- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06302920
Влияние кинезиотейпирования на боль, отек и кинезиофобию у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом
Исследование влияния кинезиотейпирования на боль, отек и кинезиофобию у пациентов со сложным региональным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут разделены на 2 группы согласно таблице случайных чисел, и обе группы получат традиционную программу физиотерапии и реабилитации, а также диетическую поддержку. После этого одной группе будет применено уменьшающее отек кинезиотейпирование. Наложенный кинезио тейп остается на пациенте в течение 5 дней и снова наклеивается через 2 дня без тейпа. Таким образом, тейпирование будет проводиться всего 3 раза, один раз в неделю в течение 3 недель. В течение этого периода пациенты будут продолжать свою обычную программу физиотерапии, а измерения будут проводиться одним и тем же исследователем на 1-й неделе лечения и через 3 недели.
Кинезио тейпы имеют волнистую структуру, соответствующую строению и физиологическим функциям кожи, и обладают адгезивными свойствами. Клей представляет собой термоактивируемый акрил. Примерно через 20 минут клей полностью активируется. Тейпы пористые, проницаемы для воздуха и жидкости, пропускают потоотделение и быстро сохнут. Кинезио тейпы имеют волнистую структуру, соответствующую строению и физиологическим функциям кожи, обладают адгезивными свойствами. Клей представляет собой термоактивируемый акрил. Примерно через 20 минут клей полностью активируется. Ленты пористые, проницаемы для воздуха и жидкости, пропускают пот и быстро сохнут. Способ применения варьируется в зависимости от метода резки, направления нанесения и области расположения ленты. Если освоена анатомия мышц, суставов, связок и системы кровообращения и используются правильные, соответствующие ситуации, техники, шанс на успех техники увеличивается. Методика лимфатической коррекции используется для реорганизации поврежденного лимфатического кровообращения. Основная цель — создать мертвое пространство в ткани, обеспечивающее кровообращение, и снизить давление на лимфатические сосуды на тканевом уровне. Он направляет лимфатическую жидкость к более крупным лимфатическим сосудам и лимфатическим узлам. Этот эффект можно объяснить эластичными свойствами и лифтинг-эффектом ленты. Поднимая поверхность кожи, снижается давление и обеспечивается циркуляция лимфы, тейп оказывает массажный эффект при активном движении. Благодаря тейпу обеспечивается максимальное сокращение и расслабление мышц и повышается эффективность более глубокого лимфотока.
Кинезиофобия (также известная как боязнь движения); Это определяется как чрезмерный и иррациональный страх перед физическим движением, чтобы избежать повторного вреда или травмы. Это также может выражаться как чрезмерный, иррациональный страх перед физическим движением и деятельностью, возникающий из-за чувства уязвимости из-за боли. Его распространенность при хронической боли колеблется в пределах 50-70%. Хотя существующие угрожающие характеристики переживания боли могут варьироваться в зависимости от ситуации и человека, избегающее поведение, которое является защитным в краткосрочной перспективе, парадоксальным образом усугубляет проблему в долгосрочной перспективе. Установлено, что кинезиофобия является важным фактором перехода боли из острой стадии в хроническую.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Deniz Bulut, A.professor
- Номер телефона: +90 05059445604
- Электронная почта: denizhava1988@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Контакт:
- Deniz Bulut
- Номер телефона: +90 05059445604
- Электронная почта: denizhava1988@gmail.com
-
Главный следователь:
- Deniz Bulut
-
Главный следователь:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз рефлекторной симпатической дистрофии Возможность включения в программу физиотерапии
Критерий исключения:
Гемиплегия Злокачественные новообразования Аллергия на полиакриламид Открытая рана в области нанесения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа кинезиотейпирования
Пациенты будут разделены на 2 группы согласно таблице случайных чисел, и обе группы получат традиционную программу физиотерапии и реабилитации, а также диетическую поддержку.
После этого одной группе будет применено уменьшающее отек кинезиотейпирование.
|
Техника лимфатической коррекции
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут разделены на 2 группы согласно таблице случайных чисел, и обе группы получат традиционную программу физиотерапии и реабилитации, а также диетическую поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в состоянии покоя
Временное ограничение: Начало, 3-я и 6-я неделя.
|
Уровень боли в покое у пациентов будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Пациенту будет присвоена оценка от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самый сильный уровень боли.
|
Начало, 3-я и 6-я неделя.
|
|
Отек
Временное ограничение: Начало, 3-я и 6-я неделя.
|
Пациентов проведут физический осмотр, и их окружность запястья и пястной кости будет измерена в сантиметрах.
|
Начало, 3-я и 6-я неделя.
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Начало, 3-я и 6-я неделя.
|
Кинезиофобию будут оценивать с использованием шкалы кинезиофобии Тампы.
Оценка выше 37 баллов в тесте определяется как показатель высокого уровня кинезиофобии.
|
Начало, 3-я и 6-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Тревожные расстройства
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Фобические расстройства
- Синдром
- Сложные региональные болевые синдромы
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Соматоформные расстройства
- Кинезиофобия
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .