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP