- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06303401
Srovnání manipulace tahu u sakroiliakálního kloubu a cvičení stabilizace pánve u poporodních bolestí dolní části zad
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání tahu manipulace sakroiliakálního kloubu a cvičení stabilizace pánve při bolesti a invaliditě u pacientů s poporodní bolestí dolní části zad.
porovnejte účinnost manipulace s tahem SI kloubu a cvičení stabilizace pánve na Modified OSWESTRY Low Back pain Index (ODI) a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) u pacientek s poporodní bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti splňující kritéria zařazení budou rozděleni do 2 skupin, tzn.
Skupina A a skupina B. Pacienti ve skupině A dostanou techniku manipulace s tahem a skupina B dostanou cvičení pro stabilizaci pánve, obě skupiny dostanou vyhřívací podložku.
Pacienti budou léčeni 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Pacient bude hodnocen na začátku, ve střední linii a na konci 4. týdne.
Bolest, funkční stav a invalidita budou hodnoceny po každých 3 sezeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Nábor
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Kontakt:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Telefonní číslo: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-40 let
- Ženy po porodu (po 6 týdnech) (3, 12)
- Pacientka po porodu LBP
- Bolest pacienta zvýšená provokačním testem, tzn. Faberův test, test vysokého tahu a Gaenslenův test
Kritéria vyloučení:
- C-sekce
- zánětlivý nebo maligní typ bolesti
- Neurologický deficit
- Těžké trauma
- Zlomenina pánve
- Osteoporóza, spinální stenóza, spondylolýza, spondoloestéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace tahu SI kloubu
Pacient ležel na zádech a terapeut stál kontralaterálně ke straně, se kterou se mělo manipulovat.
Pacient byl pasivně posunut do bočního ohýbání směrem ke straně, která má být manipulována.
Terapeut pasivně otáčel pacienta a poté provedl rychlý tah do přední horní kyčelní páteře (ASIS) v zadním a dolním směru.
|
experimentální skupina s manipulací tahu spolu s topnou podložkou. Budou probíhat 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Hodnotí se míra bolesti pomocí NPRS, funkční stav a disabilita prostřednictvím ODI. po každých 3 sezeních. |
|
Aktivní komparátor: Cvičení pro stabilizaci pánve
Zahřívací podložka na 10-15 minut Cvičení pro stabilizaci pánve.
Přemostění (3 sady x 10 opakování s 10 sekundovou pauzou), Cvičení naklánění pánve (3 sady x 10 opakování s 10 sekundovou pauzou), Cvičení Bird-Dog (3 sady x 10 opakování s 10 sekundovou držením), Cvičení véčkové (3 sady x 10 opakování s výdrží 10 sekund).
|
Zahřívací podložka na 10–15 minut Cvičení pro stabilizaci pánve zahrnují přemostění (3 sady x 10 opakování s 10 sekundovou pauzou) Cvičení naklonění pánve (3 sady x 10 opakování s 10 sekundovou pauzou) Cvičení Bird-Dog (3 sady x 10 opakování po 10 sekundách držení) véčkové cvičení (3 sady x 10 opakování s 10 sekundovým držením) 0,3
sezení týdně budou probíhat po dobu 4 týdnů.
Bolest pomocí NPRS, funkční stav a postižení budou hodnoceny pomocí ODI po každých 3 sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová škála: pacient hodnotí bolest od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
4. týden
|
|
Modifikovaný index postižení Oswestry (ODI)
Časové okno: 4. týden
|
ODI je míra postižení specifická pro onemocnění, která se používá ke stanovení úrovně stadia invalidity na stavu aktivity pacienta a sledování změn v průběhu času.
ODI se skládá z 10 otázek.
Každá otázka je hodnocena od (o-5) minima do maxima.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži, po porodu
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPost Partum | Bolest sacro ilických kloubů | Silový tréninkPákistán
-
Duke UniversityZatím nenabírámePost Partum | Mateřská deprese | Mateřská deprese a rodičovské praktiky, po poroduSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
Klinické studie na Manipulace tahu SI kloubu
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Superior UniversityAktivní, ne náborSrovnávací účinnost HVT a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominatesOnemocnění kloubůPákistán
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina slinivky | Pankreatitida | Autoimunitní pankreatitida | Pevný pseudopapilární novotvar pankreatu | Neuroendokinní novotvary pankreatu (pNETs)Čína
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
CornerLocNáborDysfunkce sakroiliakálního kloubu | Sakroiliakální; FúzeSpojené státy
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončenoBolest krkuSpojené státy