- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303401
Сравнение толчковых манипуляций в крестцово-подвздошном суставе и упражнений по стабилизации таза при послеродовых болях в пояснице
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение толчковых манипуляций в крестцово-подвздошном суставе и упражнений по стабилизации таза в отношении боли и инвалидности среди пациенток с послеродовой болью в пояснице.
сравните эффективность манипуляций с тягой в суставах SI и упражнений по стабилизации таза по модифицированному индексу боли в пояснице OSWESTRY (ODI) и числовой шкале оценки боли (NPRS) у пациенток с послеродовыми болями в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, соответствующие критериям включения, будут разделены на 2 группы, т.е.
Группа A и группа B. Пациенты в группе A получат технику манипуляции тягой, а группа B получат упражнения по стабилизации таза, обеим группам будут предоставлены грелки.
Пациентов будут лечить 3 раза в неделю в течение 4 недель подряд.
Пациент будет оценен на исходном уровне, в середине и в конце 4-й недели.
Боль, функциональный статус и инвалидность будут оцениваться после каждых 3 сеансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Контакт:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Номер телефона: 03336195644
- Электронная почта: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Младший исследователь:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-40 лет
- Женщины в послеродовом периоде (через 6 недель)(3, 12)
- Пациентка послеродовая БНС
- Боль у пациента усиливается при провокационной пробе, т.е. Испытание Фабера, испытание большой тяги и испытание Генслена.
Критерий исключения:
- кесарево сечение
- воспалительный или злокачественный тип боли
- Неврологический дефицит
- Тяжелая травма
- Перелом таза
- Остеопороз, стеноз позвоночника, спондилолиз, спондолоэстезис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции с тягой в суставе SI
Пациент лежал на спине, а терапевт стоял на противоположной стороне той стороны, которой нужно было манипулировать.
Пациента пассивно перемещали в сторону, наклоняясь в сторону манипуляции.
Терапевт пассивно вращал пациента, а затем наносил быстрый толчок в переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS) в заднем и нижнем направлении.
|
экспериментальной группе давали манипуляции с толчком вместе с грелкой. В течение 4 недель будет проводиться 3 занятия в неделю. Будет оцениваться измерение боли с помощью NPRS, функционального статуса и инвалидности с помощью ODI. после каждых 3 сеансов. |
|
Активный компаратор: Упражнения для стабилизации таза
Грелка на 10–15 минут. Упражнения для стабилизации таза.
Мостик (3 подхода по 10 повторений с задержкой 10 секунд), упражнение «Наклон таза» (3 подхода по 10 повторений с задержкой 10 секунд), упражнение «Птица-собака» (3 подхода по 10 повторений с задержкой 10 секунд), упражнение «раскладушка» (3 подхода x 10 повторений с задержкой 10 секунд).
|
Грелка на 10–15 минут. Упражнения по стабилизации таза включают мостик (3 подхода по 10 повторений с удержанием 10 секунд). Упражнение на наклон таза (3 подхода по 10 повторений с удержанием по 10 секунд). Упражнение «Птица-собака» (3 подхода по 10 повторений по 10 секунд). Упражнение «раскладушка» (3 подхода по 10 повторений с удержанием по 10 секунд) .3
занятия в неделю будут проводиться в течение 4 недель.
Боль с помощью NPRS, функциональный статус и инвалидность будут оцениваться с помощью ODI после каждых 3 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) измеряет субъективную интенсивность боли.
NPRS представляет собой одиннадцатибалльную шкалу: пациент оценивает боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
4-я неделя
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
ODI — это показатель инвалидности, специфичный для конкретного заболевания, который используется для установления уровня инвалидности в зависимости от статуса активности пациента и отслеживания изменений с течением времени.
ODI состоит из 10 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от минимума до максимума (o-5).
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .