- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302920
Efeito da Kinesiotaping na Dor, Edema e Cinesiofobia em Pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa
Investigação do efeito da cinesiotaping na dor, inchaço e cinesiofobia em pacientes com diagnóstico de síndrome dolorosa regional complexa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com a tabela de números aleatórios, e ambos os grupos receberão um programa convencional de fisioterapia e reabilitação e suporte nutricional. Posteriormente, será aplicada cinesiotaping redutora de edema em um grupo. A fita kinesio aplicada permanecerá no paciente por 5 dias e será fixada novamente após 2 dias sem fita. Desta forma, a gravação será feita 3 vezes no total, uma vez por semana durante 3 semanas. Durante este período, os pacientes continuarão seu programa de fisioterapia de rotina e as medições serão feitas pelo mesmo pesquisador na 1ª semana de tratamento e 3 semanas depois.
As fitas cinesiológicas possuem estrutura ondulada alinhada à estrutura e funções fisiológicas da pele e possuem propriedades adesivas. O adesivo é um acrílico ativado por calor. Após aproximadamente 20 minutos, o adesivo está totalmente ativado. As fitas são porosas, permeáveis ao ar e aos líquidos, permitem a transpiração e secam rapidamente. As fitas cinesiológicas possuem uma estrutura ondulada alinhada com a estrutura e funções fisiológicas da pele e possuem propriedades adesivas. O adesivo é um acrílico ativado por calor. Após aproximadamente 20 minutos, o adesivo está totalmente ativado. As fitas são porosas, permeáveis ao ar e aos líquidos, permitem a transpiração e secam rapidamente. O método de aplicação varia dependendo do método de corte, direção de aplicação e região da fita. Se a anatomia dos músculos, articulações, ligamentos e sistema circulatório for dominada e forem utilizadas as técnicas corretas e adequadas à situação, a chance de sucesso da técnica aumenta. A técnica de correção linfática é usada para reorganizar a circulação linfática danificada. Os principais objetivos são criar um espaço morto no tecido que permita a circulação e reduzir a pressão sobre os vasos linfáticos ao nível do tecido. Ele direciona o fluido linfático para vasos linfáticos e gânglios linfáticos maiores. Este efeito pode ser explicado pelas qualidades elásticas e efeito lifting da fita. Ao levantar a superfície da pele reduz a pressão e garante a circulação linfática, a fita proporciona um efeito de massagem durante o movimento ativo. Graças à fita, é garantida a máxima contração e relaxamento dos músculos e aumenta a eficácia do fluxo linfático mais profundo.
Cinesiofobia (também conhecida como medo de movimento); É definido como um medo excessivo e irracional de movimentos físicos para evitar ser ferido ou ferido novamente. Também pode ser expresso como um medo excessivo e irracional de movimentos e atividades físicas resultante de um sentimento de vulnerabilidade devido à dor. Sua prevalência na dor crônica varia entre 50-70%. Embora as características ameaçadoras existentes da experiência de dor possam variar dependendo da situação e da pessoa, o comportamento de evitação, que é protetor a curto prazo, paradoxalmente piora o problema a longo prazo. Afirma-se que a cinesiofobia é um fator importante na transição da dor do estágio agudo para o crônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Deniz Bulut, A.professor
- Número de telefone: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Contato:
- Deniz Bulut
- Número de telefone: +90 05059445604
- E-mail: denizhava1988@gmail.com
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Investigador principal:
- Deniz Bulut
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Investigador principal:
- İsmet Aslı Topcuoğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de distrofia simpático-reflexa Capacidade de ser incluído em um programa de fisioterapia
Critério de exclusão:
Hemiplegia Malignidade Alergia à poliacrilamida Ferida aberta na área a ser aplicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Kinesiotaping
Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com a tabela de números aleatórios, e ambos os grupos receberão um programa convencional de fisioterapia e reabilitação e suporte nutricional.
Posteriormente, será aplicada cinesiotaping redutora de edema em um grupo.
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Técnica de correção linfática
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com a tabela de números aleatórios, e ambos os grupos receberão um programa convencional de fisioterapia e reabilitação e suporte nutricional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de repouso
Prazo: Início, semana 3 e semana 6
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O nível de dor em repouso dos pacientes será medido com a Escala Visual Analógica (VAS). Uma pontuação entre 0 e 10 será determinada pelo paciente, sendo 0 sem dor e 10 sendo o nível de dor mais intenso.
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Início, semana 3 e semana 6
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Edema
Prazo: Início, semana 3 e semana 6
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Os pacientes serão examinados fisicamente e a circunferência do punho e do metacarpo serão medidas em centímetros.
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Início, semana 3 e semana 6
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Cinesiofobia
Prazo: Início, semana 3 e semana 6
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A cinesiofobia será avaliada usando a Escala Tampa para Cinesiofobia.
Uma pontuação acima de 37 no teste é definida como um indicador de alto nível de cinesiofobia.
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Início, semana 3 e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bulut, A.professor, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fischer SGL, Zuurmond WWA, Birklein F, Loer SA, Perez RSGM. Anti-inflammatory treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Nov;151(2):251-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.020. Epub 2010 Aug 7. No abstract available.
- Çeliker R, Güven Z, Aydoǧ T, et al. Kinezyolojik bantlama tekniǧi ve uygulama alanlari. Turkiye Fiz Tip ve Rehabil Derg. 2011;57(4):225-235.
- Roelofs J, van Breukelen G, Sluiter J, Frings-Dresen MHW, Goossens M, Thibault P, Boersma K, Vlaeyen JWS. Norming of the Tampa Scale for Kinesiophobia across pain diagnoses and various countries. Pain. 2011 May;152(5):1090-1095. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.028.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Transtornos de ansiedade
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Transtornos Fóbicos
- Síndrome
- Síndromes dolorosas regionais complexas
- Distrofia Simpática Reflexa
- Transtornos Somatoformes
- Cinesiofobia
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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