- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303401
Jämförelse av dragkraftsmanipulation av sacroiliacaled och bäckenstabiliseringsövningar vid postpartum ländryggssmärta
4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av dragkraftsmanipulation av övningar för stabilisering av sacroiliacaleden och bäckenet på smärta och funktionshinder bland patienter med ländryggssmärta efter förlossningen.
jämför effektiviteten av manipulation av SI joint thrust manipulation och bäckenstabiliseringsövningar på Modified OSWESTRY Low Back Pain Index (ODI) och Numeric Pain Rating Scale (NPRS) hos patienter med post-partum smärta i ländryggen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in i 2 grupper, dvs.
Grupp A och Grupp B. Patienter i grupp A kommer att få teknik för stötmanipulation och grupp B kommer att få bäckenstabiliseringsövningar, värmedyna kommer att ges till båda grupperna.
Patienterna kommer att behandlas 3 gånger i veckan under 4 veckor i följd.
Patienten kommer att utvärderas vid baslinjen, mittlinjen och i slutet av 4:e veckan.
Smärta, funktionsstatus och funktionshinder kommer att utvärderas efter var tredje session.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Kontakt:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Telefonnummer: 03336195644
- E-post: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Underutredare:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-40 år
- Kvinnor efter förlossningen (efter 6 veckor)(3, 12)
- LBP-patient efter förlossningen
- Patientsmärta ökad av provokationstest d.v.s. Faber test, High thrust test och Gaenslen test
Exklusions kriterier:
- C-sektion
- inflammatorisk eller malign typ av smärta
- Neurologiskt underskott
- Svårt trauma
- Bäckenfraktur
- Osteoporos, spinal stenos, spondylolys, spondoloestesis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SI joint thrust Manipulation
Patienten låg på rygg och terapeuten stod kontralateralt till den sida som skulle manipuleras.
Patienten flyttades passivt till sidböjning mot sidan för att manipuleras.
Terapeuten roterade passivt patienten och gav sedan en snabb stöt till den främre övre höftbensryggraden (ASIS) i en posterior och inferior riktning
|
experimentgrupp som fick dragkraftsmanipulation tillsammans med värmedyna. 3 pass per vecka kommer att ges under 4 veckor. Smärtmåttet genom att använda NPRS, funktionsstatus och funktionshinder genom ODI kommer att utvärderas. efter var tredje session. |
|
Aktiv komparator: Bäckenstabiliseringsövningar
Värmedyna för 10-15 mins Bäckenstabiliseringsövningar.
Bridging (3 set x 10 reps med 10 sekunders håll), bäckenlutningsövning (3 set x 10 reps med 10 sekunders håll), Bird-Dog Exercise (3 set x 10 reps med 10 sekunders håll), clamshell-övning (3 set x 10 reps med 10 sekunders håll).
|
Värmekudde för 10-15 minuter Bäckenstabiliseringsövningar inkluderar bryggning (3 set x 10 reps med 10 sekunders håll) Bäckenlutningsövning (3 set x 10 reps med 10 sekunders håll) Fågel-hundövning (3 set x 10 reps med 10 sekunder håll) clamshell-övning (3 set x 10 reps med 10 sek håll) .3
sessioner per vecka kommer att ges under 4 veckor.
Smärtan med NPRS, funktionell status och funktionshinder kommer att utvärderas med ODI efter var tredje session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mäter den subjektiva smärtintensiteten.
NPRS är en elvagradig skala: patienten värderar smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
4:e veckan
|
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 4:e veckan
|
ODI är ett sjukdomsspecifikt funktionsnedsättningsmått som används för att fastställa en nivå av funktionshinder på en patientaktivitetsstatus och övervaka förändringar över tiden.
ODI består av 10 frågor.
Varje fråga poängsätts från (o-5) minimum till maximum.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .