- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06302920
Effekt av kinesiotaping på smerte, ødem og kinesiofobi hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom
Undersøkelse av effekten av kinesiotaping på smerte, hevelse og kinesiofobi hos pasienter diagnostisert med komplekst regionalt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper etter tilfeldig talltabell, og begge gruppene vil få et konvensjonelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram og ernæringsstøtte. Etterpå vil ødemreduserende kinesiotaping påføres en gruppe. Den påførte kinesiotapen vil forbli på pasienten i 5 dager og tapes igjen etter 2 dager uten tape. På denne måten vil taping gjøres 3 ganger totalt, en gang i uken i 3 uker. I løpet av denne perioden vil pasientene fortsette sitt rutinemessige fysioterapiprogram og målinger vil bli tatt av den samme forsker i den første uken av behandlingen og 3 uker senere.
Kinesiologitape har en bølget struktur i tråd med hudens struktur og fysiologiske funksjoner og har klebeegenskaper. Limet er en varmeaktivert akryl. Etter ca. 20 minutter er limet fullstendig aktivert. Tapene er porøse, gjennomtrengelige for luft og væske, tillater svette og tørker raskt. Kinesiologitape har en bølget struktur i tråd med hudens struktur og fysiologiske funksjoner og har klebende egenskaper. Limet er en varmeaktivert akryl. Etter ca. 20 minutter er limet fullstendig aktivert. Tapene er porøse, gjennomtrengelige for luft og væske, tillater svette og tørker raskt. Påføringsmetoden varierer avhengig av skjæremetoden, påføringsretningen og området av båndet. Hvis anatomien til muskler, ledd, leddbånd og sirkulasjonssystemet mestres og de riktige teknikkene som passer til situasjonen brukes, øker sjansen for å lykkes med teknikken. Lymfekorreksjonsteknikk brukes til å reorganisere skadet lymfesirkulasjon. Hovedmålene er å skape et dødrom i vevet som tillater sirkulasjon og å redusere trykket på lymfekarene på vevsnivå. Den leder lymfevæske til større lymfekar og lymfeknuter. Denne effekten kan forklares med de elastiske egenskapene og løfteeffekten til båndet. Mens løfting av overflatehuden reduserer trykket og sikrer lymfesirkulasjon, gir tapen en massasjeeffekt under aktiv bevegelse. Takket være tapen sikres maksimal sammentrekning og avslapping av musklene og effektiviteten til den dypere lymfestrømmen økes.
Kinesiofobi (også kjent som frykt for bevegelse); Det er definert som en overdreven og irrasjonell frykt for fysisk bevegelse for å unngå å bli skadet eller skadet igjen. Det kan også uttrykkes som en overdreven, irrasjonell frykt for fysisk bevegelse og aktivitet som følge av en følelse av sårbarhet på grunn av smerte. Forekomsten av kroniske smerter varierer mellom 50-70 %. Mens de eksisterende truende egenskapene til smerteopplevelsen kan variere avhengig av situasjonen og personen, forverrer unngåelsesatferd, som er beskyttende på kort sikt, paradoksalt nok problemet på lang sikt. Det anføres at kinesiofobi er en viktig faktor ved overgang av smerte fra akutte til kroniske stadier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Deniz Bulut, A.professor
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-post: denizhava1988@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Ta kontakt med:
- Deniz Bulut
- Telefonnummer: +90 05059445604
- E-post: denizhava1988@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Deniz Bulut
-
Hovedetterforsker:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av refleks sympatisk dystrofi Evne til å bli inkludert i et fysioterapiprogram
Ekskluderingskriterier:
Hemiplegi Malignitet Polyakrylamidallergi Åpent sår i området som skal påføres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotaping gruppe
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper etter tilfeldig talltabell, og begge gruppene vil få et konvensjonelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram og ernæringsstøtte.
Etterpå vil ødemreduserende kinesiotaping påføres en gruppe.
|
Lymfekorreksjonsteknikk
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper etter tilfeldig talltabell, og begge gruppene vil få et konvensjonelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram og ernæringsstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilesmerter
Tidsramme: Begynnelse, uke 3 og uke 6
|
Hvilesmertenivået til pasientene vil bli målt med Visual Analogue Scale (VAS). En poengsum mellom 0 og 10 vil bli bestemt av pasienten, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det mest alvorlige smertenivået.
|
Begynnelse, uke 3 og uke 6
|
|
Ødem
Tidsramme: Begynnelse, uke 3 og uke 6
|
Pasientene vil bli fysisk undersøkt og deres håndleddsomkrets og metacarpal omkrets vil bli målt i centimeter.
|
Begynnelse, uke 3 og uke 6
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Begynnelse, uke 3 og uke 6
|
Kinesiofobi vil bli vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi.
En score over 37 i testen er definert som en indikator på et høyt nivå av kinesiofobi.
|
Begynnelse, uke 3 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Angstlidelser
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Fobiske lidelser
- Syndrom
- Komplekse regionale smertesyndromer
- Refleks sympatisk dystrofi
- Somatoforme lidelser
- Kinesiofobi
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .