- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06303401
Vergleich der Schubmanipulation des Iliosakralgelenks und Übungen zur Beckenstabilisierung bei postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich
4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der Schubmanipulation des Iliosakralgelenks und Übungen zur Beckenstabilisierung bei Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Schubmanipulation des SI-Gelenks und Übungen zur Beckenstabilisierung anhand des modifizierten OSWESTRY Low Back Pain Index (ODI) und der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bei Patienten mit postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt, d. h.
Gruppe A und Gruppe B. Patienten in Gruppe A erhalten eine Schubmanipulationstechnik und Gruppe B erhält Übungen zur Beckenstabilisierung. Beide Gruppen erhalten ein Heizkissen.
Die Patienten werden 4 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche behandelt.
Der Patient wird zu Studienbeginn, in der Mittellinie und am Ende der 4. Woche untersucht.
Schmerzen, Funktionsstatus und Behinderung werden nach jeweils 3 Sitzungen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutierung
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Kontakt:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Telefonnummer: 03336195644
- E-Mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Unterermittler:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-40 Jahre
- Frauen nach der Geburt (nach 6 Wochen)(3, 12)
- Postpartale LBP-Patientin
- Der Schmerz des Patienten nahm durch den Provokationstest zu, d. h. Faber-Test, Hochschubtest und Gaenslen-Test
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt
- entzündlicher oder bösartiger Schmerztyp
- Neurologisches Defizit
- Schweres Trauma
- Beckenfraktur
- Osteoporose, Spinalkanalstenose, Spondylolyse, Spondolästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Manipulation des ISG-Schubs
Der Patient lag auf dem Rücken und der Therapeut stand kontralateral zu der Seite, die manipuliert werden sollte.
Der Patient wurde passiv in Seitenbeugung in Richtung der zu manipulierenden Seite bewegt.
Der Therapeut drehte den Patienten passiv und führte dann einen schnellen Stoß nach hinten und unten auf die Spina iliaca anterior superior (ASIS) aus
|
Versuchsgruppe erhielt die Schubmanipulation zusammen mit einem Heizkissen. Es werden 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt. Die Schmerzmessung mittels NPRS, der Funktionsstatus und die Behinderung mittels ODI werden ausgewertet. nach jeweils 3 Sitzungen. |
Aktiver Komparator: Übungen zur Beckenstabilisierung
Heizkissen für 10–15 Minuten Beckenstabilisierungsübungen.
Bridging (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten), Beckenneigungsübung (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten), Bird-Dog-Übung (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten), Clamshell-Übung (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Haltezeit).
|
Heizkissen für 10–15 Min. Zu den Beckenstabilisierungsübungen gehören Bridging (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten), Beckenneigungsübung (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten) Bird-Dog-Übung (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten). Halten) Clamshell-Übung (3 Sätze x 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten) .3
Sitzungen pro Woche werden für 4 Wochen angeboten.
Die Schmerzen mittels NPRS, der Funktionsstatus und die Behinderung werden nach jeweils 3 Sitzungen mittels ODI bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität.
Beim NPRS handelt es sich um eine elfstufige Skala: Der Patient bewertet den Schmerz mit einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
|
4. Woche
|
Modifizierter Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Der ODI ist ein krankheitsspezifisches Behinderungsmaß, das verwendet wird, um den Grad der Behinderung anhand des Aktivitätsstatus eines Patienten festzulegen und Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen.
Der ODI besteht aus 10 Fragen.
Jede Frage wird von mindestens (o-5) bis maximal bewertet.
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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