- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06302920
Effect van kinesiotaping op pijn, oedeem en kinesiofobie bij patiënten met een complex regionaal pijnsyndroom
Onderzoek naar het effect van kinesiotaping op pijn, zwelling en kinesiofobie bij patiënten met de diagnose complex regionaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen volgens de tabel met willekeurige getallen, en beide groepen zullen een conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma en voedingsondersteuning krijgen. Daarna zal bij één groep oedeemverminderende kinesiotaping worden toegepast. De aangebrachte kinesiotape blijft 5 dagen op de patiënt zitten en wordt na 2 dagen zonder tape opnieuw geplakt. Op deze manier wordt er in totaal 3 keer opgenomen, één keer per week gedurende 3 weken. Gedurende deze periode zullen de patiënten hun routinematige fysiotherapieprogramma voortzetten en zullen de metingen door dezelfde onderzoeker worden uitgevoerd in de eerste week van de behandeling en drie weken later.
Kinesiologietapes hebben een golvende structuur die aansluit bij de structuur en fysiologische functies van de huid en hebben hechtende eigenschappen. De lijm is een door warmte geactiveerd acrylaat. Na ongeveer 20 minuten is de lijm volledig geactiveerd. De tapes zijn poreus, lucht- en vloeistofdoorlatend, laten transpiratie door en drogen snel. Kinesiologietapes hebben een golvende structuur die aansluit bij de structuur en fysiologische functies van de huid en hebben hechtende eigenschappen. De lijm is een door warmte geactiveerd acrylaat. Na ongeveer 20 minuten is de lijm volledig geactiveerd. De tapes zijn poreus, lucht- en vloeistofdoorlatend, laten transpiratie door en drogen snel. De wijze van aanbrengen varieert afhankelijk van de snijmethode, de aanbrengrichting en de regio van de tape. Als de anatomie van spieren, gewrichten, ligamenten en bloedsomloop beheerst wordt en de juiste, bij de situatie passende technieken worden toegepast, neemt de kans op succes van de techniek toe. Lymfatische correctietechniek wordt gebruikt om de beschadigde lymfatische circulatie te reorganiseren. De belangrijkste doelen zijn het creëren van een dode ruimte in het weefsel die circulatie mogelijk maakt en het verminderen van de druk op de lymfevaten op weefselniveau. Het leidt lymfevocht naar grotere lymfevaten en lymfeklieren. Dit effect kan worden verklaard door de elastische eigenschappen en het liftende effect van de tape. Terwijl het optillen van de oppervlaktehuid de druk vermindert en de lymfecirculatie waarborgt, zorgt de tape voor een massage-effect tijdens actieve beweging. Dankzij de tape wordt maximale samentrekking en ontspanning van de spieren verzekerd en wordt de effectiviteit van de diepere lymfestroom vergroot.
Kinesiofobie (ook bekend als bewegingsangst); Het wordt gedefinieerd als een buitensporige en irrationele angst voor fysieke beweging om te voorkomen dat u opnieuw gewond raakt of gewond raakt. Het kan ook worden uitgedrukt als een buitensporige, irrationele angst voor fysieke beweging en activiteit als gevolg van een gevoel van kwetsbaarheid als gevolg van pijn. De prevalentie ervan bij chronische pijn varieert tussen 50-70%. Hoewel de bestaande bedreigende kenmerken van de pijnervaring kunnen variëren afhankelijk van de situatie en de persoon, verergert vermijdingsgedrag, dat op de korte termijn beschermend is, paradoxaal genoeg het probleem op de lange termijn. Er wordt gesteld dat kinesiofobie een belangrijke factor is bij de overgang van pijn van acute naar chronische stadia.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Deniz Bulut, A.professor
- Telefoonnummer: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Contact:
- Deniz Bulut
- Telefoonnummer: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Deniz Bulut
-
Hoofdonderzoeker:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van sympathische reflexdystrofie Mogelijkheid om te worden opgenomen in een fysiotherapieprogramma
Uitsluitingscriteria:
Hemiplegie Maligniteit Polyacrylamide-allergie Open wond in het aan te brengen gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotaping groep
Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen volgens de tabel met willekeurige getallen, en beide groepen zullen een conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma en voedingsondersteuning krijgen.
Daarna zal bij één groep oedeemverminderende kinesiotaping worden toegepast.
|
Lymfatische correctietechniek
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen volgens de tabel met willekeurige getallen, en beide groepen zullen een conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma en voedingsondersteuning krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende pijn
Tijdsspanne: Begin, week 3 en week 6
|
Het pijnniveau in rust van de patiënt wordt gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS). De patiënt bepaalt een score tussen 0 en 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 het meest ernstige pijnniveau.
|
Begin, week 3 en week 6
|
|
Oedeem
Tijdsspanne: Begin, week 3 en week 6
|
De patiënten worden lichamelijk onderzocht en hun polsomtrek en middenhandsbeentjeomtrek worden gemeten in centimeters.
|
Begin, week 3 en week 6
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Begin, week 3 en week 6
|
Kinesiofobie wordt beoordeeld aan de hand van de Tampa-schaal voor kinesiofobie.
Een score boven de 37 op de test wordt gedefinieerd als een indicator voor een hoog niveau van kinesiofobie.
|
Begin, week 3 en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Angst stoornissen
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Fobische stoornissen
- Syndroom
- Complexe regionale pijnsyndromen
- Reflex Sympathische Dystrofie
- Somatoforme stoornissen
- Kinesiofobie
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .