- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303401
Sacroiliac-nivelen ja lantion stabilointiharjoitusten työntövoiman manipuloinnin vertailu synnytyksen jälkeisessä alaselkäkivussa
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Sacroiliac nivelen ja lantion vakautusharjoitusten työntövoiman manipuloinnin vertailu kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen alaselkäkipu.
vertailla SI-nivelten työntövoiman manipuloinnin ja lantion stabilointiharjoitusten tehokkuutta modifioidulla OSWESTRY-alaselkäkipuindeksillä (ODI) ja numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ts.
Ryhmä A ja ryhmä B. Ryhmän A potilaat saavat työntövoiman manipulointitekniikkaa ja ryhmä B saavat lantion stabilointiharjoituksia, molemmille ryhmille annetaan lämmitystyyny.
Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Potilas arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla ja 4. viikon lopussa.
Kipu, toimintatila ja vammaisuus arvioidaan joka 3. käyttökerran jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Puhelinnumero: 03336195644
- Sähköposti: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Alatutkija:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-40 vuotta
- Synnytyksen jälkeen naiset (6 viikon kuluttua) (3, 12)
- Synnytyksen jälkeinen LBP-potilas
- Potilaan kipua lisäsi provokaatiotesti eli Faber-testi, korkean työntövoiman testi ja Gaenslen-testi
Poissulkemiskriteerit:
- C-osa
- tulehduksellinen tai pahanlaatuinen kipu
- Neurologinen puute
- Vakava trauma
- Lantion murtuma
- Osteoporoosi, selkärangan ahtauma, spondylolyysi, spondoesteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SI-nivel työntövoiman manipulointi
Potilas oli selällään ja terapeutti seisoi vastakkaisella puolella manipuloitavaa puolta.
Potilas siirrettiin passiivisesti sivutaivutukseen manipuloitavaa puolta kohti.
Terapeutti pyöritti potilasta passiivisesti ja antoi sitten nopean työntösyötön etu- ja alaselkärangaan (ASIS) taka- ja alaosaan.
|
koeryhmälle, jolle annettiin työntövoiman käsittely yhdessä lämmitystyynyn kanssa. 3 istuntoa viikossa annetaan 4 viikon ajan. Kivun mittaus NPRS:n avulla, toimintatila ja vammaisuus ODI:n avulla arvioidaan. joka 3. istunnon jälkeen. |
|
Active Comparator: Lantion stabilointiharjoitukset
Lämmitystyyny 10-15 min Lantion stabilointiharjoituksia.
Bridging (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekunnin pitolla), Lantion kallistusharjoitus (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekunnin pitolla), Bird-Dog -harjoitus (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekunnin pitolla), simpukkaharjoitus (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekunnin pidätyksellä).
|
Lämmitystyyny 10-15 minuutille Lantion stabilointiharjoitukset sisältävät siltauksen (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekuntia pidätyksellä) Lantion kallistusharjoitus (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekunnin pitolla) Bird-Dog -harjoitus (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekunnissa). hold) clamshell Harjoitus (3 sarjaa x 10 toistoa 10 sekunnin pitolla) .3
istuntoja viikossa järjestetään 4 viikon ajan.
Kipu NPRS:n avulla, toimintatila ja vammaisuus arvioidaan ODI:n avulla joka 3. istunnon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11 pisteen asteikko: potilas arvioi kivun 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
4. viikko
|
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
ODI on sairauskohtainen vammaisuusmittari, jota käytetään määrittämään vammaisuuden taso potilaan aktiivisuuden tilassa ja seuraamaan muutoksia ajan kuluessa.
ODI koostuu 10 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään (o-5) minimipisteistä maksimipisteisiin.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .