- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302920
Efecto del kinesiotaping sobre el dolor, el edema y la kinesiofobia en pacientes con síndrome de dolor regional complejo
Investigación del efecto del kinesiotaping sobre el dolor, la hinchazón y la kinesiofobia en pacientes diagnosticados con síndrome de dolor regional complejo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la tabla de números aleatorios, y ambos grupos recibirán un programa de rehabilitación y fisioterapia convencional y apoyo nutricional. Posteriormente, se aplicará kinesiotaping reductor del edema a un grupo. La cinta de kinesio aplicada permanecerá en el paciente durante 5 días y se volverá a pegar después de 2 días sin cinta. De esta forma, el vendaje se realizará 3 veces en total, una vez por semana durante 3 semanas. Durante este período, los pacientes continuarán con su programa de fisioterapia de rutina y el mismo investigador tomará medidas en la primera semana de tratamiento y 3 semanas después.
Las cintas de kinesiología tienen una estructura ondulada acorde con la estructura y funciones fisiológicas de la piel y tienen propiedades adhesivas. El adhesivo es un acrílico activado por calor. Después de aproximadamente 20 minutos, el adhesivo está completamente activado. Las cintas son porosas, permeables al aire y a los líquidos, permiten la transpiración y se secan rápidamente. Las cintas de kinesiología tienen una estructura ondulada acorde con la estructura y funciones fisiológicas de la piel y tienen propiedades adhesivas. El adhesivo es un acrílico activado por calor. Después de aproximadamente 20 minutos, el adhesivo está completamente activado. Las cintas son porosas, permeables al aire y a los líquidos, permiten la transpiración y se secan rápidamente. El método de aplicación varía según el método de corte, la dirección de aplicación y la región de la cinta. Si se domina la anatomía de los músculos, las articulaciones, los ligamentos y el sistema circulatorio y se utilizan las técnicas correctas y adecuadas a la situación, aumentan las posibilidades de éxito de la técnica. La técnica de corrección linfática se utiliza para reorganizar la circulación linfática dañada. Los objetivos principales son crear un espacio muerto en el tejido que permita la circulación y reducir la presión sobre los vasos linfáticos a nivel del tejido. Dirige el líquido linfático a los vasos linfáticos y ganglios linfáticos más grandes. Este efecto puede explicarse por las cualidades elásticas y el efecto lifting de la cinta. Mientras que levantar la superficie de la piel reduce la presión y asegura la circulación linfática, la cinta proporciona un efecto de masaje durante el movimiento activo. Gracias a la cinta se garantiza la máxima contracción y relajación de los músculos y se aumenta la eficacia del flujo linfático más profundo.
Kinesiofobia (también conocida como miedo al movimiento); Se define como un miedo excesivo e irracional al movimiento físico para evitar volver a sufrir daño o lesionarse. También puede expresarse como un miedo excesivo e irracional al movimiento y la actividad física resultante de un sentimiento de vulnerabilidad debido al dolor. Su prevalencia en el dolor crónico varía entre el 50-70%. Si bien las características amenazantes existentes en la experiencia del dolor pueden variar dependiendo de la situación y de la persona, el comportamiento de evitación, que es protector a corto plazo, paradójicamente empeora el problema a largo plazo. Se afirma que la kinesiofobia es un factor importante en la transición del dolor de la etapa aguda a la crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deniz Bulut, A.professor
- Número de teléfono: +90 05059445604
- Correo electrónico: denizhava1988@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Contacto:
- Deniz Bulut
- Número de teléfono: +90 05059445604
- Correo electrónico: denizhava1988@gmail.com
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Investigador principal:
- Deniz Bulut
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Investigador principal:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de distrofia simpática refleja Capacidad para ser incluido en un programa de fisioterapia
Criterio de exclusión:
Hemiplejía Malignidad Alergia a la poliacrilamida Herida abierta en la zona a aplicar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de kinesiotaping
Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la tabla de números aleatorios, y ambos grupos recibirán un programa de rehabilitación y fisioterapia convencional y apoyo nutricional.
Posteriormente, se aplicará kinesiotaping reductor del edema a un grupo.
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Técnica de corrección linfática.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la tabla de números aleatorios, y ambos grupos recibirán un programa de rehabilitación y fisioterapia convencional y apoyo nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en reposo
Periodo de tiempo: Inicio, semana 3 y semana 6
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El nivel de dolor en reposo de los pacientes se medirá con la Escala Visual Analógica (EVA). El paciente determinará una puntuación entre 0 y 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el nivel de dolor más intenso.
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Inicio, semana 3 y semana 6
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Edema
Periodo de tiempo: Inicio, semana 3 y semana 6
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Los pacientes serán examinados físicamente y se medirán la circunferencia de la muñeca y la circunferencia metacarpiana en centímetros.
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Inicio, semana 3 y semana 6
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Inicio, semana 3 y semana 6
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La kinesiofobia se evaluará utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
Una puntuación superior a 37 en la prueba se define como un indicador de un alto nivel de kinesiofobia.
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Inicio, semana 3 y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos fóbicos
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
- Kinesiofobia
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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