- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06302920
Effetto del kinesiotaping su dolore, edema e kinesiofobia in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa
Indagine sull'effetto del kinesiotaping su dolore, gonfiore e kinesiofobia in pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa regionale complessa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi secondo la tabella dei numeri casuali ed entrambi i gruppi riceveranno un programma di terapia fisica e riabilitazione convenzionale e supporto nutrizionale. Successivamente, a un gruppo verrà applicato il kinesiotaping per la riduzione dell'edema. Il kinesio tape applicato rimarrà sul paziente per 5 giorni e verrà nuovamente nastrato dopo 2 giorni senza tape. In questo modo il taping verrà effettuato 3 volte in totale, una volta alla settimana per 3 settimane. Durante questo periodo, i pazienti continueranno il loro programma di terapia fisica di routine e le misurazioni verranno effettuate dallo stesso ricercatore nella prima settimana di trattamento e 3 settimane dopo.
I nastri kinesiologici hanno una struttura ondulata in linea con la struttura e le funzioni fisiologiche della pelle e hanno proprietà adesive. L'adesivo è un acrilico termoattivato. Dopo circa 20 minuti l'adesivo è completamente attivato. I nastri sono porosi, permeabili all'aria e ai liquidi, permettono la traspirazione e si asciugano rapidamente. I nastri kinesiologici hanno una struttura ondulata in linea con la struttura e le funzioni fisiologiche della pelle e hanno proprietà adesive. L'adesivo è un acrilico termoattivato. Dopo circa 20 minuti l'adesivo è completamente attivato. I nastri sono porosi, permeabili all'aria e ai liquidi, permettono la traspirazione e si asciugano rapidamente. Il metodo di applicazione varia a seconda del metodo di taglio, della direzione di applicazione e della regione del nastro. Se si padroneggia l'anatomia dei muscoli, delle articolazioni, dei legamenti e del sistema circolatorio e si utilizzano le tecniche corrette adatte alla situazione, le possibilità di successo della tecnica aumentano. La tecnica di correzione linfatica viene utilizzata per riorganizzare la circolazione linfatica danneggiata. Gli obiettivi principali sono creare uno spazio morto nel tessuto che consenta la circolazione e ridurre la pressione sui vasi linfatici a livello tissutale. Dirige il fluido linfatico verso i vasi linfatici e i linfonodi più grandi. Questo effetto può essere spiegato dalle qualità elastiche e dall'effetto lifting del nastro. Mentre il sollevamento della superficie cutanea riduce la pressione e garantisce la circolazione linfatica, il nastro fornisce un effetto massaggiante durante il movimento attivo. Grazie al tape è assicurata la massima contrazione e rilassamento dei muscoli e aumenta l'efficacia del flusso linfatico più profondo.
Kinesiofobia (nota anche come paura del movimento); È definita come una paura eccessiva e irrazionale del movimento fisico per evitare di essere danneggiati o feriti nuovamente. Può anche essere espresso come una paura eccessiva e irrazionale del movimento e dell'attività fisica derivante da una sensazione di vulnerabilità dovuta al dolore. La sua prevalenza nel dolore cronico varia tra il 50-70%. Mentre le caratteristiche minacciose esistenti dell'esperienza dolorosa possono variare a seconda della situazione e della persona, il comportamento di evitamento, che è protettivo a breve termine, paradossalmente peggiora il problema a lungo termine. Si afferma che la cinesiofobia è un fattore importante nella transizione del dolore dallo stadio acuto a quello cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Deniz Bulut, A.professor
- Numero di telefono: +90 05059445604
- Email: denizhava1988@gmail.com
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Contatto:
- Deniz Bulut
- Numero di telefono: +90 05059445604
- Email: denizhava1988@gmail.com
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Investigatore principale:
- Deniz Bulut
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Investigatore principale:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della distrofia simpatica riflessa Possibilità di essere inserito in un programma di terapia fisica
Criteri di esclusione:
Emiplegia Malignità Allergia alla poliacrilammide Ferita aperta nell'area da applicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di kinesiotaping
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi secondo la tabella dei numeri casuali ed entrambi i gruppi riceveranno un programma di terapia fisica e riabilitazione convenzionale e supporto nutrizionale.
Successivamente, a un gruppo verrà applicato il kinesiotaping per la riduzione dell'edema.
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Tecnica di correzione linfatica
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi secondo la tabella dei numeri casuali ed entrambi i gruppi riceveranno un programma di terapia fisica e riabilitazione convenzionale e supporto nutrizionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore a riposo
Lasso di tempo: Inizio settimana 3 e settimana 6
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Il livello di dolore a riposo dei pazienti sarà misurato con la scala analogica visiva (VAS). Un punteggio compreso tra 0 e 10 sarà determinato dal paziente, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al livello di dolore più grave.
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Inizio settimana 3 e settimana 6
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Edema
Lasso di tempo: Inizio settimana 3 e settimana 6
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I pazienti verranno esaminati fisicamente e la loro circonferenza del polso e la circonferenza metacarpale saranno misurate in centimetri.
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Inizio settimana 3 e settimana 6
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Inizio settimana 3 e settimana 6
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La kinesiofobia sarà valutata utilizzando la scala Tampa per la kinesiofobia.
Un punteggio superiore a 37 nel test è definito come indicatore di un alto livello di kinesiofobia.
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Inizio settimana 3 e settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Disturbi d'ansia
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disturbi fobici
- Sindrome
- Sindromi Dolorose Regionali Complesse
- Distrofia simpatica riflessa
- Disturbi somatoformi
- Kinesiofobia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Researcher)
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