- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06303401
Sammenligning av thrust-manipulasjon av sacroiliacale ledd og bekkenstabiliseringsøvelser ved postpartum korsryggsmerter
4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av thrust-manipulasjon av sacroiliacale ledd- og bekkenstabiliseringsøvelser på smerter og funksjonshemming blant pasienter med post-partum korsryggsmerter.
sammenligne effektiviteten av SI-leddstøtmanipulasjon og bekkenstabiliseringsøvelser på Modified OSWESTRY Low Back Pain Index (ODI) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) hos pasienter med post-partum smerter i korsryggen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt inn i 2 grupper, dvs.
Gruppe A og Gruppe B. Pasienter i gruppe A vil få skyvemanipulasjonsteknikk og gruppe B vil få bekkenstabiliseringsøvelser, varmepute vil bli gitt til begge gruppene.
Pasientene vil bli behandlet 3 ganger per uke i 4 påfølgende uker.
Pasienten vil bli evaluert ved baseline, midtlinje og ved slutten av 4. uke.
Smerte, funksjonsstatus og funksjonshemming vil bli evaluert etter hver 3. økt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Telefonnummer: 03336195644
- E-post: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Underetterforsker:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-40 år
- Postpartum kvinner (etter 6 uker)(3, 12)
- LBP pasient etter fødsel
- Pasientsmerte økt ved provokasjonstest d.v.s. Faber test, High thrust test og Gaenslen test
Ekskluderingskriterier:
- C-seksjon
- inflammatorisk eller ondartet type smerte
- Nevrologisk underskudd
- Alvorlig traume
- Bekkenbrudd
- Osteoporose, spinal stenose, spondylolyse, spondolestesis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SI joint thrust Manipulasjon
Pasienten lå på rygg og terapeuten sto kontralateralt til siden som skulle manipuleres.
Pasienten ble passivt flyttet inn i sidebøyning mot siden som skulle manipuleres.
Terapeuten roterte passivt pasienten, og leverte deretter et raskt støt til Anterior Superior Iliac Spine (ASIS) i posterior og inferior retning
|
eksperimentell gruppe gitt skyvemanipulasjon sammen med varmepute. Det gis 3 økter per uke i 4 uker. Smertemålet ved bruk av NPRS, funksjonsstatus og funksjonshemming gjennom ODI vil bli evaluert. etter hver 3 økt. |
Aktiv komparator: Bekkenstabiliseringsøvelser
Varmeplate for 10- 15 minutter Bekkenstabiliseringsøvelser.
Bridging (3 sett x 10 reps med 10 sekunders hold), bekkentiltøvelse (3 sett x 10 reps med 10 sekunders hold), Bird-Dog Exercise (3 sett x 10 reps med 10 sekunder hold), clamshell-øvelse (3 sett x 10 reps med 10 sekunders hold).
|
Varmeplate for 10-15 minutter Bekkenstabiliseringsøvelser inkluderer Bridging (3 sett x 10 reps med 10 sekunder hold) Bekkentiltøvelse (3 sett x 10 reps med 10 sekunder hold) Fuglehundøvelse (3 sett x 10 reps med 10 sekunder) hold) clamshell-øvelse (3 sett x 10 reps med 10 sekunder hold) .3
økter per uke vil bli gitt i 4 uker.
Smerten ved bruk av NPRS, funksjonsstatus og funksjonshemming vil bli evaluert ved å bruke ODI etter hver 3 økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala: pasienten vurderer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
4. uke
|
Modifisert Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4. uke
|
ODI er et sykdomsspesifikt funksjonshemmingsmål som brukes til å etablere et nivå av funksjonshemming på en pasientaktivitetsstatus og overvåke endring over tid.
ODI består av 10 spørsmål.
Hvert spørsmål scores fra (o-5) minimum til maksimum.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Korsryggsmerter, postpartum
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinnerEgypt
-
Chulalongkorn UniversityFullførtAmming | Post PartumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkUkjent
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringPrevensjon | Post Partum | InnvandrerSverige
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesFullført
-
Yariv yogevRabin Medical CenterUkjentPost-partum blødning
-
Hackensack Meridian HealthFullførtPost-partum blødning (PPH)Forente stater
-
Tampere University HospitalFullførtBlodoverføring | Post-partum blødningFinland
-
University of BirminghamKing's College London; University College, London; University of Nairobi; World... og andre samarbeidspartnereFullførtPost-partum blødningSør-Afrika, Kenya, Tanzania, Nigeria
Kliniske studier på SI felles thrust manipulation
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringSpenningshodepineForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtNakkesmerterPakistan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvsluttetSmerte i korsryggen | Mekanisk korsryggsmerter | RyggsmerterBrasil
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Fullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtCervikogen hodepineForente stater