- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06302920
Wirkung von Kinesiotaping auf Schmerzen, Ödeme und Kinesiophobie bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom
Untersuchung der Wirkung von Kinesiotaping auf Schmerzen, Schwellungen und Kinesiophobie bei Patienten, bei denen ein komplexes regionales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden gemäß der Zufallszahlentabelle in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ein konventionelles Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm sowie Ernährungsunterstützung. Anschließend wird bei einer Gruppe ödemreduzierendes Kinesiotaping angewendet. Das angelegte Kinesiotape verbleibt 5 Tage lang beim Patienten und wird nach 2 Tagen ohne Tape erneut geklebt. Auf diese Weise wird das Taping insgesamt dreimal durchgeführt, einmal pro Woche für 3 Wochen. Während dieser Zeit setzen die Patienten ihr routinemäßiges Physiotherapieprogramm fort und die Messungen werden von demselben Forscher in der ersten Behandlungswoche und drei Wochen später durchgeführt.
Kinesiologie-Tapes haben eine wellenförmige Struktur, die der Struktur und den physiologischen Funktionen der Haut entspricht, und verfügen über Klebeeigenschaften. Der Klebstoff ist ein hitzeaktiviertes Acryl. Nach ca. 20 Minuten ist der Kleber vollständig aktiviert. Die Tapes sind porös, luft- und flüssigkeitsdurchlässig, schweißdurchlässig und trocknen schnell. Kinesiologie-Tapes haben eine wellenförmige Struktur entsprechend der Struktur und physiologischen Funktionen der Haut und verfügen über Klebeeigenschaften. Der Klebstoff ist ein hitzeaktiviertes Acryl. Nach ca. 20 Minuten ist der Kleber vollständig aktiviert. Die Bänder sind porös, luft- und flüssigkeitsdurchlässig, schweißdurchlässig und trocknen schnell. Die Art der Anbringung variiert je nach Schnittmethode, Anbringungsrichtung und Bereich des Bandes. Wenn die Anatomie der Muskeln, Gelenke, Bänder und des Kreislaufsystems beherrscht wird und die richtigen, der Situation angemessenen Techniken angewendet werden, erhöhen sich die Erfolgsaussichten der Technik. Die Technik der Lymphkorrektur dient der Reorganisation der geschädigten Lymphzirkulation. Die Hauptziele bestehen darin, im Gewebe einen Totraum zu schaffen, der die Durchblutung ermöglicht, und den Druck auf die Lymphgefäße auf Gewebeebene zu verringern. Es leitet Lymphflüssigkeit zu größeren Lymphgefäßen und Lymphknoten. Dieser Effekt lässt sich durch die elastischen Eigenschaften und den Lifting-Effekt des Bandes erklären. Während das Anheben der Oberflächenhaut den Druck reduziert und die Lymphzirkulation gewährleistet, sorgt das Tape für einen Massageeffekt bei aktiver Bewegung. Dank des Tapes wird eine maximale Kontraktion und Entspannung der Muskulatur gewährleistet und die Wirksamkeit des tieferen Lymphflusses erhöht.
Kinesiophobie (auch als Angst vor Bewegung bekannt); Es wird definiert als eine übermäßige und irrationale Angst vor körperlicher Bewegung, um einer erneuten Schädigung oder Verletzung zu entgehen. Es kann sich auch in einer übermäßigen, irrationalen Angst vor körperlicher Bewegung und Aktivität äußern, die aus einem Gefühl der Verletzlichkeit aufgrund von Schmerzen resultiert. Die Prävalenz chronischer Schmerzen schwankt zwischen 50 und 70 %. Während die vorhandenen bedrohlichen Charakteristika des Schmerzerlebnisses je nach Situation und Person variieren können, verschlimmert das kurzfristig schützende Vermeidungsverhalten paradoxerweise das Problem auf lange Sicht. Es wird angegeben, dass Kinesiophobie ein wichtiger Faktor beim Übergang von Schmerzen vom akuten zum chronischen Stadium ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deniz Bulut, A.professor
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-Mail: denizhava1988@gmail.com
Studienorte
-
-
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Antalya, Truthahn
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Kontakt:
- Deniz Bulut
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-Mail: denizhava1988@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Deniz Bulut
-
Hauptermittler:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer sympathischen Reflexdystrophie. Möglichkeit zur Aufnahme in ein Physiotherapieprogramm
Ausschlusskriterien:
Hemiplegie Malignität Polyacrylamid-Allergie Offene Wunde im anzuwendenden Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kinesiotaping-Gruppe
Die Patienten werden gemäß der Zufallszahlentabelle in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ein konventionelles Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm sowie Ernährungsunterstützung.
Anschließend wird bei einer Gruppe ödemreduzierendes Kinesiotaping angewendet.
|
Lymphatische Korrekturtechnik
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden gemäß der Zufallszahlentabelle in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ein konventionelles Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm sowie Ernährungsunterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruheschmerz
Zeitfenster: Beginn, Woche 3 und Woche 6
|
Das Ruheschmerzniveau der Patienten wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der Patient legt einen Wert zwischen 0 und 10 fest, wobei 0 keine Schmerzen und 10 das stärkste Schmerzniveau bedeutet.
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Beginn, Woche 3 und Woche 6
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Ödem
Zeitfenster: Beginn, Woche 3 und Woche 6
|
Die Patienten werden körperlich untersucht und ihr Handgelenksumfang und ihr Mittelhandumfang werden in Zentimetern gemessen.
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Beginn, Woche 3 und Woche 6
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Beginn, Woche 3 und Woche 6
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Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie beurteilt.
Ein Wert über 37 im Test gilt als Indikator für ein hohes Maß an Kinesiophobie.
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Beginn, Woche 3 und Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Angststörungen
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Phobische Störungen
- Syndrom
- Komplexe regionale Schmerzsyndrome
- Sympathische Reflexdystrophie
- Somatoforme Störungen
- Kinesiophobie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Cancer Research Institute)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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