- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303401
Comparação da manipulação de impulso da articulação sacroilíaca e exercícios de estabilização pélvica na dor lombar pós-parto
4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Comparação da manipulação de impulso da articulação sacroilíaca e exercícios de estabilização pélvica sobre dor e incapacidade entre pacientes com dor lombar pós-parto.
comparar a eficácia da manipulação da articulação SI e dos exercícios de estabilização pélvica no Índice de Dor Lombar Modificado OSWESTRY (ODI) e na Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS) em pacientes com dor lombar pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos em 2 grupos, ou seja.
Grupo A e Grupo B. Os pacientes do Grupo A receberão técnica de manipulação de impulso e o Grupo B receberá exercícios de estabilização pélvica, almofada térmica será dada a ambos os grupos.
Os pacientes serão tratados 3 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
O paciente será avaliado no início do estudo, na linha média e no final da 4ª semana.
Dor, estado funcional e incapacidade serão avaliados a cada 3 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
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KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Contato:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Número de telefone: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Subinvestigador:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-40 anos
- Puérperas (após 6 semanas)(3, 12)
- Paciente com lombalgia pós-parto
- A dor do paciente aumentou pelo teste de provocação, ou seja, Teste Faber, teste de alto empuxo e teste de Gaenslen
Critério de exclusão:
- seção C
- tipo de dor inflamatória ou maligna
- Déficit neurológico
- Trauma grave
- Fratura pélvica
- Osteoporose, estenose espinhal, espondilólise, espondoloestesi
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação de impulso da junta SI
O paciente estava em decúbito dorsal e o terapeuta ficava contralateral ao lado a ser manipulado.
O paciente foi movido passivamente em flexão lateral em direção ao lado a ser manipulado.
O terapeuta girou passivamente o paciente e, em seguida, deu um impulso rápido na espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) em direção posterior e inferior
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grupo experimental dada a manipulação de impulso junto com almofada de aquecimento. Serão ministradas 3 sessões por semana durante 4 semanas. A medida da dor por meio de NPRS, o estado funcional e a incapacidade por meio do ODI serão avaliados. após cada 3 sessões. |
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Comparador Ativo: Exercícios de estabilização pélvica
Almofada de aquecimento para exercícios de estabilização pélvica por 10 a 15 minutos.
Ponte (3 séries x 10 repetições com 10 segundos de retenção), exercício de inclinação pélvica (3 séries x 10 repetições com 10 segundos de retenção), exercício Bird-Dog (3 séries x 10 repetições com 10 segundos de retenção), exercício clamshell (3 séries x 10 segundos de retenção). 10 repetições com 10 segundos de espera).
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Almofada de aquecimento por 10-15 minutos Os exercícios de estabilização pélvica incluem Bridging (3 séries x 10 repetições com 10 segundos de espera) Exercício de inclinação pélvica (3 séries x 10 repetições com 10 segundos de espera) Exercício Bird-Dog (3 séries x 10 repetições com 10 segundos) segurar) Exercício em concha (3 séries x 10 repetições com 10 segundos de espera) .3
sessões por semana serão ministradas durante 4 semanas.
A dor pelo NPRS, o estado funcional e a incapacidade serão avaliados pelo ODI a cada 3 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) mede a intensidade subjetiva da dor.
A NPRS é uma escala de onze pontos: o paciente avalia a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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4ª semana
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Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI)
Prazo: 4ª semana
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O ODI é uma medida de incapacidade específica da doença usada para estabelecer um nível de estágio de incapacidade no status de atividade do paciente e monitorar mudanças ao longo do tempo.
O ODI é composto por 10 questões.
Cada questão é pontuada de (o-5) no mínimo ao máximo.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .