- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06302920
Effekt af Kinesiotaping på smerter, ødem og kinesiofobi hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom
Undersøgelse af effekten af kinesiotaping på smerter, hævelse og kinesiofobi hos patienter diagnosticeret med komplekst regionalt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til tabellen med tilfældige tal, og begge grupper vil modtage et konventionelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram og ernæringsstøtte. Bagefter vil ødem-reducerende kinesiotaping blive anvendt på én gruppe. Den påførte kinesiotape forbliver på patienten i 5 dage og tapes igen efter 2 dage uden tape. På denne måde vil der blive tapet 3 gange i alt, en gang om ugen i 3 uger. I denne periode vil patienterne fortsætte deres rutinemæssige fysioterapiprogram, og målinger vil blive taget af den samme forsker i 1. behandlingsuge og 3 uger senere.
Kinesiologitape har en bølget struktur i overensstemmelse med hudens struktur og fysiologiske funktioner og har klæbende egenskaber. Klæberen er en varmeaktiveret akryl. Efter ca. 20 minutter er klæbemidlet fuldt aktiveret. Tapene er porøse, gennemtrængelige for luft og væske, tillader sved og tørrer hurtigt. Kinesiologitape har en bølget struktur i overensstemmelse med hudens struktur og fysiologiske funktioner og har klæbende egenskaber. Klæberen er en varmeaktiveret akryl. Efter ca. 20 minutter er klæbemidlet fuldt aktiveret. Tapene er porøse, gennemtrængelige for luft og væske, tillader sved og tørrer hurtigt. Påføringsmetoden varierer afhængigt af skæremetoden, påføringsretningen og området af båndet. Hvis anatomien af muskler, led, ledbånd og kredsløb er mestret, og de korrekte teknikker, der passer til situationen, anvendes, øges chancen for succes med teknikken. Lymfekorrektionsteknik bruges til at reorganisere beskadiget lymfekredsløb. Hovedmålene er at skabe et dødt rum i vævet, der tillader cirkulation og at reducere trykket på lymfekarrene på vævsniveau. Det leder lymfevæske til større lymfekar og lymfeknuder. Denne effekt kan forklares med tapens elastiske egenskaber og løfteeffekt. Mens løft af overfladehuden reducerer trykket og sikrer lymfecirkulationen, giver tapen en massageeffekt under aktiv bevægelse. Takket være tapen sikres maksimal sammentrækning og afspænding af musklerne, og effektiviteten af den dybere lymfestrøm øges.
Kinesiofobi (også kendt som frygt for bevægelse); Det er defineret som en overdreven og irrationel frygt for fysisk bevægelse for at undgå at blive skadet eller såret igen. Det kan også udtrykkes som en overdreven, irrationel frygt for fysisk bevægelse og aktivitet som følge af en følelse af sårbarhed på grund af smerte. Dens udbredelse i kroniske smerter varierer mellem 50-70%. Mens de eksisterende truende karakteristika ved smerteoplevelsen kan variere afhængigt af situationen og personen, forværrer undgåelsesadfærd, som er beskyttende på kort sigt, paradoksalt nok problemet på lang sigt. Det anføres, at kinesiofobi er en vigtig faktor i overgangen af smerte fra akutte til kroniske stadier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Deniz Bulut, A.professor
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Kontakt:
- Deniz Bulut
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Deniz Bulut
-
Ledende efterforsker:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af refleks sympatisk dystrofi Evne til at indgå i et fysioterapiprogram
Ekskluderingskriterier:
Hemiplegi Malignitet Polyakrylamidallergi Åbent sår i det område, der skal påføres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotaping gruppe
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til tabellen med tilfældige tal, og begge grupper vil modtage et konventionelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram og ernæringsstøtte.
Bagefter vil ødem-reducerende kinesiotaping blive anvendt på én gruppe.
|
Lymfekorrektionsteknik
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til tabellen med tilfældige tal, og begge grupper vil modtage et konventionelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram og ernæringsstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilesmerter
Tidsramme: Begyndelse, uge 3 og uge 6
|
Patienternes hvilesmerteniveau vil blive målt med Visual Analogue Scale (VAS). En score mellem 0 og 10 vil blive bestemt af patienten, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det mest alvorlige smerteniveau.
|
Begyndelse, uge 3 og uge 6
|
|
Ødem
Tidsramme: Begyndelse, uge 3 og uge 6
|
Patienterne vil blive fysisk undersøgt, og deres håndledsomkreds og metakarpalomkreds vil blive målt i centimeter.
|
Begyndelse, uge 3 og uge 6
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Begyndelse, uge 3 og uge 6
|
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi.
En score over 37 i testen er defineret som en indikator for et højt niveau af kinesiofobi.
|
Begyndelse, uge 3 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Angstlidelser
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Fobiske lidelser
- Syndrom
- Komplekse regionale smertesyndromer
- Refleks sympatisk dystrofi
- Somatoforme lidelser
- Kinesiofobi
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom type I
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselAfsluttetCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type IBelgien
-
Pôle Saint HélierAfsluttet
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalRekrutteringCRPS (komplekse regionale smertesyndromer) | CRPS Type II | CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type IDanmark
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiIkke rekrutterer endnuCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type I
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityAfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Horners syndrom | Regional anæstesiForenede Stater
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning