- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303401
Porównanie manipulacji ciągiem w stawie krzyżowo-biodrowym i ćwiczeniach stabilizacji miednicy w leczeniu poporodowego bólu krzyża
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie manipulacji pchnięciem stawów krzyżowo-biodrowych i ćwiczeń stabilizujących miednicę w leczeniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z poporodowym bólem krzyża.
porównali skuteczność manipulacji naciskiem stawu SI i ćwiczeń stabilizacji miednicy na zmodyfikowanym wskaźniku bólu krzyża OSWESTRY (ODI) i numerycznej skali oceny bólu (NPRS) u pacjentek z poporodowym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną podzieleni na 2 grupy tj.
Grupa A i Grupa B. Pacjenci z Grupy A otrzymają technikę manipulacji pchnięciem, a Grupa B – ćwiczenia stabilizujące miednicę, obie grupy otrzymają poduszkę grzewczą.
Pacjenci będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Stan pacjenta będzie oceniany na początku, w środku i na końcu 4. tygodnia.
Ból, stan funkcjonalny i niepełnosprawność będą oceniane po każdych 3 sesjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran amjad, phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Kontakt:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Numer telefonu: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Pod-śledczy:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-40 lat
- Kobiety po porodzie (po 6 tygodniach)(3, 12)
- Pacjentka z LBP po porodzie
- Ból pacjenta wzmaga się po próbie prowokacyjnej, tj. Test Fabera, test wysokiego ciągu i test Gaenslena
Kryteria wyłączenia:
- Sekcja C
- ból zapalny lub złośliwy
- Deficyt neurologiczny
- Ciężka trauma
- Złamanie miednicy
- Osteoporoza, zwężenie kręgosłupa, spondyloliza, spondoloesteza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Manipulacja ciągiem stawowym SI
Pacjent leżał na wznak, a terapeuta stał po stronie przeciwnej do strony, która miała być manipulowana.
Pacjenta biernie przesunięto w bok, zginając się w kierunku strony, na której manipuluje się.
Terapeuta biernie obracał pacjenta, a następnie wykonał szybki pchnięcie w przedni górny kręgosłup biodrowy (ASIS) w kierunku tylnym i dolnym
|
grupa eksperymentalna, biorąc pod uwagę manipulację ciągiem wraz z poduszką grzewczą. Zajęcia będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Ocenie zostanie poddany pomiar bólu za pomocą NPRS, stan funkcjonalny i niepełnosprawność za pomocą ODI. po każdych 3 sesjach. |
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizujące miednicę
Podkładka rozgrzewająca na 10-15 minut Ćwiczenia stabilizacji miednicy.
Mostkowanie (3 serie x 10 powtórzeń z 10 sek. przytrzymania), ćwiczenie pochylenia miednicy (3 serie x 10 powtórzeń z 10 sek. przytrzymania), ćwiczenie Bird-Dog (3 serie x 10 powtórzeń z 10 sek. przytrzymania), ćwiczenie z muszlą (3 serie x 10 powtórzeń z 10 sekundowym wytrzymaniem).
|
Podkładka rozgrzewająca przez 10–15 minut Ćwiczenia stabilizacji miednicy obejmują mostkowanie (3 serie x 10 powtórzeń z 10 sekundami przytrzymania) Ćwiczenie pochylenia miednicy (3 serie x 10 powtórzeń z 10 sekundami przytrzymania) Ćwiczenie Bird-Dog (3 serie x 10 powtórzeń przez 10 sekund przytrzymaj) Ćwiczenie z klapką (3 serie x 10 powtórzeń z 10 sekundowym przytrzymaniem) .3
sesje tygodniowo będą odbywać się przez 4 tygodnie.
Ból za pomocą NPRS, stan funkcjonalny i niepełnosprawność będą oceniane za pomocą ODI po każdych 3 sesjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywne natężenie bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala: pacjent ocenia ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
4 tydzień
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
ODI to miara niepełnosprawności specyficzna dla choroby, używana do ustalenia stopnia niepełnosprawności na podstawie stanu aktywności pacjenta i monitorowania zmian w czasie.
ODI składa się z 10 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali od (o-5) minimum do maksimum.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból krzyża, po porodzie
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyKarmienie piersią | Post PartumTajlandia
-
University of AlcalaZakończony
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Post Partum | ImigrantSzwecja
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyZaawansowana dostawa antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką poporodową u nastolatkówPost PartumStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyHPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Post PartumStany Zjednoczone
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloZakończonyZwiązane z ciążą | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Zaburzenia odżywiania | Post PartumNorwegia
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktywny, nie rekrutującyBól mięśniowo-szkieletowy | Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Post PartumIzrael
-
University Hospital, AngersNieznanyPost Partum | DostawaFrancja
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Dziecko | Relacje matka-dziecko | Post Partum | RodzinaDania
Badania kliniczne na Manipulacja ciągiem stawowym SI
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone