- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06303401
A keresztcsonti csípőízület és a medence stabilizáló gyakorlatainak tolóerő-manipulációjának összehasonlítása szülés utáni derékfájás esetén
2024. március 4. frissítette: Riphah International University
A sacroiliacalis ízület és a medence stabilizáló gyakorlatainak tolóerő-manipulációjának összehasonlítása fájdalomra és fogyatékosságra szülés utáni derékfájásban szenvedő betegek körében.
hasonlítsa össze az SI ízületi tolóerő manipuláció és a medencestabilizáló gyakorlatok hatékonyságát a módosított OSWESTRY Low Back pain Index (ODI) és a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével szülés utáni derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket 2 csoportba osztják, azaz.
Az A csoport és a B csoport. Az A csoport páciensei tolóerő-manipulációs technikát kapnak, a B csoport pedig medencestabilizáló gyakorlatokat, mindkét csoport melegítőpárnát kap.
A betegeket hetente háromszor kezelik 4 egymást követő héten.
A pácienst a kiinduláskor, a középvonalon és a 4. hét végén értékelik.
A fájdalmat, a funkcionális állapotot és a fogyatékosságot minden 3 alkalom után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Toborzás
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Telefonszám: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Alkutató:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-40 év
- Szülés utáni nők (6 hét után) (3, 12)
- Szülés utáni LBP beteg
- A provokációs teszttel fokozódó betegfájdalmat i.e. Faber-teszt, nagy tolóerő-teszt és Gaenslen-teszt
Kizárási kritériumok:
- C-szekció
- gyulladásos vagy rosszindulatú fájdalom
- Neurológiai deficit
- Súlyos trauma
- Kismedencei törés
- Csontritkulás, gerincszűkület, spondylolysis, spondoesthesis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SI közös tolóerő Manipuláció
A beteg hanyatt feküdt, a terapeuta pedig a manipulálni kívánt oldalával szemben állt.
A pácienst passzívan mozgattuk oldalhajlításba a manipulálandó oldal felé.
A terapeuta passzívan forgatta a pácienst, majd gyors lökést adott az elülső felső csípőgerincnek (ASIS) hátul és inferior irányban.
|
kísérleti csoport, amely a tolóerő-manipulációt és a fűtőbetétet kapta. Heti 3 alkalom lesz 4 héten keresztül. A fájdalom mértékét az NPRS használatával, a funkcionális állapotot és az ODI-n keresztüli fogyatékosságot értékelik. minden 3 alkalom után. |
|
Aktív összehasonlító: Kismedencei stabilizáló gyakorlatok
Fűtőpárna 10-15 percre Kismedencei stabilizáló gyakorlatok.
Áthidaló (3 sorozat x 10 ismétlés 10 mp-es tartással), Medence Tilt gyakorlat (3 sorozat x 10 ismétlés 10 mp-es tartással), Madár-kutya gyakorlat (3 sorozat x 10 ismétlés 10 mp-es tartással), kagyló gyakorlat (3 sorozat x 10 ismétlés 10 másodperces tartással).
|
Melegítőpárna 10-15 percre A medencestabilizáló gyakorlatok közé tartozik az áthidaló (3 sorozat x 10 ismétlés 10 mp-es tartással) a medencedöntés gyakorlat (3 sorozat x 10 ismétlés 10 mp-es tartással) Madár-kutya gyakorlat (3 sorozat x 10 ismétlés 10 másodperces tartással) tartás) clamshell gyakorlat (3 sorozat x 10 ismétlés 10 mp-es tartással) .3
heti foglalkozások 4 hétig tartanak.
Az NPRS-t használó fájdalmat, a funkcionális állapotot és a fogyatékosságot ODI segítségével értékeljük minden 3. alkalom után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4. hét
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom szubjektív intenzitását méri.
Az NPRS egy tizenegy pontos skála: a páciens 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) értékeli a fájdalmat.
|
4. hét
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 4. hét
|
Az ODI egy betegségspecifikus fogyatékossági mérőszám, amely a rokkantsági stádium meghatározására szolgál a beteg aktivitási státuszában, és figyelemmel kíséri az idő múlásával kapcsolatos változásokat.
Az ODI 10 kérdésből áll.
Minden kérdést (o-5) minimumtól maximumig pontoznak.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .