- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302920
Effekt av Kinesiotaping på smärta, ödem och kinesiofobi hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom
Undersökning av effekten av Kinesiotaping på smärta, svullnad och kinesiofobi hos patienter som diagnostiserats med komplext regionalt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper enligt slumptalstabellen och båda grupperna kommer att få ett konventionellt sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram samt näringsstöd. Efteråt kommer ödemreducerande kinesiotaping att appliceras på en grupp. Den applicerade kinesiotejpen kommer att sitta kvar på patienten i 5 dagar och tejpas igen efter 2 dagar utan tejp. På så sätt kommer tejpningen att göras 3 gånger totalt, en gång i veckan i 3 veckor. Under denna period kommer patienterna att fortsätta sitt rutinmässiga sjukgymnastikprogram och mätningar kommer att tas av samma forskare under den första behandlingens vecka och 3 veckor senare.
Kinesiologitejper har en vågig struktur i linje med hudens struktur och fysiologiska funktioner och har vidhäftande egenskaper. Limmet är en värmeaktiverad akryl. Efter cirka 20 minuter är limmet helt aktiverat. Tejparna är porösa, genomsläppliga för luft och vätska, tillåter svett och torkar snabbt.Kinesiologitejper har en vågig struktur i linje med hudens struktur och fysiologiska funktioner och har vidhäftande egenskaper. Limmet är en värmeaktiverad akryl. Efter cirka 20 minuter är limmet helt aktiverat. Banden är porösa, genomsläppliga för luft och vätska, tillåter svett och torkar snabbt. Appliceringsmetoden varierar beroende på skärmetod, appliceringsriktning och tejpens område. Om anatomin hos muskler, leder, ligament och cirkulationssystemet bemästras och rätt tekniker som är lämpliga för situationen används, ökar chansen att tekniken lyckas. Lymfatisk korrigeringsteknik används för att omorganisera skadad lymfcirkulation. Huvudmålen är att skapa ett dött utrymme i vävnaden som tillåter cirkulation och att minska trycket på lymfkärlen på vävnadsnivå. Det leder lymfvätska till större lymfkärl och lymfkörtlar. Denna effekt kan förklaras av tejpens elastiska egenskaper och lyfteffekt. Samtidigt som ett lyft på ytan minskar trycket och säkerställer lymfcirkulationen, ger tejpen en massageeffekt under aktiv rörelse. Tack vare tejpen säkerställs maximal sammandragning och avslappning av musklerna och effektiviteten hos det djupare lymfflödet ökas.
Kinesiofobi (även känd som rädsla för rörelse); Det definieras som en överdriven och irrationell rädsla för fysisk rörelse för att undvika att bli skadad eller skadad igen. Det kan också uttryckas som en överdriven, irrationell rädsla för fysisk rörelse och aktivitet till följd av en känsla av sårbarhet på grund av smärta. Dess förekomst vid kronisk smärta varierar mellan 50-70%. Medan de befintliga hotfulla egenskaperna hos smärtupplevelsen kan variera beroende på situation och person, förvärrar undvikandebeteendet, som är skyddande på kort sikt, paradoxalt nog problemet på lång sikt. Det konstateras att kinesiofobi är en viktig faktor vid övergången av smärta från akuta till kroniska stadier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Deniz Bulut, A.professor
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-post: denizhava1988@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Kontakt:
- Deniz Bulut
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-post: denizhava1988@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Deniz Bulut
-
Huvudutredare:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av reflexsympatisk dystrofi Förmåga att ingå i ett sjukgymnastikprogram
Exklusions kriterier:
Hemiplegi Malignitet Polyakrylamidallergi Öppet sår i området som ska appliceras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kinesiotaping grupp
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper enligt slumptalstabellen och båda grupperna kommer att få ett konventionellt sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram samt näringsstöd.
Efteråt kommer ödemreducerande kinesiotaping att appliceras på en grupp.
|
Lymfatisk korrigeringsteknik
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper enligt slumptalstabellen och båda grupperna kommer att få ett konventionellt sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram samt näringsstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilande smärta
Tidsram: Början, vecka 3 och vecka 6
|
Patienternas vilosmärtanivå kommer att mätas med Visual Analogue Scale (VAS). En poäng mellan 0 och 10 bestäms av patienten, där 0 är ingen smärta och 10 är den allvarligaste smärtnivån.
|
Början, vecka 3 och vecka 6
|
Ödem
Tidsram: Början, vecka 3 och vecka 6
|
Patienterna kommer att undersökas fysiskt och deras handledsomkrets och metakarpalomkrets kommer att mätas i centimeter.
|
Början, vecka 3 och vecka 6
|
Kinesiofobi
Tidsram: Början, vecka 3 och vecka 6
|
Kinesiofobi kommer att bedömas med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi.
En poäng över 37 i testet definieras som en indikator på en hög nivå av kinesiofobi.
|
Början, vecka 3 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Ångeststörningar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Fobiska störningar
- Syndrom
- Komplexa regionala smärtsyndrom
- Reflexsympatisk dystrofi
- Somatoforma störningar
- Kinesiofobi
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplext regionalt smärtsyndrom typ I
-
Pôle Saint HélierRekryteringCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Typ IFrankrike
-
Healeon Medical IncIndragenFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - Complex Regional Pain Syndrome Typ IFörenta staterna, Honduras
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdAnmälan via inbjudanPolyneuropatier | Kroniskt smärtsyndrom | Multi Focal Pain | Misslyckad nackkirurgi syndromNederländerna
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursit | Lateral höftsmärta | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Guna S.p.aAvslutadStörre trochanteriskt smärtsyndrom | Pertrokantär fraktur | Gluteal tendinit | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sensjukdom | Gluteal musklerItalien