- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06302920
Wpływ Kinesiotapingu na ból, obrzęk i kinezjofobię u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym
Badanie wpływu kinesiotapingu na ból, obrzęk i kinezjofobię u pacjentów ze zdiagnozowanym złożonym regionalnym zespołem bólowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy zgodnie z tabelą liczb losowych i obie grupy otrzymają konwencjonalny program fizykoterapii i rehabilitacji oraz wsparcie żywieniowe. Następnie w jednej grupie zostanie zastosowany kinesiotaping redukujący obrzęki. Założona taśma kinesio pozostaje na pacjencie przez 5 dni i zostanie przyklejona ponownie po 2 dniach bez taśmy. W ten sposób taping będzie wykonywany w sumie 3 razy, raz w tygodniu przez 3 tygodnie. W tym okresie pacjenci będą kontynuować rutynowy program fizjoterapii, a pomiary będą wykonywane przez tego samego badacza w pierwszym tygodniu leczenia i 3 tygodnie później.
Taśmy kinezjologiczne mają falistą strukturę zgodną z budową i fizjologicznymi funkcjami skóry oraz posiadają właściwości adhezyjne. Klej to akryl aktywowany ciepłem. Po około 20 minutach klej jest w pełni aktywowany. Taśmy są porowate, przepuszczają powietrze i ciecze, umożliwiają pocenie się i szybko schną. Taśmy kinezjologiczne mają falistą strukturę zgodną ze strukturą i fizjologicznymi funkcjami skóry oraz posiadają właściwości klejące. Klej to akryl aktywowany ciepłem. Po około 20 minutach klej jest w pełni aktywowany. Taśmy są porowate, przepuszczają powietrze i ciecze, umożliwiają pocenie się i szybko schną. Sposób aplikacji różni się w zależności od metody cięcia, kierunku aplikacji i obszaru taśmy. Jeśli zostanie opanowana anatomia mięśni, stawów, więzadeł i układu krążenia oraz zastosuje się odpowiednie do sytuacji techniki, szansa powodzenia techniki wzrasta. Technikę korekcji limfatycznej stosuje się w celu reorganizacji uszkodzonego krążenia limfatycznego. Głównymi celami jest stworzenie martwej przestrzeni w tkance, która umożliwia krążenie i zmniejszenie nacisku na naczynia limfatyczne na poziomie tkanki. Kieruje płyn limfatyczny do większych naczyń limfatycznych i węzłów chłonnych. Efekt ten można wytłumaczyć właściwościami elastycznymi i efektem liftingującym taśmy. Unosząc powierzchnię skóry, zmniejszamy ucisk i zapewniamy krążenie limfy, a taśma zapewnia efekt masażu podczas aktywnego ruchu. Dzięki taśmie zapewniony jest maksymalny skurcz i rozluźnienie mięśni oraz zwiększona efektywność głębszego przepływu limfy.
Kinezjofobia (znana również jako strach przed ruchem); Definiuje się go jako nadmierny i irracjonalny strach przed ruchem fizycznym, aby uniknąć ponownej krzywdy lub kontuzji. Można go również wyrazić jako nadmierny, irracjonalny strach przed ruchem i aktywnością fizyczną, wynikający z poczucia bezbronności z powodu bólu. Częstość jego występowania w bólu przewlekłym waha się w granicach 50–70%. Chociaż istniejące groźne cechy doświadczenia bólu mogą się różnić w zależności od sytuacji i osoby, zachowanie unikające, które ma charakter ochronny na krótką metę, paradoksalnie pogarsza problem w dłuższej perspektywie. Stwierdza się, że kinezjofobia jest ważnym czynnikiem przejścia bólu z fazy ostrej do przewlekłej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deniz Bulut, A.professor
- Numer telefonu: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Kontakt:
- Deniz Bulut
- Numer telefonu: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Deniz Bulut
-
Główny śledczy:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka kliniczna odruchowej dystrofii współczulnej Możliwość włączenia do programu fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
Porażenie połowicze Nowotwór złośliwy Alergia na poliakryloamid Otwarta rana w miejscu nałożenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kinesiotapingu
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy zgodnie z tabelą liczb losowych i obie grupy otrzymają konwencjonalny program fizykoterapii i rehabilitacji oraz wsparcie żywieniowe.
Następnie w jednej grupie zostanie zastosowany kinesiotaping redukujący obrzęki.
|
Technika korekcji limfatycznej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy zgodnie z tabelą liczb losowych i obie grupy otrzymają konwencjonalny program fizykoterapii i rehabilitacji oraz wsparcie żywieniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból spoczynkowy
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3 i tydzień 6
|
Poziom bólu spoczynkowego pacjentów będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Pacjent określa wynik od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy poziom bólu.
|
Początek, tydzień 3 i tydzień 6
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3 i tydzień 6
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu, a obwód nadgarstka i śródręcza zostanie zmierzony w centymetrach.
|
Początek, tydzień 3 i tydzień 6
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3 i tydzień 6
|
Kinezjofobię ocenia się za pomocą skali Tampa do oceny kinezjofobii.
Wynik powyżej 37 punktów w teście określa się jako wskaźnik wysokiego poziomu kinezjofobii.
|
Początek, tydzień 3 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zaburzenia lękowe
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Zaburzenia fobiczne
- Zespół
- Złożone regionalne zespoły bólowe
- Odruchowa dystrofia współczulna
- Zaburzenia somatyczne
- Kinezjofobia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .