- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303401
Comparación de la manipulación del empuje de los ejercicios de estabilización pélvica y de la articulación sacroilíaca en el dolor lumbar posparto
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la manipulación del empuje de los ejercicios de estabilización pélvica y de la articulación sacroilíaca sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar posparto.
comparar la efectividad de la manipulación de empuje de la articulación SI y los ejercicios de estabilización pélvica en el índice de dolor lumbar OSWESTRY modificado (ODI) y la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) en pacientes con dolor lumbar posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en 2 grupos, es decir,
Grupo A y Grupo B. Los pacientes del Grupo A recibirán la técnica de manipulación de empuje y el Grupo B recibirá ejercicios de estabilización pélvica, se les dará una almohadilla térmica a ambos grupos.
Los pacientes serán tratados 3 veces por semana durante 4 semanas consecutivas.
El paciente será evaluado al inicio, a la mitad y al final de la cuarta semana.
Se evaluará el dolor, el estado funcional y la discapacidad después de cada 3 sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Contacto:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Número de teléfono: 03336195644
- Correo electrónico: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Sub-Investigador:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-40 años
- Mujeres posparto (después de 6 semanas)(3, 12)
- Paciente con dolor lumbar posparto
- El dolor del paciente aumentó con la prueba de provocación, es decir, Prueba de Faber, prueba de alto empuje y prueba de Gaenslen
Criterio de exclusión:
- cesárea
- tipo de dolor inflamatorio o maligno
- Déficit neurológico
- Trauma severo
- Fractura pélvica
- Osteoporosis, estenosis espinal, espondilolisis, espondoloestesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manipulación del empuje de la articulación SI
El paciente estaba en decúbito supino y el terapeuta estaba contralateral al lado que iba a ser manipulado.
El paciente fue movido pasivamente hacia un lado inclinándose hacia el lado a manipular.
El terapeuta rotó pasivamente al paciente y luego le dio un empuje rápido a la columna ilíaca anterosuperior (EIAS) en dirección posterior e inferior.
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grupo experimental dada la manipulación del empuje junto con una almohadilla térmica. Se realizarán 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Se evaluará la medida del dolor mediante NPRS, el estado funcional y la discapacidad mediante ODI. después de cada 3 sesiones. |
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Comparador activo: Ejercicios de estabilización pélvica
Almohadilla térmica para ejercicios de estabilización pélvica de 10 a 15 minutos.
Puente (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos de retención), ejercicio de inclinación pélvica (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos de retención), ejercicio Bird-Dog (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos de retención), ejercicio de concha (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos de espera).
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Almohadilla térmica durante 10 a 15 minutos Los ejercicios de estabilización pélvica incluyen Puente (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos de retención) Ejercicio de inclinación pélvica (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos de retención) Ejercicio Bird-Dog (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos mantener) Ejercicio tipo clamshell (3 series x 10 repeticiones con 10 segundos de retención) .3
Las sesiones por semana se darán durante 4 semanas.
El dolor con NPRS, el estado funcional y la discapacidad se evaluarán mediante ODI después de cada 3 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) mide la intensidad subjetiva del dolor.
La NPRS es una escala de once puntos: el paciente califica el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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4ta semana
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado (ODI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El ODI es una medida de discapacidad específica de una enfermedad que se utiliza para establecer un nivel de etapa de discapacidad en el estado de actividad del paciente y monitorear los cambios a lo largo del tiempo.
El ODI se compone de 10 preguntas.
Cada pregunta se califica de (o-5) mínimo a máximo.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .