- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06303401
Vergelijking van stuwkrachtmanipulatie van sacro-iliacale gewrichts- en bekkenstabilisatieoefeningen bij postpartum lage rugpijn
4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van stuwkrachtmanipulatie van sacro-iliacale gewrichts- en bekkenstabilisatieoefeningen op pijn en invaliditeit bij patiënten met postpartum lage rugpijn.
vergelijk de effectiviteit van SI-gewrichtskrachtmanipulatie en bekkenstabilisatieoefeningen op de Modified OSWESTRY Low Back pain Index (ODI) en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bij patiënten met postpartum lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in 2 groepen verdeeld, d.w.z.
Groep A en Groep B. Patiënten in groep A krijgen een techniek voor stuwkrachtmanipulatie en groep B krijgt bekkenstabilisatieoefeningen. Aan beide groepen wordt een verwarmingskussen gegeven.
Patiënten worden gedurende 4 opeenvolgende weken 3 keer per week behandeld.
De patiënt zal worden geëvalueerd bij aanvang, in het midden en aan het einde van de vierde week.
Pijn, functionele status en invaliditeit worden na elke 3 sessies geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Werving
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Contact:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Telefoonnummer: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Onderonderzoeker:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-40 jaar
- Postpartumvrouwen (na 6 weken)(3, 12)
- Postpartum LRP-patiënt
- De pijn van de patiënt nam toe door een provocatietest, d.w.z. Faber-test, hoge stuwkrachttest en Gaenslen-test
Uitsluitingscriteria:
- C-sectie
- inflammatoire of kwaadaardige vorm van pijn
- Neurologisch tekort
- Ernstig trauma
- Bekken fractuur
- Osteoporose, spinale stenose, spondylolyse, spondoloesthesisi
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SI gezamenlijke stuwkrachtmanipulatie
De patiënt lag op de rug en de therapeut stond contralateraal ten opzichte van de zijde die gemanipuleerd moest worden.
De patiënt werd passief in zijbuiging naar de te manipuleren zijde bewogen.
De therapeut draaide de patiënt passief en gaf vervolgens een snelle duw naar de Anterior Superior Iliac Spine (ASIS) in posterieure en inferieure richting
|
experimentele groep kreeg de stuwkrachtmanipulatie samen met een verwarmingskussen. Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven. De pijnmaatstaf met behulp van NPRS, functionele status en invaliditeit via ODI zullen worden geëvalueerd. na elke 3 sessies. |
Actieve vergelijker: Bekkenstabilisatie-oefeningen
Verwarmingskussen voor 10-15 pepermuntjes Bekkenstabilisatieoefeningen.
Overbrugging (3 sets x 10 herhalingen met 10 sec. vasthouden), Pelvic Tilt-oefening (3 sets x 10 herhalingen met 10 sec. vasthouden), Bird-Dog-oefening (3 sets x 10 herhalingen met 10 sec. vasthouden), clamshell-oefening (3 sets x 10 herhalingen met 10 seconden pauze).
|
Verwarmingskussen voor 10-15 pepermuntjes Bekkenstabilisatieoefeningen omvatten Bridging (3 sets x 10 herhalingen met 10 seconden vasthouden) Pelvic Tilt-oefening (3 sets x 10 herhalingen met 10 seconden vasthouden) Bird-Dog-oefening (3 sets x 10 herhalingen met 10 seconden vasthouden) vasthouden) clamshell-oefening (3 sets x 10 herhalingen met 10 seconden vasthouden) .3
Gedurende 4 weken worden er sessies per week gegeven.
De pijn met behulp van NPRS, functionele status en invaliditeit worden na elke 3 sessies geëvalueerd met behulp van ODI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een schaal van elf punten: de patiënt geeft pijn een cijfer van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4e week
|
Gemodificeerde Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 4e week
|
De ODI is een ziektespecifieke maatstaf voor invaliditeit die wordt gebruikt om het invaliditeitsstadium van de activiteitsstatus van een patiënt vast te stellen en veranderingen in de loop van de tijd te monitoren.
De ODI bestaat uit 10 vragen.
Elke vraag wordt gescoord van (o-5) minimaal tot maximaal.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lage rugpijn, postpartum
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidBorstvoeding | Post PartumThailand
-
University of AlcalaVoltooid
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteWervingAnticonceptie | Post Partum | ImmigrantZweden
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOnbekend
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPost PartumVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidDiastase Recti | Houdingsstabiliteit | Post-partumKalkoen
-
University Hospital, AngersOnbekendPost Partum | LeveringFrankrijk
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityActief, niet wervendMusculoskeletale pijn | Musculoskeletale aandoeningen | Post PartumIsraël
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV | Humaan papillomavirus | Post PartumVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op SI-gewrichtskrachtmanipulatie
-
Tenon MedicalWervingSacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Degeneratieve SacroiliitisVerenigde Staten
-
Nova Southeastern UniversityUniversity of Nevada, Las Vegas; DeRosa Physical TherapyVoltooid